Inirerekomenda ng komite ng FDA ang Moderna na dalawang dosis na bakuna sa Covid para sa mga batang edad 6 hanggang 17

Ang dalawang-dosis na bakuna sa Covid-19 ng Moderna para sa mga batang edad 6 hanggang 17 ay nakatanggap ng pag-endorso mula sa komite ng mga independiyenteng eksperto sa pagbabakuna ng Food and Drug Administration noong Martes, isang mahalagang hakbang sa landas sa pamamahagi nito sa mga bata.

Ang komite ay nagkakaisang bumoto upang irekomenda ang mga shot para gamitin sa mga kindergarten hanggang sa mga high school pagkatapos ng isang buong araw na pampublikong pagpupulong na nagtimbang kung gaano kaligtas at epektibo ang mga shot.

Ang pinakakaraniwang epekto ng mga bakuna ay pananakit sa lugar ng iniksyon, pagkapagod, pananakit ng ulo, panginginig, pananakit ng kalamnan at pagduduwal. Walang mga kaso ng myocarditis, isang uri ng pamamaga ng puso, ang natagpuan sa panahon ng mga klinikal na pagsubok ng Moderna sa mga bata sa mga pangkat ng edad na ito, ayon sa FDA.

Ang mga klinikal na pagsubok ay isinagawa bago ang variant ng omicron ay naging nangingibabaw. Bilang resulta, hindi malinaw kung gaano karaming proteksyon ang ibibigay ng dalawang shot sa mga pangkat ng edad na ito sa ngayon. Ang pangatlong shot sa iba pang mga pangkat ng edad ay ipinakita na lubos na nagpapataas ng proteksyon laban sa omicron. Sinabi ni Dr. Doran Fink, isang senior na opisyal sa tanggapan ng bakuna ng FDA, na nilalayon ng Moderna na magbigay ng data sa lalong madaling panahon sa ikatlong dosis para sa mga pangkat ng edad na ito.

Ang mga pagtatantya ng pagiging epektibo ng mga bakuna ay laban sa iba pang mga variant ng Covid na hindi na nangingibabaw. Ang mga pag-shot para sa mga teenager na edad 12 hanggang 17 ay may tinatayang bisa na 90% laban sa sakit mula sa alpha variant at ang orihinal na Covid strain na unang nakita sa Wuhan, China, ayon sa isang pagtatanghal ng FDA. Ang mga pag-shot para sa mga batang may edad na 6 hanggang 11 ay tinantya ang tinantyang pagiging epektibo ng 76% na epektibo sa pagpigil sa sakit mula sa delta variant.

Ang mga batang edad 6 hanggang 11 ay makakatanggap ng mas maliit na 50 microgram shots, habang ang mga kabataang edad 12 hanggang 17 ay makakatanggap ng parehong dosis gaya ng mga nasa hustong gulang sa 100 micrograms.

Si Dr. Paul Offit, isang miyembro ng komite, ay nagsabi na ang dalawang dosis ay hindi malamang na magbigay ng proteksyon laban sa banayad na sakit mula sa mga subvariant ng omicron, ngunit malamang na mapoprotektahan ito laban sa malubhang karamdaman na may ikatlong dosis. 

"Sa tingin ko ang mga benepisyo ay malinaw na mas malaki kaysa sa mga panganib, ngunit sinasabi ko na sa kaginhawaan na ibinibigay na magkakaroon ng ikatlong dosis," sabi ni Offit, isang pediatrician at dalubhasa sa nakakahawang sakit sa Children's Hospital ng Philadelphia. “Kung hindi totoo iyon, hindi ko mararamdaman ang parehong paraan. Wala na tayo sa parehong bahagi ng pandemic na ito. Ibang panahon na.”

Gayunpaman, sinabi ni Dr. Eric Rubin na ang FDA ay palaging susuriin ang pagiging epektibo ng bakuna batay sa mga nakaraang variant ng Covid dahil sa kung gaano kabilis ang pag-evolve ng virus at ang oras na kinakailangan upang mangalap ng data.

"Kailangan nating gumawa ng mga desisyon batay sa pinakamahusay na data na mayroon tayo, na palaging magiging lumang data sa isang pagsiklab na patuloy na gumagalaw," sabi ni Rubin, isang miyembro ng komite ng FDA at isang dalubhasa sa nakakahawang sakit sa Harvard.

Inaasahang papahintulutan ng FDA ang mga bakuna ngayong linggo. Pagkatapos ay kailangang mag-sign off ng Centers for Disease Control and Prevention bago ang mga parmasya at manggagamot ay maaaring magsimulang magbigay ng mga ito. Ang mga pagbabakuna ng Moderna sa pangkat ng edad na ito ay maaaring magsimula sa susunod na linggo.

Ang mga batang edad 5 pataas ay kwalipikado na para sa pagbabakuna ng Pfizer at BioNTech's bakuna, kahit na maraming mga magulang ang hindi nabakunahan ang kanilang mga anak. Humigit-kumulang 30% ng mga batang edad 5 hanggang 11 at 60% ng mga kabataan 12 hanggang 17 ay ganap na nabakunahan simula sa unang bahagi ng Hunyo.

Ang pagpapahintulot sa bakuna ng Moderna para sa mga batang edad 6 hanggang 17 ay magdadala ng pagiging karapat-dapat na naaayon sa mga kuha ni Pfizer. Papayagan din nito ang FDA na pahintulutan ang parehong mga bakuna ng Moderna at Pfizer para sa mga batang wala pang 5 taong gulang nang sabay. Ang komite ng FDA ay magpupulong sa Miyerkules upang talakayin ang bakuna para sa mga sanggol sa pamamagitan ng mga preschooler, ang tanging pangkat ng edad na natitira na hindi karapat-dapat para sa pagbabakuna.

Hiniling ng Moderna sa FDA na pahintulutan ang bakuna nito para sa mga teenager na 12 hanggang 17 higit sa isang taon na ang nakalipas noong Hunyo 2021. Gayunpaman, hindi pinahintulutan ng FDA ang pag-shot dahil ipinahiwatig ng internasyonal na data na ang bakuna ng Moderna ay nagdadala ng mas mataas na panganib ng pamamaga sa puso, na kilala bilang myocarditis , kaysa sa shot ni Pfizer. Humiling ang Moderna ng pahintulot para sa 6 hanggang 11 na pangkat ng edad noong Marso ng taong ito.

Gayunpaman, ang pagsubaybay sa bakuna ng US hanggang Mayo ay hindi nakahanap ng mas mataas na panganib ng myocarditis sa bakuna ni Moderna kumpara sa mga iniksiyon ni Pfizer sa mga lalaking edad 18 hanggang 25, sabi ng opisyal ng FDA na si Hui-Lee Wong sa isang presentasyon sa komite noong Martes.

Ang mga kuha ni Pfizer at Moderna ay gumagamit ng parehong messenger RNA na teknolohiya. Pareho silang may panganib na magkaroon ng myocarditis, karaniwan pagkatapos ng pangalawang dosis at karaniwan sa mga kabataang lalaki at malabata na lalaki. Gayunpaman, natuklasan ng CDC na ang Ang panganib ng myocarditis ay mas mataas mula sa impeksyon sa Covid kaysa sa pagbabakuna. Ang myocarditis ay karaniwang sanhi ng mga impeksyon sa viral.

Nakahanap ang CDC ng 635 kaso ng myocarditis sa mga bata at kabataan na may edad 5 hanggang 17 sa mahigit 54 milyong Pfizer doses na pinangangasiwaan. Ang panganib ay pinakamataas sa mga malabata na lalaki na edad 12 hanggang 17 pagkatapos ng pangalawang dosis, ayon sa CDC. Walang lumalabas na mataas na panganib para sa mga batang edad 5 hanggang 11, ayon sa CDC.

Mayroong humigit-kumulang 46 na ulat ng myocarditis bawat milyong pangalawang dosis ng Pfizer sa mga malabata na lalaki na may edad na 12 hanggang 15 pitong araw pagkatapos matanggap ang pagbaril, at 75 ulat sa bawat milyong pangalawang dosis sa mga batang lalaki na may edad 16 hanggang 17, ayon sa data ng CDC.

"Medyo nalulungkot ako sa data ng myocarditis at sa dalas ng nangyayari," sabi ni Dr. Mark Sawyer, isang propesor ng pediatrics sa University of California San Diego at pansamantalang miyembro ng pagboto. "Kaya't malinaw na kailangang bantayang mabuti ang pasulong habang pinalawak natin ang paggamit ng bakuna."

Ang mga taong nagkakaroon ng myocarditis pagkatapos ng pagbabakuna ay karaniwang naospital ng ilang araw bilang pag-iingat. Gayunpaman, ang karamihan sa mga pasyente ay tila ganap na gumaling mga tatlong buwan pagkatapos ng kanilang diagnosis, ayon sa isang survey ng CDC ng mga cardiologist at iba pang mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.

Bagama't sa pangkalahatan ay hindi gaanong malala ang Covid sa mga bata kaysa sa mga matatanda, mas maraming bata ang naospital dahil sa virus sa panahon ng omicron wave kaysa sa anumang iba pang punto ng pandemya, ayon sa CDC. Humigit-kumulang dalawang-katlo ng mga batang edad 5 hanggang 17 na naospital dahil sa Covid ay may hindi bababa sa isang pinagbabatayan na kondisyon ng kalusugan, tulad ng diabetes o labis na katabaan.

Sinabi ni Dr. Katherine Fleming-Dutra, isang opisyal ng CDC, sa komite ng FDA na karamihan sa mga bata ay naospital dahil mayroon silang Covid. Sa madaling salita, karamihan sa kanila ay hindi nagpositibo sa virus pagkatapos matanggap para sa isa pang kadahilanang pangkalusugan.

Napatay ng Covid ang 202 bata na may edad anim na buwan hanggang 4 na taong gulang, 189 na batang edad 5 hanggang 11, at 443 preteen at teenager na edad 12 hanggang 17 mula noong Enero 2020. Ang Covid ay kabilang sa limang nangungunang sanhi ng pagkamatay ng mga batang wala pang 19 taong gulang -taong-gulang, ayon sa CDC.

Sa kabuuan, higit sa 13 milyong mga bata na mas bata sa 18 ang nahawahan ng Covid sa panahon ng pandemya, ayon sa CDC. Hindi malinaw kung gaano karaming mga bata sa US ang may mahabang Covid. Gayunpaman, natuklasan ng isang pambansang survey sa United Kingdom na hanggang 8% ng mga bata ang may mga sintomas ng Covid nang higit sa 12 linggo. Maaaring mangyari ang mahabang Covid kahit na pagkatapos ng banayad na impeksyon.

Sinabi ni Ruth Link-Gelles, isang opisyal ng CDC, na "malamang" na ang isa pang pagdagsa ng impeksyon ay magaganap habang ang mga bagong subvariant ng omicron, BA.4 at BA.5, ay nagsimulang mag-circulate nang higit pa.

"Mahalagang tandaan na kami ay nagbabakuna sa mga bata, o potensyal na nagbabakuna sa mga bata, ngayon na may pag-asa na ang pagbabakuna ay mapoprotektahan sila sa mga darating na buwan, kapag inaasahan namin ang mga karagdagang pagtaas," sabi ni Link-Gelles.