Nililimitahan ng FDA ang Paggamit ng Johnson & Johnson Vaccine Dahil sa Panganib na Mamuo ng Dugo

Topline

Johnson at Johnson's coronavirus bakuna ay awtorisado na ngayon para sa mga nasa hustong gulang sa US na hindi makatanggap ng iba pang mga bakuna, ang Food and Drug Administration inihayag noong Huwebes, na binabanggit ang panganib ng bakuna sa Johnson & Johnson ng mga side effect na potensyal na nagbabanta sa buhay ng pamumuo ng dugo.

key Katotohanan

Dahil sa panganib ng bakuna na magdulot ng thrombosis na may thrombocytopenia syndrome (TTS), isang blood-clotting disorder na maaaring magdulot ng stroke o atake sa puso, hindi ito dapat gamitin maliban kung ang ibang mga bakuna ay hindi available o natukoy na hindi naaangkop sa klinikal, ang FDA sinabi.

Ang TTS ay bihira, nakakaapekto sa tungkol sa 1 tao sa 250,000 na kumukuha ng bakuna ng Johnson & Johnson, ngunit ito ay mas seryoso kaysa karaniwan banayad na pamamaga ng puso minsan nauugnay sa mga bakunang Covid-19 ng Pfizer at Moderna.

Ang bakuna ng Johnson & Johnson ay naiugnay din sa mga bihirang pagkakataon ng Guillain-Barré syndrome—isang immune disorder na maaaring magdulot ng paralisis—bagama't hindi ito binanggit ng FDA sa desisyon nitong paliitin ang awtorisasyon ng bakuna.

May papel pa rin ang bakuna ng Johnson & Johnson sa pagtugon sa pandemya, at ang desisyon na paliitin ang awtorisasyon nito ay nagpapakita ng pagiging ganap ng mga sistema ng kaligtasan ng FDA, sabi ni Dr. Peter Marks, direktor ng FDA's Center for Biologics Evaluation and Research, sa isang pahayag.

Bilang tugon sa desisyon, sinabi ng Johnson & Johnson na na-update nito ang bakuna nito fact sheet upang pataasin ang kamalayan sa mga side effect ng pamumuo ng dugo, ngunit itinuro na ang magagamit na data ay patuloy na nagpapakita na ang pagkuha ng bakuna ni Johnson & Johnson ay mas ligtas kaysa sa walang bakuna.

Pangunahing background

Gumagana ang mga bakunang Covid-19 ng Pfizer at Moderna sa pamamagitan ng paghahatid ng isang piraso ng messenger RNA (mRNA) na nagtuturo sa mga cell na bumuo ng isang hindi nakakapinsalang piraso ng coronavirus protein, na lumilikha ng immune response laban sa coronavirus. Sa kabaligtaran, ang bakuna sa Johnson at Johnson ay naghahatid ng mga tagubilin upang bumuo ng protina ng coronavirus na gumagawa ng kaligtasan sa sakit gamit ang isang malamig na virus na ginawang hindi nakakapinsala at hindi na kayang magparami. Simula noon awtorisadong para sa pang-emerhensiyang paggamit noong Pebrero 2021, nakitang hindi gaanong epektibo ang bakuna ng Johnson & Johnson kaysa sa mga bakuna ng Pfizer at Moderna. Karamihan sa mga klinikal na pagsubok ay natagpuan na ang bakuna ng Johnson & Johnson ay nasa paligid Epektibong 68% sa pagpigil sa pagpapaospital mula sa Covid-19, mas mababa kaysa sa mga nakikipagkumpitensyang bakuna. Noong Marso, ang Centers for Disease Control and Prevention inirekumenda na ang mga taong sumailalim sa kurso ng Johnson & Johnson's vaccine ay makakakuha ng booster mula sa Pfizer o Moderna, na maaaring lumikha ng mas malakas na immune response at bawasan ang panganib ng TTS.

Kontra

Ang CDC ay nagpapatuloy sa magrekomenda Ang bakuna ng Johnson & Johnson para sa sinumang nagkaroon ng matinding reaksyon pagkatapos ng bakuna sa mRNA o kung hindi man ay mananatiling hindi nabakunahan dahil sa limitadong pag-access sa iba pang mga bakuna.

Karagdagang Reading

"Iniulat ni Johnson & Johnson ang Pag-pause ng Produksyon ng Bakuna sa Covid Sa kabila ng Matalim na Pangangailangan Sa Mga Papaunlad na Bansa" (Forbes)

Pinagmulan: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/