Ang panel ng CDC na may pag-aalinlangan sa ika-apat na Covid shot para sa mas malawak na populasyon, sabi ng US ay nangangailangan ng malinaw na diskarte sa bakuna

Ang panel ng CDC ng mga independiyenteng eksperto sa bakuna ay nagpahiwatig ng hindi pagpayag na i-endorso ang ikaapat na Covid shot para sa mas malawak na populasyon ng US hanggang ang ahensya ay magpatibay ng isang malinaw na diskarte.

Ang grupo, sa limang oras na pagpupulong noong Miyerkules, higit sa lahat ay sumang-ayon na ang paulit-ulit na pag-deploy ng mga booster upang maiwasan ang impeksyon ay hindi isang makatotohanang layunin sa kasalukuyang henerasyon ng mga shot.

Tinalakay ng Advisory Committee ng CDC sa Mga Kasanayan sa Pagbabakuna sa US ang diskarte sa pagbabakuna bago ang inaasahang pagbagsak ng impeksyon. Ito ang unang pagpupulong ng komite mula noong Na-clear ng CDC ang ikaapat na dosis ng Pfizer o Moderna para sa mga taong may edad na 50 at mas matanda sa huling bahagi ng Marso, pati na rin ang ikalimang dosis para sa mga 12 at mas matanda na may mahinang immune system.

Sinabi ni Dr. Sarah Long, isang miyembro ng komite, na kailangang talikuran ng mga ahensya ng pampublikong kalusugan ang ideya na maaaring maiwasan ng mga bakuna ang mga impeksyon sa Covid. Aniya, sa halip ay dapat nilang ipaalam sa publiko na ang pangunahing layunin ay maiwasan ang malubhang sakit, ospital at kamatayan.

"Sa kasalukuyang magagamit na mga bakuna, hindi natin dapat habulin ang mga bahaghari ng pag-asa na ang mga bakunang iyon ay maaaring maiwasan ang impeksyon, paghahatid at kahit banayad na sakit dahil natutunan natin na hindi ito posible," sabi ni Long, isang propesor ng pediatrics sa Drexel University College ng Medisina. "Kailangan lang nating talikuran ang mga bakunang ito at tumuon sa pagpigil sa malubhang sakit at pagpigil sa kamatayan."

Matagal na pinuna ang CDC para sa pag-clear ng mga pang-apat na pag-shot para sa mga matatanda nang hindi kumukunsulta sa komite, na sinasabing ang desisyon ay lumikha ng pagkalito sa publiko at maaaring humantong sa booster fatigue. Sinabi niya na ang pagkakaroon ng buong pampublikong talakayan sa komite tungkol sa mga rekomendasyon sa bakuna ay makakatulong sa pagpapanumbalik ng tiwala ng publiko.

Ang mga bakuna ng Pfizer at Moderna ay napatunayang lubos na epektibo sa pagpigil sa pag-ospital mula sa Covid, ngunit ang proteksyon laban sa impeksyon at banayad na sakit ay mabilis na bumababa sa paglipas ng panahon, isang hamon na pinalala ng mabilis na ebolusyon ng virus. Ang mga gumagawa ng bakuna ay gumawa ng mga pag-shot upang i-target ang spike protein ng virus na lumitaw sa Wuhan, China noong 2019. Ginagamit ng virus ang spike upang salakayin ang mga selula ng tao at dahil ang protina na iyon ay nag-mutate sa nakalipas na dalawang taon, ito ay naging mas mahirap para sa ang mga bakuna upang harangan ang mga impeksiyon.

Ang data na ipinakita ng mga opisyal ng CDC noong Miyerkules ay nagpakita na ang tatlong dosis ng Pfizer o Moderna's shots ay 79% na epektibo sa pagpigil sa pag-ospital at 94% na epektibo sa pagpigil sa kritikal na sakit o kamatayan sa mga nasa hustong gulang na may malusog na immune system sa panahon ng hindi pa naganap na wave ng omicron infection sa taglamig. Ang tatlong dosis ay humigit-kumulang 65% na epektibo sa pagpigil sa banayad na sakit.

Dr. Beth Bell, direktor ng National Center for Emerging and Zoonotic Infectious Diseases, sinabi na ang paghiling sa mga tao na magpa-booster shot tuwing apat hanggang anim na buwan ay hindi isang napapanatiling diskarte sa pampublikong kalusugan. Sinabi niya na ang ganitong paraan ay maaaring makasira ng kumpiyansa sa kampanya ng pagbabakuna. Sinabi ni Bell na ang dalawang-shot na pangunahing serye ng pagbabakuna at isang booster dose ay nagbibigay ng sapat na proteksyon sa ngayon para sa mga taong may malusog na immune system.

"Lubos akong nag-aalala tungkol sa pagpupulong namin at pagsasaalang-alang ng mga karagdagang dosis para sa isang mas maliit at mas maliit na pagbabalik at lumikha ng isang impresyon na wala kaming isang napaka-epektibong programa ng pagbabakuna," sabi ni Bell, na isa ring klinikal na propesor sa University of Washington's School ng Pampublikong Kalusugan.

Sinabi ni Dr. David Kimberlin kasama ng American Academy of Pediatrics na dapat magpatibay ang CDC ng isang mas pangmatagalang diskarte sa pagbabakuna ngayon upang maiwasan ang pagkakaroon ng reaksyon sa susunod na krisis. Ang CDC ay dapat na malinaw na ipaalam na karamihan sa mga Amerikano ay nangangailangan ng tatlong dosis sa simula at pagkatapos ay mangangailangan ng isang booster isang beses sa isang taon upang mapanatili ang proteksyon laban sa malubhang sakit, sinabi ni Kimberlin.

Gayunpaman, sinabi ng chairman ng komite na si Dr. Grace Lee na kailangang mamuhunan ang US sa pagbuo ng mga bakuna na epektibo sa pagpigil sa impeksyon, na itinuturo na kahit na ang mga banayad na impeksyon ay maaaring magresulta sa mahabang Covid na may potensyal na nakakapanghinang kahihinatnan sa kalusugan.

"Kung nakatuon tayo sa pag-ospital at pagkamatay sa talamak na sakit, hindi mo iniisip ang tungkol sa mga pangmatagalang kahihinatnan ng Covid at maaaring mangyari iyon kahit na sa mga indibidwal na medyo may sintomas," sabi ni Lee, isang propesor ng pediatrics sa Stanford University School of Gamot. Sinabi ni Lee na ang hindi trabaho o paaralan dahil sa impeksyon ay isang malaking hamon, lalo na para sa mga komunidad na hindi laging madaling makakuha ng pangangalagang pangkalusugan.

Habang ang tatlong dosis ay maaaring sapat para sa malusog na mga nasa hustong gulang, ang mga taong may kompromiso na immune system ay nananatiling mahina sa malubhang karamdaman, ayon kay Dr. Camille Kotton isang espesyalista sa nakakahawang sakit sa Massachusetts General Hospital. Nasa panganib sila ng impeksyon kahit na pagkatapos ng buong pagbabakuna, pagpapalakas at pag-iwas sa paggamot na may mga monoclonal antibodies, sabi ni Kotton.

"Sa ilang mga paraan sila ang medyo naiwan sa pandemya," sabi ni Kotton. "Hihilingin ko lang na mapanatili namin ang isang makabuluhang pagtuon sa mga immunocompromised na pasyente," sabi niya.

Ang pulong ng komite ng CDC ay darating pagkatapos ng Ang mga independiyenteng tagapayo ng Food and Drug Administration ay nagpulong mas maaga sa buwang ito upang bumuo ng balangkas para sa pagpili ng mga bagong bakuna na nagta-target ng mga mutasyon na binuo ng virus sa panahon ng pandemya. Inaasahan ng mga awtoridad sa kalusugan ng publiko ang panibagong alon ng impeksyon ngayong taglagas at nag-aalala na maaaring lumitaw ang isang bagong variant na pumipinsala sa kasalukuyang mga bakuna.

Sinabi ni Dr. Peter Marks, na namumuno sa FDA division na responsable para sa kaligtasan at bisa ng bakuna, sa advisory committee ng regulator ng gamot na ang US ay may hanggang Hunyo sa pinakahuli upang pumili ng bagong formula para sa mga bakuna upang maihanda ang mga ito para sa taglagas. Sinabi ni Marks na ang paghina ng kaligtasan sa sakit mula sa mga bakuna ay maaaring mag-iwan sa US na mahina sa isa pang pag-akyat kapag ang mga tao ay lumipat sa loob sa panahon ng mas malamig na buwan. Ang mga miyembro ng komite ng FDA ay nag-aalinlangan din tungkol sa paghiling sa mas malawak na populasyon na paulit-ulit na mapalakas hanggang sa may malinaw na data na nagpapakita na kinakailangan upang maiwasan ang malubhang sakit.

"Sa tingin ko kami ay lubos na nakasakay at sa ideya na hindi namin maaaring palakasin ang mga tao nang kasingdalas namin," sinabi ni Marks sa komite. "Ako ang unang kumikilala na ang karagdagang pang-apat na booster dose na ito na pinahintulutan ay isang stopgap measure hanggang sa makuha namin ang mga bagay para sa potensyal na susunod na booster dahil sa lumalabas na data," sabi ni Marks.