Pinaikli ng FDA ang panahon ng paghihintay ng Moderna booster sa 5 buwan para sa mga nasa hustong gulang

Isang healthcare worker ang naghahanda ng syringe na may Moderna COVID-19 vaccine sa isang pop-up vaccination site na pinamamahalaan ng SOMOS Community Care sa panahon ng COVID-19 pandemic sa Manhattan sa New York City, Enero 29, 2021.

Mike Segar | Mga computer

Pinahintulutan ng Food and Drug Administration noong Biyernes ang mga nasa hustong gulang na 18 at mas matanda na nabakunahan ng Moderna na magpa-booster shot limang buwan pagkatapos ng kanilang pangalawang dosis, na nagpapaikli ng panahon ng paghihintay ng isang buwan.

Sa unang bahagi ng linggong ito, pinahintulutan ng FDA ang lahat ng 12 at mas matanda na nakatanggap ng Pfizer at BioNTech na bakuna na makakuha ng booster dose ng hindi bababa sa limang buwan pagkatapos ng kanilang pangalawang dosis, pababa mula sa anim.

Ang Centers for Disease Control and Prevention ay orihinal na nagrekomenda ng Moderna boosters para sa mga nasa hustong gulang noong Oktubre. Ibinaba ng CDC ang pagiging karapat-dapat para sa mga booster ng Pfizer sa mga taong 12 at mas matanda noong Miyerkules.

Ang Moderna at Pfizer ay ang pinakakaraniwang ibinibigay na mga bakuna sa US Dumating ang pinaikling panahon ng paghihintay para sa mga booster dahil ipinapakita ng data na ang dalawang dosis ay hindi nagbibigay ng malakas na proteksyon laban sa sintomas ng impeksyon mula sa omicron, ang nangingibabaw na variant sa US, bagama't nag-aalok pa rin sila ng magandang proteksyon laban sa matinding karamdaman.

Ang real-world data mula sa United Kingdom ay nagpapakita na ang mga booster ay hanggang 75% na epektibo sa pagpigil sa sintomas ng impeksyon mula sa omicron dalawang linggo pagkatapos matanggap ang pagbaril, ayon sa isang ulat na inilathala noong nakaraang linggo mula sa UK Health Security Agency.

"Ang pagbabakuna ay ang aming pinakamahusay na depensa laban sa COVID-19, kabilang ang mga umiikot na variant, at ang pagpapaikli sa haba ng oras sa pagitan ng pagkumpleto ng isang pangunahing serye at isang booster na dosis ay maaaring makatulong na mabawasan ang humihinang kaligtasan sa sakit," Dr. Peter Marks, pinuno ng grupong FDA na responsable. para sa kaligtasan ng bakuna.

Ang CEO ng Moderna na si Stephane Bancel, sa isang panayam sa isang kaganapan sa Goldman Sachs kahapon, ay nagsabi na ang ikaapat na dosis ay maaaring kailanganin sa ilang mga punto dahil ang proteksyon na ibinibigay ng mga booster ay malamang na bumaba sa paglipas ng panahon.

"Magugulat ako kapag nakuha namin ang data na iyon sa mga darating na linggo na maganda ang hawak nito sa paglipas ng panahon — aasahan ko na hindi ito magiging maganda," sabi ni Bancel, na tumutukoy sa lakas ng mga booster shot.

Nalaman ng ahensya ng UK Health Security na ang proteksyon ng booster ay nagsisimula nang bumaba pagkatapos ng mga apat na linggo. Ang mga Boosters ay 55% hanggang 70% na epektibo sa pagpigil sa impeksyon sa lima hanggang siyam na linggo, at 40% hanggang 50% na epektibo 10 linggo pagkatapos matanggap ang pagbaril.

Sinabi ng CEO ng Pfizer na si Albert Bourla sa CNBC noong nakaraang buwan na malamang na kailangan ng mga tao ng pang-apat na dosis, at ang pag-shot ay maaaring kailanganin nang mas maaga kaysa sa inaasahan dahil sa virulence ng omicron.

Ang US ay nahaharap sa isang hindi pa naganap na alon ng mga impeksyon sa Covid ngayon, na may pitong araw na average na higit sa 600,000 mga bagong kaso araw-araw, ayon sa isang pagsusuri ng CNBC ng data mula sa Johns Hopkins University. Iyan ay isang 72% na pagtaas noong nakaraang linggo at isang talaan ng pandemya.

Pinagmulan: https://www.cnbc.com/2022/01/07/fda-shortens-moderna-booster-waiting-period-to-5-months-for-adults.html