Hinahangad ni Juul na palawigin ang pananatili sa FDA ban, dahil sa hindi sapat na pagsusuri

Hinahangad ng Juul Labs na palawigin ang pansamantalang pananatili sa pagbabawal ng Food and Drug Administration sa mga e-cigarette nito, ayon sa paghahain ng korte noong Martes.

Sinabi ni Juul sa pag-file na ang ahensya ay nakaligtaan ang higit sa 6,000 mga pahina ng data na ibinigay nito tungkol sa mga aerosol na nabuo sa pamamagitan ng pag-init ng likido sa mga pod nito at na ang mga gumagamit sa huli ay nalalanghap. Sinabi ng FDA noong nakaraang linggo ang aplikasyon ng kumpanya para sa pag-apruba sa merkado ay nagbigay ng hindi sapat o magkasalungat na data tungkol sa mga potensyal na panganib ng paggamit ng mga produkto nito, kabilang ang kung ang mga potensyal na nakakapinsalang kemikal ay maaaring tumagas mula sa Juul pods.

Ang isang kinatawan para sa FDA ay tumanggi na magkomento sa paghaharap, na nagsasabing ang ahensya ay hindi nagkomento sa patuloy na paglilitis.

"Kung ginawa ng FDA ang isang mas masusing pagsusuri (tulad ng ginawa nito para sa iba pang mga aplikante), makikita sana ang data na nagpapakita na ang mga kemikal na iyon ay hindi nakikita sa aerosol na nilalanghap ng mga gumagamit ng JUUL," sabi ng kumpanya sa paghaharap sa US District Court of Mga apela para sa Circuit ng Distrito ng Columbia.

Binanggit din ni Juul ang isang “backdrop of immense political pressure” na sinabi nitong nakaimpluwensya sa desisyon ng FDA. Sinabi nito sa pagsasampa nito na ang pag-alis ng mga produkto nito sa mga istante ng tindahan, kahit pansamantala, ay permanenteng makakasira sa tatak nito at ang mga customer nito ay gagamit ng mga produkto ng mga kakumpitensya o babalik sa tradisyonal na mga sigarilyo.

Sa nakalipas na taon, ang mga karibal na gumagawa ng e-cigarette British Amerikano Tabako at NJOY ay nanalo ng mga pag-apruba mula sa FDA para sa kanilang mga e-cigarette, bagaman tinanggihan ng ahensya ang ilan sa mga produktong may lasa na isinumite ng mga kumpanyang iyon. Sinabi ng ahensya na inaprubahan nito ang mga produktong may lasa ng tabako ng mga kumpanyang iyon dahil napatunayan nila na maaari silang makinabang sa mga adultong naninigarilyo at nalampasan ang panganib sa mga menor de edad na gumagamit.

Si Juul ay naging pinuno ng merkado sa mga e-cigarette mula noong 2018, ayon sa Euromonitor International. Noong 2020, hawak ng kumpanya ang 54.7% na bahagi ng $9.38 bilyong US e-vapor market.

Sinabi ng kumpanya na walang ibang karibal ang tinanggihan ang kanilang aplikasyon para sa mga katulad na dahilan at na ang FDA ay hindi nag-alok ng paliwanag kung bakit nila hinawakan ang Juul sa ibang pamantayan. Ang Juul ay naghahanap ng pag-apruba para sa vaping device nito at mga pod na may lasa ng tabako at menthol.

Noong nakaraang Huwebes, tinanggihan ng FDA na pahintulutan ang mga produkto at sinabi na ang kumpanya ay kailangang ihinto kaagad ang pagbebenta ng mga produkto nito. Kinabukasan, pinagbigyan ng Columbia Circuit Court of Appeals ang kahilingang pang-emergency para sa pananatili, habang hinihintay ang apela nito sa desisyon.