Ang FDA ay magpapasya sa Pfizer vaccine para sa mga matatanda bago ang Mayo 2023

Inaasahang magpapasya ang Food and Drug Administration sa tagsibol kung aaprubahan ang bakuna ng Pfizer para maiwasan ang respiratory syncytial virus, o RSV, sa mga nasa hustong gulang na 60 taong gulang at mas matanda.

Sinabi ng Pfizer, sa isang pahayag noong Miyerkules, na tinanggap ng FDA ang kandidato ng bakuna sa RSV para sa pagsusuri sa ilalim ng isang pinabilis na proseso na nagpapababa sa proseso ng pag-apruba ng apat na buwan. Inaasahang gagawa ng pangwakas na desisyon ang FDA kung aaprubahan ang bakuna sa Mayo 2023.

Ang RSV ay isang karaniwang respiratory virus na nagdudulot ng mga sintomas na tulad ng sipon sa karamihan ng mga tao, ngunit maaari itong magresulta sa malubhang sakit sa mga sanggol at matatanda. Sa pagitan ng 60,000 at 120,000 matatandang nasa hustong gulang ay naospital na may RSV bawat taon at 6,000 hanggang 10,000 na matatanda ang namamatay mula sa virus.

Walang bakuna para sa RSV.

Ang kandidato ng bakuna ng Pfizer ay humigit-kumulang 86% na epektibo sa pagpigil sa malubhang sakit sa lower respiratory tract, na tinukoy bilang tatlo o higit pang mga sintomas. Ang bakuna ay humigit-kumulang 67% na epektibo sa pagpigil sa mas banayad na sakit sa lower respiratory tract, na tinukoy bilang dalawa o higit pang mga sintomas.

"Kapag walang bakunang RSV na kasalukuyang magagamit, ang mga matatanda ay nananatiling nasa panganib para sa sakit na RSV at mga potensyal na malalang resulta, kabilang ang mga seryosong sintomas sa paghinga, pag-ospital, at sa ilang mga kaso, maging ang kamatayan," sabi ni Annaliesa Anderson, pinuno ng pananaliksik at pag-unlad ng bakuna ng Pfizer.

Ang US ay nahaharap sa isang hindi karaniwang mahirap na RSV season sa taong ito. Napakababa ng paghahatid ng RSV sa panahon ng pandemya ng Covid dahil sa mga hakbang sa masking at social distancing. Maraming mga tao ang hindi nahawa bilang kinahinatnan, kaya ang kaligtasan sa populasyon ay mas mababa ngayon.

Mula noong Oktubre, ang mga nakatatanda ay naospital na may RSV sa 10 beses ang rate na naobserbahan noong 2018 hanggang 2019, ang huling buong season bago ang simula ng Covid pandemic.

Ang Pfizer ay gumagawa din ng isang bakuna sa ina para protektahan ang mga bagong silang na napakabata para sa pagbabakuna.