Hinihila ng FDA ang antibody na bebtelovimab dahil hindi epektibo laban sa omicron BQ.1

Ang isang pangunahing monoclonal antibody na ginagamit upang gamutin ang mga taong may mahinang immune system na nakakuha ng Covid ay hindi na awtorisadong gamitin sa US dahil hindi ito epektibo laban sa mga umuusbong na omicron subvariant.

Ang FDA, sa isang abiso noong Miyerkules, sinabing ang bebtelovimab ay hindi inaprubahan para sa paggamit dahil hindi ito inaasahang ma-neutralize ang mga subvariant ng omicron BQ.1 at BQ.1.1. Nagdudulot sila ng 57% ng mga bagong impeksyon sa buong bansa at bumubuo sa karamihan ng mga kaso sa bawat rehiyon ng US maliban sa isa.

kaugnay na balita sa pamumuhunan

Ano ang ibig sabihin ng pagtaas ng kumpiyansa sa pinakabagong gamot na Alzheimer ng Biogen para kay Eli Lilly

Ipinapatigil ng Health and Human Services Department ang mga nakabinbing kahilingan para sa bebtelovimab, at itinigil din ng manufacturer na si Eli Lilliy ang komersyal na pamamahagi ng antibody treatment hanggang sa karagdagang abiso, ayon sa abiso ng FDA.

Ngunit ang mga stock ng bebtelovimab ay dapat panatilihing nasa kamay kung sakaling ang mga variant ng Covid na maaaring neutralisahin ng antibody ay maging nangingibabaw muli sa hinaharap, ayon sa FDA.

Ang Bebtelovimab ay isang solong dosis na iniksyon na ibinibigay sa mga taong nakakuha ng Covid at nasa mataas na panganib na magkaroon ng malubhang sakit, ngunit hindi maaaring kumuha ng anumang iba pang paggamot na inaprubahan ng FDA tulad ng oral antiviral na Paxlovid. Maraming mga tao na may mahinang immune system, tulad ng mga pasyente ng organ transplant, ay hindi maaaring uminom ng Paxlovid kasama ng iba pang mga gamot na kailangan nila.

Nagbabala ang mga opisyal ng kalusugan ng US na ang mga taong may mahinang immune system ay nahaharap sa mas mataas na panganib mula sa Covid ngayong taglamig, dahil mas maraming immune evasive omicron subvariant ang nagbabanta na patumbahin ang mga antibody treatment na kanilang pinagkakatiwalaan upang manatiling ligtas mula sa Covid.

Sinabi ni Dr. Ashish Jha, ang White House Covid coordinator, noong Oktubre na ang kabiguan ng Kongreso na magpasa ng karagdagang pagpopondo sa Covid ay nangangahulugang bababa ang mga paggamot dahil hindi na epektibo ang mga bagong variant.

"Umaasa kami na sa paglipas ng panahon habang nagpapatuloy ang pandemya, habang nagpapatuloy ang ating paglaban sa virus na ito, palalawakin natin ang ating medicine cabinet," sinabi ni Jha sa mga mamamahayag. "Dahil sa kakulangan ng pagpopondo ng kongreso, ang cabinet ng gamot ay talagang lumiit at nalalagay sa panganib ang mga mahihinang tao."

Nanawagan si Pangulong Joe Biden sa mga taong may mahinang immune system na kumunsulta sa kanilang mga manggagamot tungkol sa kung anong mga karagdagang pag-iingat ang dapat nilang gawin ngayong taglamig upang manatiling ligtas.