Inirerekomenda ng panel ng CDC ang bakunang Novavax para sa mga nasa hustong gulang

Inirerekomenda ng mga independiyenteng tagapayo ng Centers for Disease Control and Prevention novavaxAng dalawang-dosis na bakuna sa Covid-19 bilang pangunahing serye para sa mga nasa hustong gulang sa Martes, isa sa mga huling hakbang bago masimulan ng mga parmasya ang pagbibigay ng mga iniksiyon.

Ang komite ng CDC ay bumoto nang nagkakaisa upang irekomenda ang bakuna para sa mga taong edad 18 at mas matanda pagkatapos suriin ang kaligtasan at pagiging epektibo ng mga pag-shot sa loob ng isang oras na pampublikong pulong noong Martes. Ang Direktor ng CDC na si Dr. Rochelle Walensky ay maaaring magbigay ng greenlight para sa mga pagbabakuna upang magsimula sa lalong madaling panahon sa linggong ito.

Ang stock ng Novavax ay tumaas ng 12% pagkatapos ng rekomendasyon ng panel ng CDC.

Ang pag-endorso ni Walensky ay kukumpleto ng dalawang taong paglalakbay para sa Novavax, isa sa mga naunang kalahok sa karera ng US upang makagawa ng isang bakuna upang maprotektahan laban sa Covid-19. Ang maliit na kumpanya ng biotech sa Maryland ay nakatanggap ng $1.8 bilyon na pera ng nagbabayad ng buwis mula sa Operation Warp Speed, ngunit nagpumilit na mailagay ang base ng pagmamanupaktura nito at sa huli ay nahulog sa likod ng Pfizer at Moderna.

Ang bakuna ng Novavax ay papasok sa US sa panahong higit sa tatlong-ikaapat na bahagi ng mga nasa hustong gulang sa US, 77%, ay ganap na ngayong nabakunahan ng Pfizer, Moderna at sa mas mababang antas ng mga shot ng Johnson & Johnson, ayon sa data ng CDC.

Sinabi ng mga opisyal ng kalusugan ng US at mga executive ng Novavax na ang bakuna ay magbibigay ng isa pang opsyon para sa mga taong ayaw kumuha ng mga pag-shot ni Pfizer at Moderna. Kahit saan mula 26 milyon hanggang 37 milyong matatanda ay hindi pa nabakunahan sa US, ayon sa data ng CDC, ngunit hindi malinaw kung ilan sa mga taong iyon ang pipiliing kumuha ng bakuna ni Novavax.

Ang administrasyong Biden ay nakakuha ng 3.2 milyong dosis ng bakuna ni Novavax sa ngayon, ayon sa Health and Human Services Department.

"Ang pangunahing target na populasyon para sa Novavax ay ang 10% hanggang 13% ng mga hindi nabakunahan," sabi ni Dr. Oliver Brooks, isang miyembro ng komite at punong opisyal ng medikal sa Watts HealthCare Corporation sa Los Angeles.

"Naiintindihan ko na talagang nakatuon kami sa populasyon na iyon na may pag-asa na marahil ang bakunang subunit ng protina na ito ay magpapabago sa kanila mula sa pagiging hindi nabakunahan patungo sa nabakunahan," sabi ni Brooks.

Ang mga pag-shot ni Novavax ay 90% na epektibo sa pagpigil sa sakit sa pangkalahatan at 100% na epektibo sa pagpigil sa malubhang sakit kapag ang alpha variant ng Covid ay nangingibabaw, ayon sa data ng klinikal na pagsubok. Ang kumpanya ay hindi nag-publish ng data sa pagiging epektibo sa totoong mundo ng mga shot nito laban sa omicron at mga subvariant nito.

Ngunit ang bakuna ng Novavax ay lumilitaw na gumagawa ng isang malakas na tugon ng immune laban sa omicron at mga subvariant nito, na magmumungkahi na ito ay epektibo laban sa variant. Ang data ng immune response ng kumpanya laban sa omicron ay humanga sa mga miyembro ng komite ng bakuna ng Food and Drug Administration noong nakaraang buwan.

Ang FDA sa isang fact sheet para sa mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan ay nagbabala na ang bakuna ni Novavax ay lumilitaw na nagdadala ng panganib ng pamamaga ng puso na tinatawag na myocarditis. Ang mga opisyal ng FDA ay nag-flag ng apat na kaso ng myocarditis at pericarditis - pamamaga sa isang lamad na nakapalibot sa puso - mula sa klinikal na pagsubok ng Novavax sa mga kabataang lalaki na may edad na 16 hanggang 28.

Ang mga kuha ni Pfizer at Moderna ay nagdudulot din ng mataas na panganib ng myocarditis para sa mga kabataang lalaki at kabataang lalaki pagkatapos ng pangalawang dosis. Napag-alaman ng CDC na ang impeksyon sa Covid ay nagdadala ng mas malaking panganib ng pamamaga ng puso kaysa sa pagbabakuna gamit ang Pfizer o Moderna's shots. Ang myocarditis ay karaniwang sanhi ng mga impeksyon sa viral.

Ang bakuna ni Novavax ay gumagamit ng ibang platform kaysa sa mga kuha ni Pfizer at Moderna. Ang bakunang Novavax ay batay sa teknolohiyang protina na ginagamit na sa mga bakuna sa HPV at hepatitis B.

Gumagawa ang kumpanya ng mga hindi aktibong kopya ng virus spike protein sa pamamagitan ng pagpasok ng genetic code sa isang insect virus na nakakahawa sa mga moth cell. Ang mga spike copies ay kinukuha at dinadalisay mula sa mga cell na iyon para sa bakuna nito.

Ang spike protein ay ang mekanismong ginagamit ng virus upang salakayin ang mga selula ng tao. Ang mga spike copies sa bakuna ay naghahanda sa immune system ng katawan upang makagawa ng mga antibodies na humaharang sa virus mula sa pagsalakay sa mga selula ng tao. Ang bakuna ng Novavax ay mayroon ding karagdagang sangkap, na tinatawag na adjuvant, na nagmula sa balat ng isang puno sa South America upang makabuo ng mas malawak na immune response upang labanan ang virus.

Ang bakuna ni Pfizer at Moderna, sa kabaligtaran, ay gumagamit ng messenger RNA na teknolohiya. Ang kanilang mga shot ay naghahatid ng messenger RNA sa mga selula ng tao, na pagkatapos ay gumagawa ng mga hindi aktibong kopya ng spike protein upang makabuo ng immune response upang labanan ang virus. Ang mga kuha ni Pfizer at Moderna ay ang unang mga bakunang mRNA na nakatanggap ng pag-apruba mula sa FDA.

Ang mga kuha ng Novavax ay iniimbak din sa normal na temperatura ng refrigerator, habang ang mga kuha ni Pfizer at Moderna ay nangangailangan ng subzero cold.

Bagama't paulit-ulit na pinahintulutan ng FDA ang Pfizer's at Moderna's shots bilang ligtas at epektibong mga bakuna para sa bawat pangkat ng edad sa US, nahirapan ang mga opisyal ng kalusugan na kumbinsihin ang milyun-milyong mga nag-aalinlangan na kumuha ng mga shot.

Pinaplano ng US na i-tweak ang mga bakuna para i-target ang mas naililipat na mga subvariant ng BA.4 o BA.5 omicron, na nangingibabaw na ngayon, bago ang inaasahang kampanya ng pagbabakuna sa taglagas. Ang mga bakunang Covid ay hindi gaanong epektibo sa pagpigil sa impeksyon mula sa omicron dahil sa maraming mutasyon ng variant, ngunit sa pangkalahatan ay nagpoprotekta pa rin ang mga ito laban sa malalang sakit.

Naniniwala ang mga opisyal ng kalusugan ng US na ang pagbabago sa formula ng mga bakuna upang i-target ang mga variant ng omicron pati na rin ang orihinal na strain na lumitaw sa Wuhan, China noong 2019 ay magbibigay ng mas matibay na proteksyon laban sa virus ngayong taglagas.

Ang bakuna ng Novavax, tulad ng bawat kasalukuyang awtorisadong Covid shot, ay batay sa orihinal na strain ng virus na unang lumitaw sa China. Tulad ng Pfizer at Moderna, ang Novavax ay gumagawa ng mga bakuna na nagta-target sa variant ng omicron, ngunit sinabi ng mga executive ng kumpanya na hindi malinaw na kailangan nilang ilunsad ang isang na-update na shot dahil ang kasalukuyang bakuna ng kumpanya ay nag-trigger ng malawak na immune response laban sa variant.

Hindi inaprubahan ng CDC at ng FDA ang paghahalo at pagtutugma ng bakuna ng Novavax sa mga kuha ni Pfizer at Moderna bilang booster. Sinabi ng Novavax na plano nitong hilingin sa FDA na pahintulutan ang isang booster shot ng bakuna nito.