Si Stefanie Joho, 27, ay kumakatawan sa isang larawan sa bahay ng isang kaibigan sa Penn Valley, PA noong Martes, Mayo 9, 2017. Si Joho, na na-diagnose na may colon cancer sa edad na 22, ay nasa remission mula noong Pebrero 2016, salamat sa isang immunotherapy na gamot na naka-target sa mga partikular na mutasyon na pumipigil sa pagkumpuni ng mga pagkakamali sa pagtitiklop ng DNA. Inaasahang magpapasya ang FDA ng pag-apruba sa gamot, ang Keytruda ng Merck, sa kalagitnaan ng Mayo.
Michelle Gustafson | Ang Washington Post | Getty Images
MerckAng antibody therapy para sa maagang yugto ng mga pasyente ng kanser sa baga na nauna nang sumailalim sa operasyon upang maalis ang mga tumor ay nagpababa ng panganib na bumalik muli ang sakit o ang pasyente ay namamatay ng 24%, ayon sa data ng klinikal na pagsubok na inilabas noong Huwebes.
Ang Keytruda ay isang monoclonal antibody na paggamot na tumutulong sa pag-activate ng immune system ng katawan upang labanan ang hindi maliit na cell lung cancer, ang pinakakaraniwang anyo ng sakit. Ang 200-milligram shots ay ibinibigay isang beses bawat tatlong linggo para sa kabuuang 18 injection sa loob ng isang taon.
Inilarawan ng pinuno ng pandaigdigang klinikal na pag-unlad ng Merck, si Dr. Roy Baynes, ang pinababang panganib ng pagbabalik ng kanser bilang makabuluhan at klinikal na makabuluhan. Inaasahan din ni Baynes na pagbutihin ni Keytruda ang pangkalahatang rate ng kaligtasan ng mga pasyente, kahit na sinabi niya na ang data ay hindi pa sapat na sapat upang makagawa ng isang tiyak na konklusyon sa bagay na iyon.
"Kapag ginamot mo ang isang tumor nang maaga, ito ay tumatagal ng medyo mahabang oras para sa masamang resulta upang maisalin sa kamatayan," sabi ni Baynes. "Kaya ang pagsubok ay masyadong immature sa puntong ito upang magkomento sa pangkalahatang kaligtasan ng buhay, bagama't sasabihin namin na ang pangkalahatang kaligtasan ng buhay ay direksyon na pabor sa oras na ito."
Ang klinikal na pagsubok para sa maagang yugto ng mga pasyente ng kanser sa baga pagkatapos ng operasyon ay sinuri ang higit sa 1,000 katao na randomized sa dalawang grupo, 590 na nakatanggap ng paggamot at 587 na nakatanggap ng placebo. Ang mga pasyenteng nakatanggap ng Keytruda ay may sakit nang higit sa apat na taon sa median, mga isang taon na mas mahaba kaysa sa mga nasa placebo group. Kasama sa pagsubok ang mga pasyenteng nakatanggap ng chemotherapy at ang mga hindi nakatanggap.
Plano ni Merck na isumite ang data sa Food and Drug Administration sa lalong madaling panahon, sinabi ng tagapagsalita na si Melissa Moody. Ang proseso ng pag-apruba ay maaaring tumagal ng walo hanggang 12 buwan, ayon kay Baynes. Ang Keytruda ay unang inaprubahan ng FDA noong 2014 upang gamutin ang melanoma at naging blockbuster na gamot para sa Merck na ginagamit na ngayon upang gamutin ang maraming iba pang uri ng cancer.
Sinabi ni Baynes na may malaking pag-unlad sa paggamot sa kanser sa baga gamit ang immune therapy. Nabanggit niya na sa kaso ng metastatic na kanser sa baga, kung saan ang sakit ay umunlad sa ibang mga bahagi ng katawan, ang Keytruda kasama ng chemo ay nagpabuti ng limang taon na survival rate sa 40%. Karaniwan, ang survival rate ay 5% lamang.
Ang kanser sa baga ay ang nangungunang sanhi ng pagkamatay ng kanser sa buong mundo na may higit sa 1.7 milyong katao ang pumanaw sa sakit noong 2020, ayon sa World Health Organization. Ang mga taong na-diagnose na may non-small cell lung cancer ay karaniwang sumasailalim sa operasyon upang alisin ang mga tumor kung ang sakit ay nakuha sa maagang yugto. Pagkatapos ng operasyon, ang mga pasyente ay sumasailalim sa pagmamasid o tumatanggap ng chemotherapy. Kabilang sa mga kadahilanan ng peligro ang isang kasaysayan ng paninigarilyo at pagkakalantad sa asbestos bukod sa iba pa.
Gayunpaman, kalahati ng lahat ng mga pasyente na may maagang yugto ng non-small cell lung cancer ay bumalik ang sakit sa loob ng limang taon pagkatapos alisin ang mga tumor at karamihan sa kanila ay nakikita ang pagbabalik ng kanser sa loob ng dalawang taon, ayon kay Dr. Mary O'Brien, isang co- punong imbestigador sa pagsubok at isang oncologist sa Royal Marsden Hospital sa London. Ang mga pasyente ay nabubuhay na may patuloy na takot at pagkabalisa na babalik ang kanser, aniya.
Pinipigilan ng Keytruda ang mga selula ng kanser sa pagsara sa sistema ng depensa ng katawan. Ang mga selula ng kanser ay may protina na nagbubuklod sa isang receptor sa mga selulang T, na nanlilinlang sa kanila na huwag mag-atake. Ang Keytruda monoclonal antibody ay nagbubuklod sa receptor na ito sa halip, na nagpapabagal sa panlilinlang ng kanser at nagpapahintulot sa immune system na labanan ang sakit.
Sinabi ni Baynes na ang gamot sa pangkalahatan ay mahusay na disimulado, bagama't may mga side effect na nauugnay sa pagpasok ng immune system. Ang pinakakaraniwang komplikasyon ay ang thyroid toxicity, na nangyayari kapag ang thyroid ay naglalabas ng masyadong maraming hormone sa katawan. Sa mas seryoso ngunit bihirang mga kaso, ang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng pneumonitis, isang pamamaga ng tissue ng baga, aniya. Ang thyroid toxicity ay ginagamot ng antithyroid na gamot at pneumonitis na may steroid.
Ang mga benta ng Keytruda ng Merck ay umabot sa $17.2 bilyon noong 2021 o humigit-kumulang 35% ng kabuuang kita ng kumpanya na $48.7 bilyon para sa taon. Sinabi ng CEO na si Rob Davis sa mga mamumuhunan sa tawag sa mga kita sa ikaapat na quarter ng Merck na ang paggamit ng Keytruda upang maiwasan ang pagbabalik ng kanser sa mga pasyente ay isang pangunahing bahagi ng paglago sa hinaharap para sa kumpanya.
Habang ang cancer immune therapy ay isang pangunahing bahagi ng klinikal na pananaliksik, ang FDA ay inaprubahan lamang ang isang paggamot sa ngayon upang maiwasan ang kanser sa baga mula sa pagbabalik sa mga patent na sumailalim sa operasyon. Inaprubahan ng ahensya ang Tecentriq, na ginawa ng Genentech, noong Oktubre.
Pinagmulan: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html