Paano matutukoy ng AI ang panganib sa atake sa puso at daigin ang No. 1 killer sa US

Ang sakit sa puso ay ang No. 1 killer ng bansa, na umaabot sa lahat ng komunidad sa kabuuan ng kita, lahi, kasarian at heograpiya. Ito ay nangangailangan ng isang hindi katimbang na toll sa mga populasyon at kababaihan ng minorya, ngunit isang hamon na ibinabahagi ng maraming pasyenteng nasa panganib ng atake sa puso: kawalan ng kakayahang tukuyin ang panganib bago maging huli ang lahat. Mahigit sa kalahati ng mga indibidwal na nakakaranas ng talamak na myocardial infarction ay walang mga sintomas na maaaring magsilbing mga palatandaan ng maagang babala.

Ang Cardiologist na si James Min, dating propesor sa Weill Cornell Medical College at direktor ng Dalio Institute of Cardiovascular Imaging sa New York-Presbyterian, ay nagtatag ng Cleerly upang makahanap ng isang mas mahusay na paraan upang masuri ang kalusugan ng puso, sa pamamagitan ng paglalapat ng AI sa problema, pagbawas sa oras kinakailangan upang i-flag ang mga isyu at sa huli ay maabot ang kanyang layunin ng isang mundong "walang atake sa puso".

Sinusubaybayan ng quantitative comparison tool ng kanyang startup ang sakit ng pasyente ayon sa dami at uri ng atherosclerosis (plaque) sa halip na mga indirect surrogates, kabilang ang mga risk factor, sintomas, stenosis (pagpaliit ng aortic valve), at ischemia (blood flow restriction).

Mag-sign up ngayon para sa ikaanim na taunang Healthy Returns Summit. Nagdadala kami ng mga pangunahing pinuno at eksperto upang talakayin ang mga medikal na inobasyon, mga tagumpay sa droga, pamumuhunan sa agham sa buhay at higit pa. Magparehistro ngayon.

Malinaw na lumabas mula sa stealth mode noong Hunyo 2021 na may a $43 milyon Serye B funding round na pinangunahan ng Vensana Capital. Malinaw pagkatapos ay sinigurado a $ 223 milyon Series C funding round noong Hulyo 2022, na dinadala ang kabuuang itinaas nito sa $ 279 milyon. Ang Series C round ay pinangunahan ni T. Rowe Price at Fidelity, na may partisipasyon mula sa ilang karagdagang grupo ng mamumuhunan kabilang ang DRx (Novartis) at Peter Thiel.

Sa ngayon, nakatanggap si Cleerly ng dalawang FDA clearance noong 2019 (K190858) at 2020 (K202280) para sa mga produkto nito at gumagamit ng maraming proprietary algorithm na isinama sa mga medikal na device. Nagpapanatili ito ng maraming karagdagang mga algorithm sa pagsisiyasat na isasama sa mga device sa hinaharap para sa pagsusumite ng FDA.

Ang Cleerly ay nagtatag ng ilang mga pakikipagsosyo, kabilang ang American College of Cardiology, Canon Medical, Kalusugan ng Tibok ng Puso at marami pang iba. Nakikipagtulungan si Cleerly sa ilang unibersidad para sa mga pag-aaral at klinikal na pagsubok nito, kabilang ang Mass General Brigham, University of Virginia, University of Wisconsin, Oregon Health Sciences University, George Washington University, Houston Methodist Hospital, UCLA at Scripps Clinic.

Kamakailan ay nakipag-usap si Dr. Min sa CNBC bago ang darating na CNBC Healthy Returns summit sa Marso 29. Ang panayam na ito ay na-edit para sa haba at kalinawan.

CNBC: Paano nilikha si Cleerly?

Min: Sa pag-aalaga ng mga pasyenteng may malubhang sakit sa ICU, nakaharap ko ang isang 36-taong-gulang na binata na nakaranas ng matinding atake sa puso. Bagama't nakaligtas ang pasyente, napagtanto na kailangan naming maging nasa preventive side ng pangangalaga kumpara sa reaktibo.

CNBC: Ano ang mga hindi direktang marker ng sakit sa puso?

Min: Maraming mga pagbisita sa emergency department para sa mga atake sa puso ay maiiwasan kung ang mga kadahilanan ng panganib para sa sakit sa puso ay natukoy nang maaga. Mga kasalukuyang pamamaraan ng diagnostic makaligtaan ang 70% ng lahat ng mga pasyenteng makararanas ng atake sa puso, dahil sila ay maling itinuturing na "mababang panganib" sa pamamagitan ng mga tradisyunal na hakbang tulad ng kolesterol o presyon ng dugo. Ano pa, halos kalahati ng mga pasyenteng may atake sa puso ay hindi nagpapakita ng mga sintomas (tulad ng pananakit ng dibdib o pangangapos ng hininga) bago ang kanilang sakuna na kaganapan.

CNBC: Ano ang ginagawa ng platform ng Cleerly AI at ano ang pinakamahalagang bagay na hinahanap nito?

Min: Malinaw na gumagamit ng proprietary at FDA-cleared machine learning algorithm para hindi invasively na pag-aralan ang atherosclerosis (plaque) at stenosis gamit ang standard coronary computed tomography angiography (CCTA) studies.

Ang proprietary AI algorithm nito ay bumubuo ng isang 3D na modelo ng mga coronary arteries ng mga pasyente, nakikilala ang kanilang lumen (ang lukab o channel sa loob ng isang tubo o tubular na organ tulad ng isang daluyan ng dugo) at mga pader ng daluyan, hinahanap at binibilang ang mga stenose, pati na rin ang pagtukoy, pagbibilang at ikategorya ang plaka. 

Gamit ang milyun-milyong naka-annotate na larawan ng CCTA, ang mga Cleerly algorithm ay binibilang at binibigyang-diin ang atherosclerosis at ang mga tampok nito. Isina-standardize at isinapersonal namin ang diskarte sa sakit sa puso gamit ang isang pathway na nagbibigay-daan sa kakayahang tukuyin at kilalanin, turuan, ipatupad, gamutin, at subaybayan ang sakit sa paglipas ng panahon upang patunayan ang tagumpay ng therapeutic sa mga pasyente bago sila makaranas ng isang sakuna na kaganapan sa puso.

CNBC: Ano ang proseso para sa pag-scan ng isang pasyente at pagkatapos ay makuha ang kanilang mga resulta? Ano ang timeline mula sa paunang referral hanggang sa mga resultang ibinabahagi?

Min: Ang kabuuang time frame — mula sa paunang referral ng pasyente para sa isang Cleerly scan hanggang kapag nakatanggap sila ng mga resulta mula sa kanilang provider — ay variable, depende sa programa, lokasyon, motibasyon ng pasyente, atbp.

Ang mas malalaking sistema ng kalusugan ay regular na ini-scan ang mga pasyente sa umaga at pagkatapos ay nasusuri ang mga resulta ng Cleerly sa hapong iyon, halimbawa. Ang pag-iskedyul sa isang open-access na lokasyon ng imaging center ay maaaring tumagal nang kaunti, depende sa kung anong mga araw ang imaging site ay nagsasagawa ng mga cardiac CT scan, atbp.  

Kapag nakuha na ang mga larawan ng pasyente at naibahagi sa aming cloud, ang average na oras ng turnaround ni Cleerly ay humigit-kumulang 1 oras at 45 minuto. Available kaagad ang mga resulta sa loob ng software ni Cleerly, na maaaring ma-access ng nagre-refer na manggagamot. Kadalasan, ang nagre-refer na doktor ay mag-iskedyul ng follow up na appointment upang suriin ang mga resultang ito, ang tiyempo na halatang nakadepende sa pagkakaroon ng doktor/pasyente.

CNBC: Ano ang antas ng katumpakan ni Cleerly?

Min: Ang Cleerly ay mayroon at patuloy na nagsasagawa ng ilang multicenter na klinikal na pagsubok upang ipakita ang katumpakan nito. Sa dalawang seminal na pag-aaral na inilathala noong nakaraang taon, ipinakita ni Cleerly ang 99% katumpakan laban sa pinagkasunduan ng tatlong board-certified, level III na dalubhasang mambabasa ng doktor at 86% na katumpakan laban sa invasive coronary angiograms (ICA). Sa huling pag-aaral, ipinakita ni Cleerly ang mas mataas na kasunduan sa invasive fractional flow reserve (FFR) — ang physiologic gold standard para sa pagsusuri ng coronary artery disease — kaysa sa ICA.

CNBC: Sa ngayon, halos 20,000 katao na ang sumailalim sa Cleerly imaging? Saan matatanggap ng mga pasyente ang Cleerly scan?

pinakamababa: Available ang Cleerly sa 10 sistema ng kalusugan/malaking kasanayan sa cardiology, 83 imaging center at 14 na estado, na may isa pang paparating sa lalong madaling panahon. Kami ay nasa Arizona, California, Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Maryland, Michigan, New Jersey, Nevada, New York, Texas at Virginia. Magagamit ito sa Georgia. Ang pagsasama ni Cleerly sa malalaking kasanayan sa cardiology ay tinukoy ng mga single-specialty cardiovascular practices, higit sa 10 cardiologist.