Tinatanggihan ng FDA ang Bid Upang Pahintulutan ang Murang Antidepressant Bilang Paggamot sa Covid

Fluvoxamine maleate—na ginagamit upang gamutin ang depresyon, obsessive-compulsive disorder at iba pang mga kondisyon—ay mayroon ding mga anti-inflammatory properties, na ginagawa itong posibleng paggamot para sa Covid-19, na lumilitaw na nagdudulot ng marami sa mga sintomas nito sa pamamagitan ng pamamaga.

Ang kahilingan para sa isang awtorisasyon sa paggamit ng emergency ng FDA para sa fluvoxamine ay pangunahing nakabatay sa a paunang pag-aaral inilathala noong Enero ng Lanseta, na nagpahiwatig na binawasan ng gamot ang mga pagkakataong ma-ospital o anim na oras na pagbisita sa pangangalaga sa emerhensiya sa pamamagitan ng 32% sa mga pasyenteng nasa mas mataas na panganib ng malubhang Covid-19.

Gayunpaman, sa isang bihira pahayag Lunes na nagpapaliwanag sa desisyon nitong tanggihan ang aplikasyon, sinabi ng FDA na ang pag-aaral ay may mga limitasyon sa disenyo, kabilang ang isang maliit na sukat ng sample at kakulangan ng randomization, na ginagawa itong hindi mapanghikayat bilang isang kaso para sa pagiging kapaki-pakinabang ng fluvoxamine laban sa Covid-19.

Ang FDA din questioned desisyon ng mga mananaliksik na sukatin ang mga pagbisita sa pangangalagang pang-emergency na anim na oras o mas matagal pa, at sinabing ang anim na oras ay maaaring hindi isang klinikal na makabuluhang cutoff point.

Dalawa iba pag-aaral, na ang isa ay mas malaki kaysa sa Lanseta pag-aaral, nabigong ipakitang epektibo ang fluvoxamine para sa mga nasa hustong gulang na may banayad na Covid-19, itinuro ng FDA.

Ang aplikasyon ng awtorisasyon sa paggamit ng emerhensiya para sa fluvoxamine ay ginawa noong Disyembre 21 ni Dr. David Boulware, isang espesyalista sa nakakahawang sakit sa Unibersidad ng Minnesota.