Pabilisin ang mga Paggamot sa Pamamagitan ng International Collaboration Sa Mga Klinikal na Pagsubok: Cancer Moonshot Pathways

Tandaan: Inilunsad ni Pangulong Joe Biden noong Pebrero ang isang inisyatiba na "Cancer Moonshot" na naglalayong bawasan ng 50% ang rate ng pagkamatay mula sa cancer sa susunod na 25 taon. Ito ay bahagi ng isang serye ng mga post na may mga eksperto sa kanser na nag-aalok ng mga mungkahi upang matulungan ang Moonshot na magtagumpay. Ang paparating na 3^rd Ang Forbes China Healthcare Summit" sa Agosto 27 (Agosto 26 ET) ay tatalakay sa "Bagong Internasyonal na Direksyon Para sa Isang Muling Buwan" bilang pangunahing tema nito ngayong taon. Libre ang pagpaparehistro. Para sa karagdagang impormasyon, makipag-ugnayan sa: [protektado ng email]. Ang sumusunod na post ay nag-aalok ng mga nakasulat na mungkahi mula kay Nancy Y. Lee, MD, Lisa M. DeAngelis, MD at Bob T. Li, MD mula sa Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) sa New York.

Noong 2016, inilunsad noon ni Vice President Joe Biden ang Cancer Moonshot initiative na may layuning pabilisin ang pag-unlad sa paglaban sa cancer. Bilang resulta, ang akademikong pananaliksik, industriya, at mga komunidad ng pagtataguyod ng pasyente ay nagsanib-puwersa nang may napakalaking lakas at sigasig tungo sa iisang layunin.

Ngayong taon, binago ni Pangulong Biden ang kanyang dedikasyon upang labanan ang sakit na ito at nagsusumikap na wakasan ang cancer sa pamamagitan ng pagtatakda ng layunin na bawasan ang rate ng pagkamatay mula sa cancer ng hindi bababa sa 50% sa susunod na 25 taon. Inanunsyo rin ng Pangulo ang pangangailangang pahusayin ang kalidad ng buhay ng mga pasyenteng nabubuhay na may kanser, mamuhunan sa screening at maagang pagtuklas, tugunan ang hindi pagkakapantay-pantay ng pag-access sa pangangalaga at pagbutihin ang pagkakaiba-iba ng mga kalahok sa mga klinikal na pagsubok - ang kritikal na hakbang ng pagsasalin ng siyentipikong pagtuklas sa pagtitipid buhay.

Gayunpaman, ang Cancer Moonshot ay higit sa lahat ay isang domestic initiative ng Estados Unidos na may kaunting pagsisikap sa internasyonal na pakikipagtulungan, kahit na ang cancer ay nananatiling isang pandaigdigang mamamatay na kumukuha ng 10 milyong buhay sa buong mundo bawat taon na may mapangwasak na epekto sa kanilang mga pamilya. Sa pagpasok ng mundo sa isang post-pandemic era na minarkahan ng teknolohikal na pagbabago at pagkakakonekta, ang misyon na alisin ang cancer bilang isang pangunahing sanhi ng kamatayan ay naging maabot na ngayon sa loob ng isang buhay sa pamamagitan ng paggamit ng internasyonal na pakikipagtulungan sa mga klinikal na pagsubok.

Binago ng pandemya ng COVID-19 ang mga pandaigdigang sistema ng pangangalagang pangkalusugan at inilantad ang mga inefficiencies at kahinaan sa aming tradisyonal na modelo na pinaghihigpitan sa hospital-centric na personal na pangangalaga sa cancer. Ang mga klinikal na pagsubok ay maaari na ngayong gumamit ng malayuang pahintulot at mga teknolohiya ng telemedicine upang mapabuti ang pag-enrol at pagsubaybay sa paggamot, mga klinikal na pagsubok na mas nakasentro sa pasyente at potensyal na mas madaling mapuntahan sa mga komunidad sa kanayunan at hindi nabibigyan ng serbisyo.

Mga internasyonal na multiregional na klinikal na pagsubok palawakin ang pagkakaiba-iba ng mga kalahok at maaaring mapabilis ang timeline sa pag-apruba ng regulasyon ng maraming taon. Ang pag-apruba ng United States Food and Drug Administration (FDA) sa unang KRAS inhibitor na sotorasib ay isang watershed moment sa oncology, dahil ito ang unang tagumpay sa apat na dekada mula noong natuklasan ang KRAS, ang pinakakaraniwang mutated oncogene sa mga cancer ng tao.

Ang hindi karaniwang pinahahalagahan ay ang katotohanan na ang pambihirang tagumpay na ito ay naihatid sa record na bilis na wala pang tatlong taon (kumpara sa tipikal na 10-15 taon na timeline ng pagbuo ng gamot) at kadalasang isinasagawa sa panahon ng pandemya ng COVID-19 kapag ang mga klinikal na pagsubok ay karaniwang isinara. . Ang CodeBreaK100 Ang klinikal na pagsubok ay gumamit ng mga malalayong teknolohiya sa pagsubaybay at internasyonal na pakikipagtulungan sa pagitan ng walong bansa sa buong North America, Asia at Europe upang paganahin ang malayuang pagpapadala ng gamot, telemedicine at patuloy na pag-iipon ng pasyente upang maihatid ang makasaysayang tagumpay na ito. Sa pamamagitan ng Project Orbis, isang FDA Oncology Center of Excellence ang pinangunahan ng collaborative initiative ng international regulatory harmonization sa pagitan ng mga ahensya ng gobyerno, ang sotorasib ay mabilis na naaprubahan sa maraming bansa sa labas ng United States, kabilang ang Canada, Australia, Japan, Switzerland at UK, kaya napabilis ang paghahatid. ng mga makabago at nakapagliligtas-buhay na mga gamot sa mas maraming pasyente. Magagamit na natin ang tagumpay na ito bilang isang modelo para sa mga internasyonal na klinikal na pagsubok sa panahon ng post-pandemic, paggamit ng teknolohiya at pakikipagtulungan upang mapabilis ang marami pang mga tagumpay sa hindi pa nagagawang bilis at sukat.

Ang pagpapabilis ng pag-apruba para sa isang bagong diskarte sa paggamot ay maaaring hindi palaging may kinalaman sa isang bagong gamot. Ang NRG Oncology HN001 ay isang phase III na internasyonal na randomized na pagsubok na naglalayong i-personalize ang systemic therapy para sa locoregionally advanced nasopharyngeal cancer batay sa isang nobelang biomarker na nakabatay sa dugo, ang plasma Epstein-Barr Virus DNA, kung hindi man ay kilala bilang isang likidong biopsy. Dahil mas laganap ang mga nasopharyngeal cancer sa Southern China at Southeast Asia, mahalagang magbukas ng mga trial site sa rehiyon ng Asia-Pacific. Bagama't ang pagsubok na ito na pinangungunahan ng US ay inilunsad noong Mayo 2014, ang unang pagpapatala ng pasyente mula sa Asia ay hindi naganap hanggang sa makalipas ang mga taon. Ang mga makabuluhang pagkakaiba sa pangangasiwa ng regulasyon mula sa iba't ibang bansa ay nagresulta sa mga pagkaantala sa pag-apruba, na tinatanggihan ang pag-access sa pagsubok sa ilan sa mga pinaka-nangangailangan at mahahalagang populasyon ng pasyente sa siyensiya. Ang oras, pagsusumikap, at gastos na ginugol sa pangangasiwa ng regulasyon ay mahigpit lalo na dahil sa pagiging bago ng likidong biopsy biomarker.

Batay sa karanasang ito at mga aral na natutunan mula sa COVID-19, naiisip namin ang isang bagong post-pandemic na paradigm kung saan ang mga pamantayan ng regulasyon sa buong mundo ay maaaring itugma sa digital na teknolohiya upang mapataas ang kahusayan ng pag-activate at pag-enroll sa klinikal na pagsubok. Ang mga bagong teknolohiya tulad ng likidong biopsy ay patuloy na umuunlad, at ang mga pagsulong na ito ay naghahayag na ngayon ng mga potensyal na pagsusuri sa dugo para sa maagang pagtuklas ng kanser ngunit may tumaas na mga kumplikadong regulasyon sa pagtatasa ng kanilang katumpakan at utility. Upang makamit ang layuning ito ng international regulatory harmonization, multistakeholder collaboration sa pagitan ng gobyerno, industriya, akademya, patient advocacy at media ay kritikal, at dito maaaring gumanap ang Cancer Moonshot ng mahalagang papel sa pamumuno sa pagbagsak ng mga silo at pagsasama-sama ng mundo. Ang mga pagsisikap na ito ay mapapabuti sa huli ang pamantayan ng pangangalaga para sa mga pasyente hindi lamang sa US kundi pati na rin sa buong mundo.

Sa buod, nakatuon kami sa MSK na pabilisin ang mga tagumpay sa pamamagitan ng paggamit ng mga bagong teknolohikal na pagsulong at pakikipagtulungan sa mga internasyonal na klinikal na pagsubok. Habang pinamumunuan ni Pangulong Biden ang Cancer Moonshot, pinagtatalunan namin na ang kanser ay hindi lamang isang kaaway ng mga Amerikano, ngunit ang buong sangkatauhan, kaya naglalahad ng isang natatanging pagkakataon para sa pandaigdigang pamumuno ng Amerika. Hindi natin kayang labanan ang cancer nang mag-isa, ngunit sa pamamagitan ng pagsasama-sama ng mundo sa pamamagitan ng isang international moonshot, maaari nating wakasan ang cancer gaya ng alam natin, sa buhay na ito nang magkasama.

—Nancy Y. Lee, MD, FASTRO, ay isang radiation oncologist, Chief of Head & Neck Radiation Oncology, Chief ng Proton Therapy Service, at Vice Chair, Department of Radiation Oncology sa Memorial Sloan Kettering Cancer Center

—Si Lisa DeAngelis, MD, ay isang neuro-oncologist, Physician-in-Chief at Chief Medical Officer; at Scott M. at Lisa G. Stuart Chair sa Memorial Sloan Kettering Cancer Center

—Bob T. Li, MD, PhD, MPH, ay isang medical oncologist, Physician Ambassador sa China at Asia-Pacific; at Chief Scientific Officer, MSK Direct sa Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tingnan ang mga kaugnay na post:

Kilalanin ang The Scientist Coordinating Joe Biden's New Cancer Moonshot

“Bakit Hindi Mahalagang Mapagaling ang Kanser kaysa sa Covid?”: Cancer Moonshot Pathways

I-incentivize Ang Labanan Laban sa Kanser na Nakakaapekto sa Mga Bata: Cancer Moonshot Pathways

Mga Pambihirang Harang Upang Humimok ng Pag-unlad: Cancer Moonshot Pathways

Biden Deserves Credit For Take On Cancer: Cancer Moonshot Pathways

@rflannerychina