Inaprubahan ng EU ang Unang Monoclonal Antibody Upang Pigilan ang RSV Sa Lahat ng Bata Habang Dumadami ang Mga Kaso sa US

Topline

Inaprubahan ng European Commission noong Biyernes ang unang monoclonal antibody upang maiwasan ang respiratory syncytial virus (RSV) sa lahat ng mga sanggol at bagong silang, sa gitna ng pagtaas ng mga kaso ng virus na lubhang nakakahawa, na maaaring magdulot ng panganib sa mga sanggol at matatanda.

key Katotohanan

Inaprubahan ng European Commission ang Beyfortus, isang iniksyon na ginawa ng AstraZeneca at Sanofi na ibibigay sa mga sanggol mula sa kapanganakan hanggang sa kanilang unang RSV season—na karaniwang nagsisimula sa huling bahagi ng taglagas—upang maprotektahan laban sa virus, na siyang pinakakaraniwang sanhi ng mga impeksyon sa lower respiratory tract. tulad ng bronchiolitis at pneumonia sa mga sanggol.

Ito ang kauna-unahang regulatory body na nag-apruba sa pag-iniksyon, batay sa desisyon nito sa mga resulta ng klinikal na pagsubok, na nagpakitang ligtas si Beyfortus kumpara sa isang placebo at binawasan ang saklaw ng mga impeksyon sa lower respiratory tract na dulot ng RSV ng 74.5%, ayon sa mga kumpanya ng parmasyutiko.

Ang pag-apruba ay nagmamarka ng isang "makabuluhang tagumpay para sa siyentipikong komunidad" upang matugunan ang isang "patuloy, pandaigdigang hindi natutugunan na pangangailangan sa pag-iwas sa RSV, sinabi ni Iskra Reic, ang executive vice president ng mga bakuna at immune therapies sa AstraZeneca, sa isang pahayag.

Balita Peg

Ang mga ospital sa US ay naging nalulumbay ng mga kaso ng RSV sa mga bata nitong mga nakaraang linggo, na nagmumula bilang eksperto nagpapatunog din ng mga alarma tungkol sa isang mas maaga kaysa sa inaasahang panahon ng trangkaso at isang potensyal na pagtaas ng taglamig ng Covid-19. Ang mga kaso ng RSV, isang impeksiyon na humaharang sa mga daanan ng hangin, ay dumating nang mas maaga at nagdulot ng higit pa malubha impeksyon sa mga bata kaysa karaniwan, na humahantong sa mahabang paghihintay para sa paggamot. Ang mga eksperto ay may teorya na ang panahon ay maaaring mas malala dahil ang mga bata na karaniwang nalantad sa virus sa nakalipas na dalawang taon ay mas protektado dahil sa social distancing at iba pang mga hakbang sa kalusugan sa panahon ng pandemya.

Malaking Numero

2.1 milyon. Ganyan kung gaano karaming mga outpatient na pagbisita sa RSV ang humahantong sa bawat taon sa mga batang wala pang limang taong gulang sa US, ayon sa sa Centers for Disease Control and Prevention. Ang sakit ay nagdudulot ng tinatayang 58,000 hanggang 80,000 na pagpapaospital sa mga batang lima at mas bata at kahit saan mula 100 hanggang 300 na pagkamatay taun-taon sa pangkat ng edad na iyon, sabi ng CDC.

Pangunahing background

Ang RSV ay isang pangkaraniwang sakit sa paghinga at ang pangunahing sanhi ng pag-ospital sa lahat ng mga sanggol, na ang mas maliliit na daanan ng hangin ay nag-iiwan sa kanila na mas madaling maapektuhan ng matinding karamdaman. Walang mga bakuna sa US ang pinahintulutan para sa RSV. Isang preventative monoclonal antibody injection na tinatawag na Synagis ay magagamit sa mga sanggol na may mataas na panganib mula noong 1998 upang magbantay laban sa pag-ospital, ngunit eksperto sabihin na ang paggamot ay napakamahal na hindi palaging inaalok. Mayroon din si Pfizer tapos isang huling yugto ng klinikal na pagsubok para sa isang bakuna sa RSV ng ina, na ipinakita na nagpoprotekta sa mga sanggol laban sa malubhang karamdaman sa unang anim na buwan pagkatapos ng kapanganakan, habang ang GlaxoSmithKline ay gumagawa ng isang bakuna para sa mga matatanda. Plano ng Pfizer na mag-aplay para sa pag-apruba para sa maternal vaccine nito bago matapos ang taon, ayon sa ang Poste ng Washington.

Karagdagang Reading

'Ito ang Ating Marso 2020': Ang mga Ospital ng mga Bata ay Nalulula sa RSV (New York Times)

Ang Pfizer's RSV vaccine, na ibinibigay sa panahon ng pagbubuntis, ay nagpoprotekta sa mga sanggol mula sa matinding karamdaman (Poste ng Washington)

Nakukuha ng mga Siyentista ang RSV, Isang Patuloy na Banta sa mga Bata (New York Times)

Sino ang Maaaring Makatanggap ng Kasalukuyang Available na RSV 'Vaccine'? (Forbes)