Ang Mabilis na Remedyo ay Nagpapatunay na Mailap Para sa Mga Problema ng Pulse Oximeter na Nagliligtas ng Buhay Sa Mas Maitim na Balat

Para makahanap ng lunas, nakikipagtulungan si Toussaint kasama ang nagtapos na estudyanteng si Rutendro Jakachira sa isang bagong uri ng pulse oximeter na gumaganap sa mga electrical properties ng liwanag upang ang mga sensor ay gumana sa mga pasyente ng lahat ng kulay ng balat. Nakipagsosyo siya sa mga manggagamot sa Miriam Hospital sa Providence, RI, para gumawa ng pilot clinical study. Bagama't maaaring abutin ng mga taon upang maipasa ang proseso ng regulasyon, sinabi ni Toussaint na umaasa siyang isasaalang-alang ng FDA ang pagkiling sa lahi bilang isang kagyat na isyu at mabilis na kumilos. "Ito ay talagang isang emergency," sabi niya.

Si Valencia Joyner Koomson, isang associate professor ng electrical at computer engineering sa Tufts University, ay gumagawa din ng bagong disenyo ng oximeter. Nabanggit ni Koomson, na Black, na ang isyu ay lampas sa melanin at sa lahat ng mga variable na maaaring makaapekto sa pagganap ng isang pulse oximeter, tulad ng mga kalyo na kamay. Kung ang light signal ng device ay hindi kailanman umabot sa dugo imposibleng makakuha ng tumpak na pagbabasa, aniya. “Katulad din ng pagkawala ng signal ng cellphone. Sinusubukan naming magdisenyo ng device na maaaring umangkop.”

Habang ang kanyang pananaliksik ay nasa maagang yugto rin nito, sinabi ni Koomson na nilalayon niyang maghain ng mga patent sa kanyang teknolohiya na may pag-asang maikomersyal ang pananaliksik. Bagama't maaaring alam ng karaniwang Amerikano ang tungkol sa mga pulse oximeter dahil sa pandemya, ang paggamit ng mga ito ay higit pa sa anumang sakit. Maaaring makaapekto ang mga pagbabasa kung ang isang taong nagdurusa sa sakit sa baga ay tumatanggap ng kinakailangang oxygen sa bahay, halimbawa, o kung sasagutin ng insurance ang mga gastos sa paggamot. Nakikipagtulungan si Koomson sa isang estudyante ng data-science upang tingnan kung paano nakakaapekto ang mga error sa pulse oximeter sa kalusugan ng ina batay sa data ng pananaliksik mula sa Beth Israel Deaconess Medical Center sa Boston.

Ang mga pagsisikap nina Toussaint at Koomson ay bahagi ng mas malawak na pagtulak upang simulan ang pag-aayos ng matagal nang hindi pagkakapantay-pantay sa pangangalagang pangkalusugan na higit pa sa mga medikal na kagamitan. Ang mga pasilidad tulad ng University of Maryland Medical System ay nagsimulang magtanggal ng algorithm na nakabatay sa lahi para sa pag-iskor ng sakit sa bato na naging dahilan upang maging mas malusog ang mga pasyenteng Black kaysa sa kanila at nagresulta sa pagtanggi sa kanila ng mga transplant. Bagama't ibang isyu iyon kaysa sa may mga pulse oximeter, ito ang dahilan kung bakit nag-iingat ang ilang mananaliksik sa pagsusulong ng mga pagwawasto sa mga kasalukuyang pagbabasa ng pulse oximeter para sa mga pasyenteng maitim ang balat.

"Ang mga pagwawasto na nakabatay sa lahi ay humahantong sa maraming kalituhan sa bandang huli na nagpapalala ng bias," sabi ni Achuta Kadambi, isang assistant professor ng electrical at computer engineering sa Unibersidad ng California sa Los Angeles, na nagtatrabaho sa mas patas. malayuang pagsubaybay sa puso. “Ito ay isang madulas na dalisdis. Gusto mong ang physics ng device ay nakakaramdam ng mga bagay sa paraang matatag."

Sdahil ang alternatibo ay isang masakit na pagkuha ng dugo mula sa isang arterya, ang pagsukat ng oxygen sa dugo gamit ang isang clip-on na aparato ay isang magandang ideya.

Ang maagang non-invasive na pagsukat ng oxygen sa dugo ay idinisenyo nang may katarungan sa isip. Bilang propesor sa antropolohiya ng MIT na si Amy Moran-Thomas sinulat ni in Wired noong 2021, nakipagtulungan ang Hewlett-Packard sa NASA noong 1970s upang lumikha ng mga device para sa mga astronaut "kung saan ang tumpak na pagsukat ng oxygen ay may mahalagang papel." Habang lumalawak ang kumpanya sa merkado ng ospital, nagdisenyo ito ng mga sensor na nakapatong sa ibabaw ng tainga ng pasyente at isinasaalang-alang ang iba't ibang kulay ng balat gamit ang walong magkakaibang wavelength ng liwanag.

Sa kalaunan, ang HP ay umatras mula sa mga medikal na aparato upang tumuon sa umuusbong at mas kumikitang paggawa ng mga personal na computer, at ang iba pang mga kumpanya ay umasa sa bagong teknolohiya noon ng pulse oximetry, na binuo ng Japanese researcher na si Dr. Takuo Aoyagi noong 1974. Ang mga kumpanyang kinabibilangan ng Nellcor, na pagmamay-ari ng Medtronic at planong iikot bilang bahagi ng isang bagong kumpanya, ang Nonin Medical at Masimo, itinatag ng Iranian immigrant na si Joe Kiani nakabuo ng mga fingertip device para sa merkado ng ospital. Sinasabi ng mga kumpanya na ang anumang mga pagkakaiba sa kung paano gumagana ang kanilang teknolohiyang inaprubahan ng FDA sa iba't ibang kulay ng balat ay masyadong maliit upang maging makabuluhan sa klinikal. Ang punong medikal na opisyal ng Masimo na si William Wilson, na binanggit ang mga resulta mula sa isang kamakailang pag-aaral ng kumpanya, ay nagsabi, "Hindi ito perpekto, ngunit ito ay malapit sa perpekto."

Gayunpaman, sinabi ng malalaking gumagawa ng mga hospital-grade pulse oximeter na patuloy silang nagsusumikap sa pagpapabuti ng katumpakan. Sinabi ni Sam Ajizian, punong medikal na opisyal ng Medtronic ng pagsubaybay sa pasyente, sa isang naka-email na pahayag sa Forbes na "naniniwala kami na higit pa ang magagawa at dapat gawin upang patuloy na mapabuti ang katumpakan para sa mga pasyenteng may mas madidilim na kulay ng balat."

OAng mga medikal na device na nasa grade sa ospital ay nangangailangan ng pag-apruba ng FDA. Ang mga over-the-counter na pulse oximeter, na available online sa halagang kasing liit ng $14.99, ay gumagamit ng katulad na teknolohiya ngunit higit sa lahat ay hindi kinokontrol. Gayundin, ang mga Apple Watches at iba pang fitness gizmos na kadalasang may kasamang pulse oximetry at maaaring gamitin bilang isang maagang babala kung magpatingin sa doktor o kung anong mga isyu ang tatalakayin sa panahon ng appointment sa telehealth.

Isang buwan matapos ang pag-aaral ng Unibersidad ng Michigan ay tumama sa internet na may splash, tatlong senador ng US — Elizabeth Warren (D-Mass.), Ron Wyden (D-Ore.) at Cory Booker (DN.J.) — ang sumulat sa FDA humihingi ng review.

Noong Pebrero 2021, ang ahensya inalertuhan mga manggagamot at mga mamimili na maaaring hindi tumpak ang mga device sa mga kaso ng “mahinang sirkulasyon, pigmentation ng balat, kapal ng balat, temperatura ng balat, kasalukuyang paggamit ng tabako, at paggamit ng fingernail polish.” Noong Nobyembre, ito nagpatawag ng isang virtual na pampublikong pagpupulong ng pangkat ng mga medikal na aparato ng ahensya upang siyasatin ang mga pagkakaiba sa lahi ng pulse oximeter. Ang FDA ay ngayon pagrepaso sa mga rekomendasyon ng komite, at nanawagan sa mga tagapagbigay ng kalusugan na magkaroon ng kamalayan sa mga limitasyon ng mga device sa paggawa ng mga diagnosis at pagpapasya sa paggamot.

Sinabi ng mga tagamasid ng industriya Forbes asahan na ang FDA ay mabagal na kumilos at sa pakikipag-ugnayan sa mga internasyonal na pagsisikap. Ngunit may isang paraan na maaaring gawing pangkalahatang gumagana ng ahensya ang mga medikal na device para sa lahat ng pasyente — baguhin ang mga kinakailangan para sa pagsusuri.

Ang FDA nangangailangan lamang ng 15% ng mga kalahok sa pag-aaral, o dalawang tao, na magkaroon ng maitim na balat, na mas mababa sa bilang na magiging kinatawan ng mga demograpikong Amerikano. Walang mga panuntunan kung paano mabibilang ang pigmentation, isang isyu na mahalaga para sa mga pulse oximeter dahil sa kung paano gumagana, o hindi, ang teknolohiyang nakabatay sa liwanag, sa isang spectrum.

Sinabi ni Dr. Philip Bickler, direktor ng Hypoxia Research Lab ng UCSF, na ang kinakailangan ay dapat na hindi bababa sa 30% at kailangang isama ang mga taong may iba't ibang kulay ng balat, kabilang ang mga Asian, Hispanic at Black, at kailangang mayroong isang paraan upang sukatin at ikategorya ang kulay ng balat na iyon. "Ito ay panimula ng isang skin-pigment na isyu," sinabi niya Forbes. "May problema sa ilan sa mga pag-aaral sa mga nakaraang taon na ang pigment ng balat ay hinuhulaan mula sa sarili nitong naiulat na lahi."

Parehong sinabi ni Wilson at Nonin CEO ng Masimo na si John Hastings na gusto nilang makita ang mas mataas na mga kinakailangan para sa pagsasama ng mga pasyenteng may maitim na balat sa pagsubok. Mas gusto rin nila ang ilang paraan ng pangangasiwa sa mga over-the-counter na pulse oximeter. "Sa tingin namin ang isa sa mga susunod na hakbang ay magiging gabay mula sa FDA," sabi ni Hastings.

Pagdating sa mga over-the-counter na pulse oximeter para sa paggamit sa bahay, ang FDA ay isinasaalang-alang ang mga ito ng pangkalahatang mga produkto ng kalusugan, at bilang ahensya warns, "hindi dapat gamitin para sa mga layuning medikal."

"Ano ang ibig sabihin ng pagbili ng pulse oximeter para sa recreational use?" Sabi ni Koomson ni Tufts. “Laruan ba ito? Sa palagay ko ang ating mga regulator at gobyerno ay kailangang magbigay ng kaunting pagsusuri dito."

Habang ito ay gumaganap, ang mga doktor sa buong bansa ay naiwan upang malaman ang mga bagay sa kanilang sarili. "Ano ang dapat gawin ng aking mga residente kapag nagtatrabaho sila sa isang pasyente na kinikilala bilang Itim?" sabi ni Dr. Utibe Essien, isang assistant professor sa medisina sa UCLA na nag-aaral ng mga pagkakaiba sa lahi at etniko. "Dapat ba silang kumuha ng isa pang pagsusuri sa dugo o ibang imahe upang makatiyak?"

Sa University of Maryland Medical System, si Dr. King at ang kanyang mga kasamahan ay nakikipagbuno sa isyu habang gumagawa ng karagdagang pananaliksik. Inaasahan nilang pag-aralan ang mga pagkakaiba sa pagitan ng iba't ibang mga modelo ng pulse oximeter na ginagamit ng kanilang mga ospital, ngunit hindi nakuha ang pondo. Sa halip, nagtatrabaho sila electronic medical records firm na Epic Systems upang magkaroon ng mas mabuting pakiramdam ng hindi pagkakapantay-pantay sa milyun-milyong pasyente.

"Inaasahan ko ang maraming daliri na tumuturo habang humahantong tayo dito," sabi ni King. “Ayokong mahuli sa 'ang pulse oximeter na ito ay mas gumagana kaysa sa pulse oximeter na iyon.' Malamang kailangan nating palitan ang lahat ng ito."

KARAGDAGANG MULA SA MGA BABAE

KARAGDAGANG MULA SA MGA BABAESa kabila ng Mga Palatandaan ng Babala, 95% Ng Mga Manufacturing Executive ang Nagsasabing Sila ay Optimista, Ayon Sa Isang Bagong Poll Ng Forbes, Xometry At ZogbyBy Amy FeldmanKARAGDAGANG MULA SA MGA BABAESa Loob ng Kumpanya na Gumagamit ng Mga Robot Para Maharap ang PusaBy Amy FeldmanKARAGDAGANG MULA SA MGA BABAE30 Under 30 Manufacturing & Industry 2023: Kilalanin Ang Mga Batang Entrepreneur Gamit ang Mga Bagong Tool Para Malutas ang Mga Lumang ProblemaBy Amy FeldmanKARAGDAGANG MULA SA MGA BABAEAng Lihim na 'Pag-init' na Button ng TikTok ay Maaaring Maging Viral ng SinumanBy Emily Baker-WhiteKARAGDAGANG MULA SA MGA BABAEPinapatay ng Alikabok ng Gulong ng Sasakyan ang Salmon Tuwing UmuulanBy Alan Ohnsman