Inaprubahan ng FDA ang Pfizer's RSV Vaccine Para sa Mga Matatanda—Maaaring Makukuha Ito Ngayong Taglagas

Topline

Inaprubahan ng Food and Drug Administration noong Miyerkules ang bakuna ng Pfizer para protektahan ang mga matatanda mula sa RSV, ilang linggo matapos i-greenlight ng ahensya ang pinakaunang shot laban sa karaniwan at potensyal na nakamamatay na impeksyon kasunod ng mga dekada ng hindi matagumpay na mga pagtatangka at maraming mga pag-urong.

key Katotohanan

Pinahintulutan ng FDA ang Pfizer's shot na protektahan ang mga nasa hustong gulang na 60 taong gulang at mas matanda mula sa respiratory syncytial virus, o RSV, isang pangkaraniwang impeksyon sa paghinga na kadalasang nagdudulot lamang ng banayad, tulad ng sipon na karamdaman sa malusog na mga nasa hustong gulang ngunit maaaring mag-trigger ng malubha, posibleng nakamamatay, sakit sa mga matatanda. , pati na rin ang mga sanggol at mga taong may pinagbabatayan na mga medikal na isyu.

Ang shot, na ibinebenta bilang Abrysvo, ay humigit-kumulang 67% na epektibo sa pagprotekta laban sa mas banayad na karamdaman mula sa RSV at halos 86% na epektibo laban sa malubhang karamdaman, ayon sa huling yugto ng klinikal na pagsubok ng Pfizer.

Isang klinikal na pagsubok na pinamamahalaan ng Pfizer na kinasasangkutan ng humigit-kumulang 37,000 katao mula sa buong mundo ang nagpabatid sa desisyon ng ahensya.

Ang isang advisory committee mula sa Centers for Disease Control and Prevention ay magpupulong sa huling bahagi ng Hunyo upang talakayin ang pagbaril, lalo na kung sino ang dapat tumanggap nito at kung gaano kadalas.

Sinabi ni Pfizer na ang mga kuha ay maaaring makuha para sa mga nakatatanda sa taglagas, bago ang darating na RSV season, habang hinihintay ang resulta ng pulong ng CDC.

Croteal Quote

"Ang isang bakuna upang makatulong na maiwasan ang RSV ay isang mailap na layunin sa kalusugan ng publiko sa loob ng higit sa kalahating siglo," sabi ni Annaliesa Anderson, senior vice president at punong siyentipikong opisyal para sa pananaliksik at pagpapaunlad ng bakuna sa Pfizer. Sinabi ni Anderson na ang pagbaril ay "tutugunan ang isang pangangailangan upang makatulong na protektahan ang mga matatanda laban sa mga potensyal na malubhang kahihinatnan ng sakit na RSV."

Balita Peg

Ang pagbaril ni Pfizer ay ang pangalawang bakunang pinahintulutan laban sa RSV sa US pagkatapos aprubahan ng FDA ang isang produkto mula sa pharma firm na GSK noong unang bahagi ng Mayo. Ang pag-apruba ng ahensya ay dumating pagkatapos ng mga dekada ng pagsusumikap mula sa mga siyentipiko, na nahaharap sa maraming mga pag-urong at pagkabigo sa pagsisikap na protektahan ang mga tao laban sa karaniwan at kung minsan ay nakamamatay na impeksyon. Ang shot ng GSK, Arexvy, ay tinalo ang isang masikip na larangan ng mga kakumpitensya na kinabibilangan ng mga tulad ng Pfizer, Moderna at Johnson & Johnson.

Ano Upang Panoorin Para

Isinasaalang-alang din ng FDA ang pagbaril ni Pfizer upang protektahan ang mga bata laban sa RSV. Ang impeksyon ay maaaring maging lubhang mapanganib para sa napakabata na mga bata at pumatay sa pagitan ng 100 at 300 mga bata sa ilalim ng limang taong gulang sa US bawat taon. Ito ay isang partikular na banta sa maagang bahagi ng buhay kapag ang pamamaga at uhog ay madaling humarang sa maliliit na daanan ng hangin. Ang pagbaril ni Pfizer, kung maaprubahan, ang unang magpoprotekta sa mga nakababatang tao mula sa virus. Gagawin ito mula sa kapanganakan at ibinibigay sa mga buntis. Inirerekomenda ng advisory panel ng ahensya na pahintulutan ang pag-shot.

Malaking Numero

14,000. Iyan ay kung gaano karaming mga pagkamatay ang tinatayang sanhi ng mga impeksyon sa RSV sa mga nasa hustong gulang na 65 pataas sa US bawat taon, ayon sa data ng gobyerno. Tinatayang nasa 160,000 din ang naospital dahil sa virus.

Ano ang Hindi Namin Alam

Hindi sinabi ng Pfizer kung magkano ang ibebenta ng bakuna ngunit ang kumpanya ay naiulat na sinabi na ito ay malawak na magagamit nang walang out-of-pocket na mga gastos para sa karamihan sa mga matatandang Amerikano na sakop ng Medicare kung inirerekomenda ito ng CDC para sa regular na paggamit. Nauna nang sinabi ng kumpanya na plano nitong ipamahagi ang shot nang mas pantay-pantay sa mga hindi gaanong mayayamang bansa na maaaring hindi kayang bayaran ito at kung saan mas malamang na pumatay ang RSV. Inaasahan ng mga analyst na ang pangkalahatang merkado ng bakuna sa RSV ay malamang na nagkakahalaga ng bilyun-bilyong dolyar.

Karagdagang Reading

Inaprubahan ng FDA ang Kauna-unahang RSV Vaccine Pagkatapos ng Brutal 2022 Season (Forbes)

RSV Vaccine: Inirerekomenda ng Mga Tagapayo ng FDA ang Pfizer Shot Upang Protektahan ang Mga Sanggol Mula sa Impeksyon—Narito ang Dapat Malaman (Forbes)