Pinapahintulutan ng FDA ang omicron vaccine para sa mga bata kasing edad 6 na buwan

Ang Food and Drug Administration noong Huwebes ay pinahintulutan ang pag-update Covidien mga kuha na nagta-target sa variant ng omicron para sa mga bata kasing edad 6 na buwan.

Ang mga tuntunin sa pagiging karapat-dapat ay nag-iiba depende sa kung natanggap ng mga bata Modern's o Pfizerorihinal na mga bakuna bilang kanilang pangunahing serye.

Narito ang mga pamantayan sa pagiging karapat-dapat:

• Ang mga batang 6 na buwan hanggang 5 taong gulang na nakatanggap ng dalawang-dosis na pangunahing serye ng Moderna ay kwalipikado na ngayon para sa isang omicron booster dalawang buwan pagkatapos ng kanilang pangalawang shot.

• Ang mga batang edad 6 na buwan hanggang 4 na taong gulang na hindi pa nakakatanggap ng ikatlong dosis ng pangunahing serye ng Pfizer ay makakatanggap na ngayon ng omicron shot bilang kanilang ikatlong dosis.

• Ngunit ang mga bata sa parehong pangkat ng edad na nakakumpleto na ng tatlong dosis na pangunahing serye ng Pfizer ay hindi makakakuha ng omicron shot bilang booster, o ikaapat na dosis, sa ngayon.

Ang FDA, sa isang pahayag, ay nagsabi na hindi nito pinahintulutan ang mga omicron shot para sa mga batang nakatanggap na ng tatlong dosis ng bakuna ng Pfizer dahil naghihintay pa rin ang ahensya sa pagsuporta sa data para sa booster dose. Inaasahan ang data na iyon sa Enero at susuriin ito ng FDA sa lalong madaling panahon, sinabi ng ahensya.

Ang Centers for Disease Control and Prevention ay kailangang mag-sign off sa mga pag-shot bago masimulan ng mga parmasya at manggagamot ang pagbibigay sa kanila.

Si Dr. Peter Marks, pinuno ng dibisyon ng bakuna ng FDA, ay nagsabi sa mga magulang sa isang pahayag na maingat na sinuri ng ahensya ang mga pag-shot bago sila pinahintulutan. Sinabi ni Dr. Robert Califf, pinuno ng FDA, na mahalaga para sa mga tao na manatiling napapanahon sa kanilang mga pag-shot ngayong taglamig dahil ang kaligtasan sa sakit laban sa virus ay humihina.

"Habang ang virus na ito ay nagbago, at ang kaligtasan sa sakit mula sa nakaraang pagbabakuna sa COVID-19, ang mas maraming mga tao na patuloy na napapanahon sa mga pagbabakuna ng COVID-19, mas maraming benepisyo ang magkakaroon para sa mga indibidwal, pamilya at pampublikong kalusugan sa pamamagitan ng pagtulong na maiwasan ang mga malalang sakit, mga ospital, at pagkamatay," sabi ni Califf sa isang pahayag.

Dumating ang mga pahintulot habang dumarami ang mga impeksyon sa Covid at mga ospital sa pagtatapos ng holiday ng Thanksgiving. Lubos na hinihikayat ng mga opisyal ng kalusugan ng US ang lahat na karapat-dapat na mabakunahan laban sa Covid at trangkaso habang dumarami ang mga virus sa paghinga ngayong season, na nagpapahirap sa mga emergency department ng ospital.

Target ng mga bagong shot ang omicron BA.5 subvariant at ang orihinal na Covid strain. Inaasahan ng mga opisyal ng kalusugan ng US na ang mga bagong shot ay magbibigay ng higit na proteksyon kumpara sa mga orihinal na bakuna, na nagta-target lamang sa orihinal na Covid strain. Ngunit ang magagamit na efficacy at immune response data para sa ang mga matatanda ay pinaghalo.

Ang Omicron BA.5 ay inalis ng BQ.1 at BQ.1.1 na mga subvariant, na pinagsama-samang ngayon ay bumubuo sa karamihan ng mga impeksyon sa US Ang mga bagong shot malamang na hindi gumanap nang mahusay laban sa mga subvariant ng BQ kumpara sa BA.5 dahil mas immune evasive ang mga ito, kahit na inaasahan pa rin silang magbigay ng magandang proteksyon laban sa malalang sakit.

Pinahintulutan ng FDA ang mga pag-shot batay sa data ng pagtugon sa immune ng nasa hustong gulang para sa mga katulad na bakuna na binuo ng Pfizer at Moderna na nagta-target sa orihinal na variant ng omicron BA.1. Ang data ng kaligtasan ay nakabatay din sa data ng klinikal na pagsubok ng BA.1 pati na rin sa mga nakaraang pagsubok na nagsuri sa orihinal na bakuna bilang booster.