Narito kung bakit ang SpringWorks Therapeutics ay tumalon ng 20%

SpringWorks Therapeutics Inc. (NASDAQ: SWTX) tumalon ng 20% ​​ang stock pagkatapos ng clinical-stage na kumpanya na tumutuon sa pagbabago ng buhay na paggamot para sa cancer, at ang mga bihirang sakit ay nag-anunsyo ng mga nakapagpapatibay na resulta mula sa pag-aaral nito sa DeFi. Ang pagsubok ay isang placebo-controlled, double-blind third phase study na tinatasa ang kaligtasan, tolerability, at efficacy ng experimental oral gamma-secretase inhibitor ng kumpanya, ang Nirogacestat, sa paggamot ng mga umuunlad na desmoid tumor.

Naglalabas ang Springworks ng data sa pag-aaral ng DeFi.

Sinabi ng CEO na si Saqib Islam:

Naghahanap ka ba ng mabilis na balita, maiinit na tip at pagsusuri sa merkado?

Pag-sign up para sa Invezz newsletter, ngayon.

Ang mga desmoid tumor ay mga agresibong soft-tissue na tumor na maaaring humantong sa malubhang negatibong resulta para sa mga pasyente, kabilang ang pangmatagalang pananakit, pagkasira ng anyo, at pagputol. Sa mga bihirang kaso, kapag ang mga mahahalagang organo ay naapektuhan, ang mga desmoid na tumor ay maaari ding maging banta sa buhay.

Ang pangunahing layunin ng pagsubok sa DeFi ay pinahusay na progression-free survival (PFS), na may nirogacestat na nagpapakita ng makabuluhang pagpapabuti sa istatistika kumpara sa kontrol, na may 71% na pagbawas sa posibilidad ng pag-unlad ng sakit. Higit pa rito, nakamit ng pagsubok ang lahat ng kritikal na pangalawang layunin, na may nirogacestat na nagpapakita ng makabuluhang mga pagpapabuti sa istatistika sa mga resultang iniulat ng pasyente at rate ng pagtugon sa layunin kung ihahambing sa placebo.

Mas mahusay na pinahintulutan ang Nirogacestat at may magandang side effect na profile. Gayunpaman, ang isang mas makabuluhang porsyento ng mga kababaihan sa edad ng reproductive ay nakaranas ng mga sintomas na nauugnay sa ovarian dysfunction. Ang iba pang mga salungat na pangyayari ay halos naaayon sa kung ano ang naiulat sa una.

Inaasahan ang higit pang data mula sa pag-aaral ng DeFi sa 2H 2022

 Mas maraming data ang binalak na ibabahagi sa isang medikal na kumperensya, at inaasahan ng SpringWorks na maghain ng New Drug Application (NDA) sa Food and Drug Administration sa 2H 2022. Ang Islam ay nagtapos:

Ang anunsyo ngayon ay kumakatawan sa isang makabuluhang milestone patungo sa aming layunin na dalhin ang unang naaprubahang therapy sa desmoid tumor community. Inaasahan namin ang pagbabahagi ng data ng pagsubok ng DeFi sa FDA at sa pagpapakita ng mga detalyadong resulta ng pag-aaral sa isang medikal na pulong sa huling bahagi ng taong ito.

 Itinalaga ng FDA ang Nirogacestat bilang Orphan Drug para sa desmoid tumor na paggamot, habang ang European Commission ay nagbigay ng gamot na Orphan Drug Designation para sa soft tissue sarcoma na paggamot. ang gamot ay inisyu rin ng Fast Track at Breakthrough Therapy Designations para sa paggamot ng mga pasyenteng nagpapatuloy, hindi nareresect, refractory, o paulit-ulit na malalim na fibromatosis o desmoid tumor.