Si Dash Hunger, 12, ay tumatanggap ng Pfizer-BioNTech Covid-19 Vaccine sa mga tanggapan ng Jewish Federation/JARC sa Bloomfield Hills, Michigan, noong Mayo 13, 2021.
Jeff Kowalsky | AFP | Mga Larawan ng Getty
Pinalawak ng Food and Drug Administration noong Lunes ang pagiging karapat-dapat para sa Pfizer at BioNTech booster shots sa mga batang may edad na 12 hanggang 15 taong gulang, habang nagsisimulang muli ang paaralan pagkatapos ng winter break sa gitna ng pagtaas ng mga impeksyon sa Covid sa buong US
Pinaikli din ng FDA ang oras sa pagitan ng pangalawang dosis ng Pfizer at ng booster shot sa limang buwan, pababa mula sa anim na buwan. Ang mga taong nakatanggap ng dalawang-dose na bakuna na Moderna ay dapat pa ring makakuha ng kanilang booster nang hindi bababa sa anim na buwan pagkatapos ng pangalawang shot, habang ang mga nakatanggap ng Johnson & Johnson bilang kanilang pangunahing bakuna ay karapat-dapat para sa isang booster ng hindi bababa sa dalawang buwan pagkatapos ng kanilang unang pag-shot.
Pinahintulutan din ng ahensya ang ikatlong dosis ng bakuna bilang bahagi ng pangunahing serye ng mga pag-shot para sa mga batang edad 5 hanggang 11 na nakompromiso ang immune system.
"Ang kamakailang pagtaas ng mga kaso ng COVID-19 ay nakakabahala sa lahat at sa desisyon ngayon ng FDA na palawakin pa ang Emergency Use Authorization ng isang booster dose ng aming bakuna ay kritikal upang matulungan kaming tuluyang talunin ang pandemyang ito," sabi ng Pfizer CEO Albert Bourla sa isang pahayag.
"Patuloy kaming naniniwala na ang malawak na paggamit ng mga booster ay mahalaga sa pagpapanatili ng mataas na antas ng proteksyon laban sa sakit na ito at pagbabawas ng rate ng mga ospital," sabi ni Bourla.
Sinabi ng FDA na walang bagong alalahanin sa kaligtasan ang lumitaw pagkatapos suriin ang totoong data mula sa Israel sa 6,300 bata na edad 12 hanggang 15 na nakatanggap ng Pfizer booster dose. Walang mga bagong kaso sa pangkat ng edad na ito ng myocarditis o pericarditis, mga bihirang kondisyon kung saan namamaga o namamaga ang tissue ng puso, ayon sa pagkakabanggit.
Si Dr. Peter Marks, na nangangasiwa sa kaligtasan ng bakuna para sa FDA, ay nagsabi na ang myocarditis ay pangunahing nakakaapekto sa mga lalaki na may edad na 16 hanggang 17, kahit na ang mga lalaking kasing edad ng 30 ay mayroon ding kondisyon. Sinabi ni Marks na ito ay medyo hindi pangkaraniwang epekto ng bakuna at 98% ng mga kaso ay banayad na may median na pananatili sa ospital ng isang araw. Ang mga pasyente sa pangkalahatan ay walang pangmatagalang epekto, sabi ni Marks.
"Sa setting ng napakalaking bilang ng mga kaso ng omicron at delta sa bansang ito, ang mga potensyal na benepisyo ng pagpapabakuna sa hanay ng edad na ito ay mas malaki kaysa sa panganib na iyon," sabi ni Marks sa isang press briefing noong Lunes.
Sinabi ng FDA na ang data na nasuri ng peer mula sa maraming laboratoryo ay nagpapakita na ang mga dosis ng booster ng Pfizer ay lubos na nagpapabuti sa tugon ng antibody ng isang indibidwal sa variant ng omicron. Ang pagpayag sa mga tao na makakuha ng mga booster shot sa isang buwan nang mas maaga ay maaaring magbigay ng mas mahusay na proteksyon nang mas mabilis habang mabilis na kumakalat ang omicron, sinabi ng ahensya.
Ang mga batang edad 5 hanggang 11 na sumailalim sa mga organ transplant o may mga kondisyon na nakompromiso ang kanilang mga immune system sa isang katulad na antas ay maaaring hindi tumugon nang sapat sa dalawang shot, ayon sa FDA. Ang ikatlong dosis ay magbibigay sa mga bata sa pangkat ng edad na ito ng pinakamataas na benepisyo mula sa pagbabakuna, sinabi ng ahensya.
Nilinaw ng FDA na ang mga batang may edad na 5 hanggang 11 na may normal na immune system ay hindi nangangailangan ng pangatlong dosis ng bakuna sa ngayon, ngunit susuriin nito ang lumalabas na data at ia-update ang pahintulot nito kung ang mga ikatlong shot ay kailangan nang malawakan para sa pangkat ng edad na iyon.
Ang mga bagong impeksyon sa Covid ay tumama sa mataas na pandemya sa US dahil pinalitan ng napaka-nakakahawa na variant ng omicron ang delta bilang nangingibabaw na strain. Iniulat ng US ang pitong araw na average ng 404,000 bagong kaso noong Linggo, isang pagtaas ng 104% kumpara sa nakaraang linggo, ayon sa Johns Hopkins University.
Determinado ang mga halal na opisyal na iwasan ang mga pagsasara ng paaralan, at ipinakita ng mga pag-aaral mula sa United Kingdom na ang mga booster shot ay makabuluhang nagpapataas ng proteksyon ng isang indibidwal laban sa impeksyon mula sa omicron. Dalawang dosis ng bakuna ng Pfizer ay nagpoprotekta pa rin laban sa malubhang sakit mula sa omicron, ngunit ang orihinal na serye ng mga pag-shot ay hindi gaanong epektibo sa pagpigil sa impeksyon mula sa bagong variant.
Si Dr. Rochelle Walensky, direktor ng US Centers for Disease Control and Prevention, ay hinikayat ang lahat na karapat-dapat na tumanggap ng booster dose. Kailangan pa ring lagdaan ng CDC ang pinalawak na pagiging karapat-dapat para sa 12- hanggang 15 taong gulang na mga bata.
Higit sa 65% ng mga taong edad 5 at mas matanda ay ganap na nabakunahan sa US, ayon sa data ng CDC. Ang mga batang wala pang 5 taong gulang ay hindi pa karapat-dapat para sa pagbabakuna.
Ang isang lumalagong pangkat ng data mula sa UK at South Africa ay nagpapahiwatig na ang omicron ay nagreresulta sa pagka-ospital nang mas madalas kaysa sa delta na variant, kahit na ang mga mananaliksik at mga opisyal ng pampublikong kalusugan ay nagbabala na ito ay masyadong maaga upang makagawa ng malawak na konklusyon tungkol sa kalubhaan ng variant.
Ang mga bata sa pangkalahatan ay nasa mas mababang panganib na magkaroon ng malubhang sakit mula sa Covid, kahit na ang mga admission ng pediatric na ospital ay tumataas sa US
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html