Inirerekomenda ng Mga Tagapayo ng CDC ang Novavax Covid Vaccine Para sa Matanda

Topline

Inirerekomenda ng isang komite ng tagapayo ng Centers for Disease Control and Prevention na aprubahan ang bakunang Covid-19 ng Novavax para sa mga nasa hustong gulang noong Martes, isang linggo pagkatapos matanggap ang bakunang batay sa protina. pahintulot sa emerhensiya mula sa Food and Drug Administration, habang ang Estados Unidos ay nakikipaglaban sa isang mabilis na gumagalaw na bagong coronavirus strain.

key Katotohanan

Ang nagkakaisang rekomendasyon ng CDC Advisory Committee on Immunization Practices ay tumungo na ngayon sa Direktor ng CDC na si Rochelle Walensky para sa huling pag-apruba, posibleng itakda ang yugto para sa Novavax na maging ika-apat na bakuna na magagamit para sa mga Amerikano, kasama ang Pfizer/BioNTech, Moderna at Johnson & Johnson.

Tulad ng FDA's emergency use authorization, hindi inirerekomenda ng CDC ang paggamit ng bakuna bilang booster shot, na maaaring limitahan ang paggamit nito sa US, kung saan halos apat sa limang tao ang nakatanggap ng hindi bababa sa isang dosis, ayon sa CDC data.

Tinukoy ng komite ang 90% na rate ng pagiging epektibo ng bakuna sa pagsubok lumalampas alalahanin itinaas ng FDA noong nakaraang buwan ng potensyal na pamamaga ng puso na nauugnay sa pagbaril.

Pangunahing background

Ang bakunang Novavax ay paulit-ulit na gumanap nang mahusay sa mga unang pagsubok, ngunit nahaharap sa mga isyu sa pagmamanupaktura sa loob ng dalawang taong pag-unlad nito. Sa isang pagsubok na isinagawa sa US at Mexico, napatunayang 90.4% epektibo ang bakuna sa pagpigil sa banayad, katamtaman o malubhang impeksyon, na walang mga kaso ng katamtaman o malubhang Covid-19 na naiulat sa 17,200 mga kalahok sa pagsubok na nakatanggap nito. Para sa mga nasa hustong gulang na 65 at mas matanda, ang bakuna ay 78.6% epektibo. Ang isa pang pag-aaral noong Pebrero ay nakakita ng 82.7% na rate sa loob ng anim na buwang panahon kapag ginamit bilang isang booster, bagama't isinagawa ang pagsubok bago ang omicron ay naging nangingibabaw na variant. Noong nakaraang buwan, gayunpaman, ang Novavax bumagsak ang shares humigit-kumulang 20% ​​matapos ipahayag ng FDA ang mga alalahanin tungkol sa potensyal na panganib ng pamamaga ng puso, at halos isang taon pagkatapos nitong mabigong matugunan ang mga pamantayan ng kalidad ng FDA sa proseso ng produksyon nito. Ang kumpanya ng parmasyutiko na nakabase sa Maryland ay umaasa na ang bakuna, na gumagamit ng isang maliit na "spike protein" upang mag-trigger ng tugon ng immune system—isang katulad istraktura sa matagal nang ginagamit na mga bakuna para sa trangkaso, hepatitis B at shingles—maaaring kumbinsihin Ang mga Amerikano ay nag-aalinlangan sa mga bakunang nakabatay sa mRNA tulad ng Pfizer/BioNTech at Moderna upang mabakunahan. Halos 10.2% ng mga nasa hustong gulang sa US ay hindi nakatanggap ng isang dosis ng bakuna, ayon sa data mula sa CDC.

Malaking Numero

3.2 milyon. Ganyan karaming mga bakuna sa Novavax ang Biden Administration Secured nakaraang linggo. Sa isang pahayag, sinabi ng administrasyon na ilalabas nito ang mga dosis sa sandaling makumpleto ng kumpanya ng parmasyutiko ang pagsubok, na inaasahan ng pederal na pamahalaan na mangyayari sa mga darating na linggo.

Tangent

Ang Novavax ay pinahintulutan na para magamit sa higit sa 40 bansa, kabilang ang Australia, Canada at United Kingdom, at nakatanggap ito ng pahintulot mula sa European Union at World Health Organization.

Kontra

Ilang 77% ng hindi nabakunahan na mga nasa hustong gulang ang nagsabing hindi sila makakakuha ng isang protina na nakabatay sa Covid-19 na pagbaril kung ang isa ay awtorisado sa US, ayon sa isang Pag-usapan ang Umaga Ang poll na inilabas noong nakaraang buwan, ngunit ang mga hindi nabakunahan na nasa hustong gulang ay mas malamang na magtiwala sa kaligtasan ng mga bakunang nakabatay sa protina (28%) kaysa sa mga mRNA shot (17%).

Ano Upang Panoorin Para

Maaaring pumasok ang Novavax sa US vaccine arsenal habang nakikipaglaban ang bansa sa isang bagong nangingibabaw na strain ng coronavirus. Mas maaga sa buwang ito, naging dominanteng strain ang highly transmissible BA.5 omicron subvariant. Ang subvariant ay umabot sa halos 80% ng mga impeksyon sa Covid-19 sa buong bansa noong nakaraang linggo, mula sa 29% sa linggong nagtatapos sa Hunyo 18, ayon sa CDC.

Karagdagang Reading

Pinapahintulutan ng FDA ang Bakuna sa Covid-19 ng Novavax Para sa Mga Matanda (Forbes)

Na-secure ng US ang 3.2 Million Novavax Covid Vaccines — Nag-aalok ng Alternatibo Sa MRNA Shots Habang Kumakalat ang Bagong Variant (Forbes)

Bagong Novavax Covid-19 Vaccine: Narito ang 3 Bagay na Naiiba Tungkol Dito (Forbes)

Itinigil ang Novavax Stock Nakabinbing FDA Panel Meeting—Narito ang Dapat Malaman Tungkol sa Bakuna sa Covid ng Kumpanya (Forbes)

Buong saklaw at live na pag-update sa Coronavirus