House Democrats na magdaos ng mga pagdinig, magpakilala ng batas

Ang House Democrats ay magsasagawa ng mga pagdinig tungkol sa kakulangan ng formula ng sanggol sa US, at lilipat na magpasa ng batas para dagdagan ang mga kawani ng inspeksyon ng Food and Drug Administration upang matiyak na ligtas na ubusin ng mga sanggol ang mga imported na produkto.

Si Rep. Rosa DeLauro, tagapangulo ng House Appropriations Committee, ay nagpasimula ng batas noong Martes na magbibigay sa FDA ng $28 milyon na emergency funding upang palakasin ang mga inspeksyon sa mga baby formula plant sa buong mundo.

Ang FDA ay nagdaragdag ng mga pag-import ng baby formula mula sa ibang mga bansa upang makatulong na mabawasan ang kakulangan. Nagmumula ito sa bahagi mula sa pagsasara ng halaman ng Abbott Nutrition sa Sturgis, Michigan, dahil sa kontaminasyon ng bacterial sa pasilidad. Karaniwang gumagawa ang US ng 98% ng infant formula na binibili ng mga Amerikano, at apat na manufacturer — Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA at Perrigo — kumokontrol sa 90% ng domestic market.

Upang magbenta ng formula sa US, ang mga dayuhang kumpanya ay kinakailangang magsumite ng mga aplikasyon sa FDA, na susuriin kung ang kanilang mga produkto ay ligtas at masustansiya para sa mga sanggol.

Gayunpaman, sinabi ni DeLauro na sinabi sa kanya ng FDA na mayroon lamang itong siyam na tao upang mag-inspeksyon ng mga domestic formula plant, kasama ang pitong pasilidad sa Europa at dalawa sa Mexico. Sa kalaunan ay maaaring kailanganin ng FDA na siyasatin ang higit pang mga halaman kung aaprubahan nito ang mga karagdagang pagsusumite para magbenta ng formula.

“Kailangang suriin ang mga pasilidad na iyon. Ang FDA ay walang sapat na puwersa ng inspeksyon upang magawa iyon at gawin ito sa isang napapanahong paraan, "sinabi ni DeLauro, D-Conn., sa mga mamamahayag sa isang kumperensya ng balita noong Martes. Kasama rin sa batas ang pagpopondo para sa pagsubaybay sa supply chain at pera upang maalis ang pandaraya, aniya.

Sinabi ni DeLauro na isinasaalang-alang din ng House Democrats ang batas na magpapalakas sa awtoridad ng FDA na panagutin ang mga kumpanya. Ang regulator ng gamot ay walang kapangyarihan na mag-utos sa mga tagagawa na bawiin ang mga hindi ligtas na produkto. Maaari lamang itong magrekomenda ng pagpapabalik kapag nakakita ito ng mga isyu sa kaligtasan.

“Walang kapangyarihan ang FDA na mag-recall. Sinasabi namin ang pagpapabalik, ngunit ito ay talagang isang isyu sa moral na suasion, "sabi ni House Speaker Nancy Pelosi, D-Calif., sa kumperensya ng balita.

Ang isang House Appropriations Subcommittee on Agriculture ay magsasagawa ng pagdinig sa Huwebes kasama si FDA Commissioner Robert Califf sa kakulangan sa formula ng sanggol, sinabi ni DeLauro. Ang House Energy and Commerce Committee ay nagtakda ng isa pang pagdinig sa Mayo 25 kasama si Califf at ang pinuno ng patakaran sa pagkain ng FDA, si Frank Yiannas, ayon kay Rep. Frank Pallone, ang tagapangulo ng komite.

Ang mga kinatawan mula sa mga tagagawa ng infant formula na Abbott, Gerber at Reckitt ay dadalo din sa mga pagdinig sa susunod na linggo, sabi ni Pallone.

Ang Kagawaran ng Hustisya, sa isang reklamong inihain sa pederal na hukuman noong Lunes, ay nagpahayag na ipinakilala ni Abbott ang adulterated infant formula sa merkado ng consumer. Apat na sanggol na kumain ng formula na ginawa sa planta ng Sturgis ay naospital dahil sa bacterial infection, dalawa sa kanila ang namatay.

Nanindigan si Abbott sa isang pahayag noong Lunes na "walang tiyak na katibayan" upang itali ang mga sakit ng sanggol sa mga produkto ng kumpanya.

Habang pinapalakas ng mga Demokratiko ang kanilang mga pagsisikap na tugunan ang krisis, pinataas din nila ang kanilang mga panawagan para sa pananagutan.

"Sa palagay ko ay maaaring kailanganin ang isang akusasyon," sabi ni Pelosi, nang hindi tinukoy kung sino ang dapat humarap sa akusasyon. Ang tanggapan ng tagapagsalita ay hindi tumugon sa mga kahilingan para sa paglilinaw.

Naabot ng Abbott at ng FDA ang isang kasunduan, na napapailalim sa pagpapatupad ng pederal na hukuman, na muling buksan ang planta pagkatapos magsama ang kumpanya ng mga eksperto sa labas upang ayusin ang mga hindi malinis na kondisyon sa planta. Gayunpaman, sinabi ni Abbott na aabutin ng humigit-kumulang dalawang linggo upang muling mabuksan, napapailalim sa pag-apruba ng FDA. Maaaring tumagal ng hanggang walong linggo bago dumating ang produkto sa mga tindahan.

Ang Abbott ay napapailalim sa kasunduan, na tinatawag na consent decree, nang hindi bababa sa limang taon. Kung hindi ito sumunod sa utos, ang kumpanya ay sasailalim sa $30,000 bilang danyos para sa bawat araw na ito ay lumalabag.

Kinakailangang isara muli ng Abbott ang planta ng Sturgis kung may anumang produkto na nagpositibo sa Cronobacter sakazakii o Salmonella. Dapat nitong itapon ang produkto, hanapin ang pinagmulan ng kontaminasyon at itama ang problema.

Magagawa lamang ng Abbott na i-restart ang planta kapag nakatanggap ito ng clearance mula sa FDA.