Inirerekomenda ng panel ng CDC ang Moderna na dalawang dosis na bakuna sa Covid para sa mga batang edad 6 hanggang 17

Ang Centers for Disease Control and Prevention ay inaasahang malilinaw ModernAng dalawang-dosis na bakuna sa Covid-19 para sa mga kindergartner hanggang sa mga high school para sa pampublikong pamamahagi ngayong linggo matapos ang panel ng ahensya ng mga independiyenteng eksperto sa bakuna ay nagkakaisang bumoto noong Huwebes upang irekomenda ang mga iniksiyon.

Inendorso ng komite ang bakuna ng Moderna para sa mga batang edad 6 hanggang 17 pagkatapos suriin ang kaligtasan at pagiging epektibo nito sa panahon ng pampublikong pagpupulong. Ang Direktor ng CDC na si Dr. Rochelle Walensky ay inaasahang mag-sign off sa rekomendasyon sa huling araw ng Huwebes, ang huling hakbang bago ang mga parmasya at mga opisina ng doktor ay maaaring magsimulang magbigay ng mga pag-shot.

Ang CDC inendorso ang mga bakuna ng Moderna para sa mga sanggol sa pamamagitan ng mga preschooler, edad anim na buwan hanggang 5 taong gulang, sa Sabado. Nagsimula ang mga pagbabakuna ngayong linggo para sa pangkat ng edad na iyon.

Ang mga kuha ni Moderna para sa mas matatandang bata ay hindi magkakaroon ng agarang epekto sa kampanya ng pagbabakuna sa US, maliban sa pagbibigay sa mga magulang ng isa pang pagpipiliang mapagpipilian. Dati, tanging ang bakuna ng Pfizer ang pinahintulutan para sa mga kindergartner hanggang sa mga high school, kahit na walang kinang ang paggamit. Dalawang-katlo ng mga batang edad 5 hanggang 11 at 30% ng mga kabataan na may edad 12 hanggang 17 ay hindi pa nabakunahan laban sa Covid.

Mahigit sa 600 bata sa mga pangkat ng edad na iyon ang namatay mula sa Covid sa panahon ng pandemya at higit sa 45,000 ang naospital, ayon sa CDC. Halos 11 milyong bata na may edad 5 hanggang 17 ang nakakuha ng Covid sa panahon ng pandemya.

Ang mga batang edad 6 hanggang 11 ay tumatanggap ng mas maliit na 50 microgram na Moderna shot, habang ang mga kabataan na edad 12 hanggang 17 ay makakatanggap ng parehong dosis tulad ng mga nasa hustong gulang sa 100 micrograms.

Orihinal na hiniling ng Moderna sa Food and Drug Administration na pahintulutan ang bakuna nito para sa mga kabataan na may edad na 12 hanggang 17 higit sa isang taon na ang nakalipas, ngunit tumigil ang regulator pagkatapos ipahayag ng ibang mga bansa ang pag-aalala na ang mga kuha ng kumpanya ay maaaring nauugnay sa isang mas mataas na panganib ng pamamaga sa puso, o myocarditis , kaysa sa bakuna ni Pfizer.

Walang head-to-head na paghahambing sa US ng pamamaga ng puso sa mga bata na kumuha ng Pfizer's o Moderna's shot dahil ang bakuna ni Moderna ay pinahintulutan lamang para sa mga nasa hustong gulang hanggang sa buwang ito. Gayunpaman, ang mga paghahambing sa pagitan ng Pfizer at Moderna shot sa mga young adult ay lumalabas na ang rate ng myocarditis ay bahagyang mas mataas sa mga tatanggap ng Moderna, kahit na ang data ay hindi pare-pareho sa iba't ibang sistema ng pagsubaybay sa US.

"Ang ilang katibayan ay nagpapahiwatig na ang mga panganib ng myocarditis at pericarditis ay maaaring mas mataas pagkatapos ng Moderna kaysa pagkatapos ng Pfizer. Gayunpaman, ang mga natuklasan ay hindi pare-pareho sa lahat ng mga sistema ng pagsubaybay sa US," sinabi ni Dr. Tom Shimabukuro, isang opisyal sa yunit ng kaligtasan ng bakuna ng CDC, sa komite.

Ang available na data sa US sa myocarditis sa mga batang edad 6 hanggang 17 ay batay sa mga side effect na iniulat mula sa Pfizer's vaccine dahil ang mga pag-shot ni Moderna ay hindi pa awtorisado para sa pangkat ng edad na ito. Gumagamit ng katulad na teknolohiya ng messenger RNA ang mga kuha ni Pfizer at Moderna.

Natukoy ng CDC ang 635 kaso ng myocarditis sa mga batang edad 5 hanggang 17 pagkatapos ng pagbabakuna sa 54 milyong Pfizer doses na ibinibigay. Ang panganib ng myocarditis pagkatapos ng pagbabakuna ng Pfizer ay pinakamataas pagkatapos ng pangalawang pagbaril sa mga batang lalaki na may edad 12 hanggang 17. Ang myocarditis ay bahagyang tumaas sa mga batang lalaki na may edad 5 hanggang 11 pagkatapos ng pangalawang dosis ng bakuna ng Pfizer, bagama't ito ay mas mababa kaysa sa mga kabataan.

Ang mga batang lalaki na may edad 16 hanggang 17 ay nag-ulat ng 75 kaso ng myocarditis sa bawat 1 milyong segundong Pfizer na dosis na pinangangasiwaan habang ang mga batang lalaki na may edad na 12 hanggang 15 ay nag-ulat ng mga 46 na kaso ng myocarditis, ayon sa data ng CDC. Ang mga batang lalaki na may edad 5 hanggang 11 ay nag-ulat ng 2.6 na kaso ng myocarditis bawat milyong segundong Pfizer na dosis na ibinibigay.

Ang mga taong nagkaroon ng myocarditis pagkatapos ng pagbabakuna ay karaniwang naospital ng ilang araw bilang pag-iingat bago pauwiin. Karamihan sa mga pasyente ay ganap na gumaling 90 araw pagkatapos ng kanilang diagnosis, ayon sa isang survey ng CDC ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.

Nalaman ng CDC na ang panganib ng Ang myocarditis ay mas mataas mula sa impeksyon sa Covid kaysa sa pagbabakuna. Ang myocarditis sa mga bata ay karaniwang sanhi ng mga impeksyon sa viral.

Sinabi ni Dr. Sara Oliver, isang opisyal ng CDC, na ang panganib ng myocarditis pagkatapos ng pagbabakuna ng Moderna sa mga bata at kabataan ay hindi alam, kahit na ang data mula sa mga matatanda ay nagpapahiwatig na ang panganib ay maaaring mas mataas kaysa sa mga pag-shot ni Pfizer. Gayunpaman, sinabi ni Oliver na ang pagpapahaba sa pagitan ng una at pangalawang dosis hanggang walong linggo ay maaaring magpababa ng panganib ng myocarditis batay sa data na ibinahagi ng mga opisyal ng kalusugan sa Canada.

Ang pinakakaraniwang epekto sa mga batang edad 6 hanggang 17 sa panahon ng mga klinikal na pagsubok ng Moderna ay pananakit sa lugar ng iniksyon, pagkapagod, pananakit ng ulo, panginginig, pananakit ng kalamnan at pagduduwal. Walang nakumpirma na mga kaso ng myocarditis sa panahon ng mga pagsubok.

Hindi malinaw kung gaano kabisa ang mga kuha laban sa variant ng omicron. Ang mga klinikal na pagsubok ay isinagawa sa mga panahong nangingibabaw ang iba pang mga strain ng Covid. Ang mga pag-shot para sa mga kabataang edad 12 hanggang 17 ay humigit-kumulang 90% na epektibo sa pagpigil sa sakit mula sa orihinal na Covid strain at ang alpha variant, habang ang mga shot para sa mga batang edad 6 hanggang 11 ay higit sa 76% na epektibo sa pag-iwas sa sakit mula sa delta variant, ayon sa sa pagsusuri ng Food and Drug Administration sa data ng klinikal na pagsubok.

Gayunpaman, ang mga bakunang Covid ay may problema sa pakikipaglaban sa variant ng omicron, na nangingibabaw na ngayon, dahil napakaraming mutasyon nito. Ang mga pangatlong shot ay makabuluhang nagpapataas ng proteksyon sa ibang mga pangkat ng edad. Pinag-aaralan ng Moderna ang mga booster shot para sa mga bata na nagta-target ng omicron na may data na inaasahan sa susunod na tag-araw.

"Inaasahan naming tutugunan ang puwang na ito sa mga rekomendasyon sa booster dose sa tag-araw at sa unang bahagi ng taglagas," sabi ni Dr. Doran Fink, isang senior na opisyal sa dibisyon ng bakuna ng FDA.