Live Nai-update na Pandaigdigang Balita na May Kaugnay Sa Bitcoin, Ethereum, Crypto, Blockchain, Teknolohiya, Ekonomiya. Nai-update Ang bawat Minuto. Magagamit sa Lahat ng Mga Wika.
Laki ng teksto Sinusuri ng Axsome ang iminungkahing label mula sa FDA. Dreamtime Pagbabahagi ng Axsome Therapeutics ay tumataas noong Lunes pagkatapos ng kumpanyang biopharmaceutical na mag-anunsyo ng ilang magandang balita sa pagtatangkang makakuha ng pag-apruba ng Food and Drug Administration sa AXS-05, ang gamot nito para sa major depressive disorder. Sa isang paghaharap sa Securities and Exchange Commission, sinabi ng Axsome (ticker: AXSM) na nakatanggap ito ng iminungkahing label mula sa FDA noong nakaraang Biyernes na may kaugnayan sa bago nitong aplikasyon ng gamot para sa AXS-05.Ang mga pagbabahagi ay 36% na mas mataas noong Lunes sa $33.69. Ang stock ay nasa bilis para sa kanyang ikatlong pinakamahusay na isang-araw na porsyento na nakuha sa rekord at ang pinakamahusay na isang-araw na pagganap mula noong Disyembre 2019, ayon sa Dow Jones Market Data.Noong Agosto 2021, ipinaalam ng FDA Axsome na ang pagsusuri nito sa bagong aplikasyon ng gamot para sa AXS-05 ay hindi makukumpleto ng target na petsa ng pagkilos ng Prescription Drug User Fee Act na Agosto 22, 2021.Ang mga pagbabahagi ay bumagsak ng 11.8% sa taong ito at bumaba ng 54% sa nakalipas na 12 buwan.Sa isang tala sa pananaliksik, isinulat ng analyst ng Cowen na si Joseph Thome na ang pagsisiwalat ng Lunes ay "isang nakapagpapatibay na tanda at sana ay isang mahalagang hakbang patungo sa isang potensyal na malapit na pag-apruba ng FDA." Ni-rate niya ang stock sa Outperform na may $120 na target na presyo.Ang Truist analyst na si Joon Lee, na nagre-rate ng stock sa Buy na may $100 na target na presyo, ay sumulat sa isang research note na "inaasahan namin ang pagsasapinal ng AXS-05 na label at pag-apruba sa mga darating na linggo."Sa 13 analyst na na-poll ng FactSet, 12 ang nagre-rate ng stock sa Buy at ang isa ay nagre-rate nito sa Hold.Sinabi ni Axsome na sinusuri nito ang iminungkahing pag-label at tutugon sa FDA upang makakuha ng panghuling kasunduan sa pag-label. Sumulat kay Angela Palumbo sa [protektado ng email]
Dreamtime
Pagbabahagi ng
Axsome Therapeutics ay tumataas noong Lunes pagkatapos ng kumpanyang biopharmaceutical na mag-anunsyo ng ilang magandang balita sa pagtatangkang makakuha ng pag-apruba ng Food and Drug Administration sa AXS-05, ang gamot nito para sa major depressive disorder.
Sa isang paghaharap sa Securities and Exchange Commission, sinabi ng Axsome (ticker: AXSM) na nakatanggap ito ng iminungkahing label mula sa FDA noong nakaraang Biyernes na may kaugnayan sa bago nitong aplikasyon ng gamot para sa AXS-05.
Ang mga pagbabahagi ay 36% na mas mataas noong Lunes sa $33.69. Ang stock ay nasa bilis para sa kanyang ikatlong pinakamahusay na isang-araw na porsyento na nakuha sa rekord at ang pinakamahusay na isang-araw na pagganap mula noong Disyembre 2019, ayon sa Dow Jones Market Data.
Noong Agosto 2021, ipinaalam ng FDA Axsome na ang pagsusuri nito sa bagong aplikasyon ng gamot para sa AXS-05 ay hindi makukumpleto ng target na petsa ng pagkilos ng Prescription Drug User Fee Act na Agosto 22, 2021.
Ang mga pagbabahagi ay bumagsak ng 11.8% sa taong ito at bumaba ng 54% sa nakalipas na 12 buwan.
Sa isang tala sa pananaliksik, isinulat ng analyst ng Cowen na si Joseph Thome na ang pagsisiwalat ng Lunes ay "isang nakapagpapatibay na tanda at sana ay isang mahalagang hakbang patungo sa isang potensyal na malapit na pag-apruba ng FDA." Ni-rate niya ang stock sa Outperform na may $120 na target na presyo.
Ang Truist analyst na si Joon Lee, na nagre-rate ng stock sa Buy na may $100 na target na presyo, ay sumulat sa isang research note na "inaasahan namin ang pagsasapinal ng AXS-05 na label at pag-apruba sa mga darating na linggo."
Sa 13 analyst na na-poll ng FactSet, 12 ang nagre-rate ng stock sa Buy at ang isa ay nagre-rate nito sa Hold.
Sinabi ni Axsome na sinusuri nito ang iminungkahing pag-label at tutugon sa FDA upang makakuha ng panghuling kasunduan sa pag-label.
Sumulat kay Angela Palumbo sa [protektado ng email]
Pinagmulan: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo