Sinabi ng Neuralink ng Elon Musk na Nakatanggap Ito ng Pag-apruba ng FDA Upang Magsimula ng Mga Pagsubok sa Tao

Topline

Ang Neuralink ng Elon Musk ay nakatanggap ng pag-apruba ng FDA upang simulan ang "first-in-human clinical study" nito, sinabi ng kumpanya noong Huwebes, isang mahalagang hakbang para sa kumpanya na nagtatangkang bumuo ng direktang interface sa pagitan ng utak ng tao at mga computer.

key Katotohanan

Sa isang anunsyo sa Twitter, sinabi ng kumpanya na ang pag-apruba ay resulta ng Neuralink team na nagtatrabaho sa "malapit na pakikipagtulungan sa FDA."

Nabanggit ng kumpanya na ang recruitment ay hindi pa bukas para sa mga klinikal na pagsubok nito, ngunit sinabi nito na iaanunsyo nito ang higit pang mga detalye tungkol dito sa lalong madaling panahon.

Ang pag-apruba ay nangangahulugan na ang Neuralink ay lumilitaw na nalutas ang mga alalahanin sa kaligtasan na naiulat na humantong sa pagtanggi ng FDA sa kahilingan nito para sa mga pagsubok sa tao noong nakaraang taon.

Ang Musk, na kasamang nagtatag ng kumpanya, ay tumugon sa anunsyo sa pamamagitan ng isang tweet bumabati ang pangkat ng Neuralink.

Gumagamit ang brain-computer interface ng Neuralink ng libu-libong maliliit na electrodes na naka-embed sa utak upang basahin ang mga signal na ibinubuga ng mga neuron at ipadala ang mga ito sa isang computer.

Pangunahing background

Ang tiyempo ng pag-apruba ay malawak na naaayon sa mga pahayag ni Musk sa pinakahuling kaganapan ng Neuralink noong Disyembre kung saan sinabi ng kumpanya na makakapagtanim ng una nitong brain chip sa isang tao sa loob ng anim na buwan. Sa kaganapan, ipinakita ni Musk at ng Neuralink team ang paggamit ng brain chips sa mga unggoy at baboy. Sa panahon ng pagtatanghal, sinabi ni Musk na isa sa mga unang real-world na aplikasyon para sa mga chips ay maaaring ang pagpapanumbalik ng paningin sa mga taong nawalan ng paningin o paggana ng motor sa mga taong nakikitungo sa paralisis. Ang pangunahing layunin ng bilyunaryo sa Neuralink, gayunpaman, ay lumikha ng mga brain chips na nagpapahintulot sa katalinuhan ng tao na direktang mag-interface at kalaunan ay sumanib sa artificial intelligence.

Tangent

Iniulat ng Reuters noong Marso na tinanggihan ng FDA ang isang naunang pagtatangka ng kumpanya na makakuha ng pag-apruba para sa mga pagsubok sa tao noong 2022. Ang ahensya ay naiulat na nagtaas ng mga alalahanin sa kaligtasan tungkol sa mga implant sa utak, partikular na nauukol sa mga lithium batteries nito, ang maliliit na wire nito na posibleng lumipat sa iba mga bahagi ng utak kasama ang kakayahan ng kumpanya na alisin ang aparato nang ligtas nang hindi napinsala ang utak.

Ano ang Hindi Namin Alam

Hindi malinaw kung paano nakakaapekto ang pag-apruba na ito sa isang iniulat na pederal na pagsisiyasat sa kumpanya para sa mga di-umano'y mga paglabag sa Animal Welfare Act. Ang sinasabing imbestigasyon ay pinamumunuan ng US Department of Agriculture (USDA) Inspector General bilang tugon sa mga alegasyon na ang kumpanya ay pumatay ng humigit-kumulang 1,500 hayop—kabilang ang halos 300 tupa, baboy at unggoy—mula noong 2018. Sinasabi ng mga empleyado na ang bilang ay mas mataas kaysa sa kailangan itong maging at resulta ng mga kahilingan ni Musk para sa mas mabilis na mga resulta.