Topline
Sinabi ng Pharma giant na Pfizer noong Martes na hihilingin nito sa mga regulator na i-greenlight ang isang bakuna na idinisenyo upang protektahan ang mga sanggol laban sa respiratory syncytial virus, o RSV, kasunod ng malalakas na resulta sa huling yugto ng mga klinikal na pagsubok, isang potensyal na gamechanger sa mga pagsisikap na labanan ang karaniwan ngunit potensyal na nakamamatay na impeksiyon bilang tumataas ang mga kaso at ang mga ospital ng mga bata ay nahihirapang makayanan.
Inihayag ng Pfizer ang malakas na mga resulta ng klinikal na pagsubok para sa bakunang RSV nito, na maaaring ang una ... [+]
Future Publishing sa pamamagitan ng Getty Images
key Katotohanan
Plano ng Pfizer na hilingin sa Food and Drug Administration na pahintulutan ang isang RSV vaccine na idinisenyo upang protektahan ang mga sanggol sa pagtatapos ng taon, sinabi ng kumpanya, na binanggit ang matitinding resulta mula sa mga huling yugto ng klinikal na pagsubok.
Ang isang solong shot na ibinigay sa huling bahagi ng ikalawa hanggang ikatlong trimester ng pagbubuntis ay lubos na epektibo sa pagprotekta sa mga bagong silang sa kanilang mga unang buwan ng buhay, sinabi ng kumpanya.
Ang pagbaril ay halos 82% na epektibo sa pagpigil sa isang malubhang anyo ng sakit sa lower respiratory tract mula sa RSV sa unang 90 araw ng buhay ng sanggol, sabi ni Pfizer, at humigit-kumulang 70% na epektibo sa unang anim na buwan.
Pinutol din ng bakuna ang bilang ng mga pagbisita sa mga doktor dahil sa sakit sa paghinga na dulot ng RSV sa average na higit sa 50% kumpara sa isang placebo, sinabi ni Pfizer, na binanggit na bagama't nabigo itong matugunan ang target na nakabalangkas sa simula ng pagsubok, itinuturing na klinikal na makabuluhan ang resulta.
Sinundan ng pagsubok ang humigit-kumulang 7,400 buntis at kanilang mga bagong silang mula sa 18 iba't ibang bansa mula Hunyo 2020—sinundan ang mga sanggol nang hindi bababa sa isang taon pagkatapos ng kapanganakan at ang kalahati ay sinundan para sa dalawa—na sumasaklaw sa maraming panahon ng RSV sa parehong hilaga at timog na hemisphere, sabi ni Pfizer.
Walang mga alalahanin sa kaligtasan para sa mga magulang o mga bata ang natukoy sa panahon ng pagsubok at ang bakuna ay mahusay na pinahintulutan, sabi ni Pfizer, at idinagdag na plano nitong isumite ang mga resulta para sa peer review sa isang siyentipikong journal at hihingi ng pag-apruba mula sa mga karagdagang regulator sa "mga darating na buwan .”
Balita Peg
Ang mga ospital ng mga bata sa buong US ay hirap makayanan na may malaking pagyurak ng mga impeksyon sa RSV, na bumaba sa panahon ng pandemya ng Covid-19. Ang pagtaas ng mga impeksyon, bagama't hindi karaniwan, ay dumating nang hindi napapanahong maaga at partikular na malala at kasabay ng pagtaas ng iba ang mga impeksyon tulad ng Covid-19 at ang mga ospital ng trangkaso ay nararamdaman bumatak na mabuti.
Ano Upang Panoorin Para
Kung maaprubahan, ang bakuna ng Pfizer ang magiging unang shot para maprotektahan laban sa RSV sa merkado. Sinisiyasat din ng Pfizer ang potensyal ng pagbaril sa mga matatanda, na nasa panganib din mula sa RSV, at noong Agosto sinabi ipinakita ng mga pagsubok na ito ay epektibo sa pangkat na ito. Ang Pfizer ay isa sa a numero ng mga pharmaceutical firm kabilang ang Moderna, Johnson & Johnson at GlaxoSmithKline na nagsusulong na bumuo ng RSV vaccine, na mayroong nahihilo mga siyentipiko sa loob ng mga dekada, bagama't karamihan sa mga ito ay nakatuon sa mga matatanda. Malapit na ang GlaxoSmithKline sa likod ng Pfizer at inaasahang humingi ng pag-apruba sa regulasyon sa malapit na hinaharap pagkatapos hayag nangangako ng mga resulta ng pagsubok sa Oktubre.
Pangunahing background
Ang RSV ay isang karaniwang respiratory virus na madaling ipagkibit-balikat ng karamihan sa mga tao. Maaari itong maging sanhi ng banayad, tulad ng sipon na mga sintomas kabilang ang runny nose, pag-ubo, pagbahing, pagbaba ng gana sa pagkain at lagnat, ayon sa sa CDC, at karaniwan na ang ahensya sabi ni "halos lahat ng bata" ay nagkaroon ng impeksyon sa RSV sa oras na umabot sila sa dalawang taong gulang. Para sa mga napakabata na sanggol, matatanda at mga taong may nakompromisong immune system, gayunpaman, ang RSV ay maaaring nakamamatay at maaari ring mag-trigger ng mas malubhang impeksyon tulad ng pneumonia. Ito ay ang pinakamalaking mamamatay ng mga batang sanggol sa buong mundo pagkatapos ng malaria, kills sa pagitan ng 100 at 300 mga bata sa ilalim ng limang sa US bawat taon at ay may pananagutan para sa 14,000 pagkamatay sa mga nasa hustong gulang na 65 taong gulang pataas bawat taon sa US Walang mga partikular na paggamot o bakuna at inirerekomenda ng mga eksperto ang paghuhugas ng kamay at paglilinis ng mga ibabaw bilang ilan sa mga pinakamahusay na paraan upang maiwasan ang impeksiyon, na naipapasa sa mga ubo at pagbahing at maaaring manatili sa ibabaw ng maraming oras.
Karagdagang Reading
Sa loob ng mga dekada, takot at kabiguan sa paghahanap ng bakuna sa RSV. Ngayon, tagumpay. (Poste ng Washington)
Ang karera sa paggawa ng mga bakuna para sa isang mapanganib na respiratory virus (Kalikasan)
Pinagmulan: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- count-soaring-cases/