Ang Bagong Pederal na Plano sa Paggastos ay Mabisang Magbawal ng Mga Produktong Tumutulong sa Mga Tao na Tumigil sa Paninigarilyo

Sa maraming probisyon na kasama sa 2,741 page na omnibus spending bill na isinusulong sa Kongreso ngayong linggo ay isang budget rider na magsasailalim sa libu-libong produkto na naglalaman ng synthetic nicotine sa regulasyon ng FDA sa unang pagkakataon. Tinutukoy ito ng mga tagapagtaguyod ng pagbabago ng patakarang ito bilang pagsasara ng butas. Samantala, sinasabi ng mga kritiko ng rider na ito na, dahil sa mahusay na dokumentadong mga depekto at kakulangan sa proseso ng pag-apruba ng FDA, malamang na magreresulta ang budget rider na ito sa pagbabawal sa mga produkto na ginamit ng mga dating naninigarilyo upang huminto sa paninigarilyo at umiwas sa sigarilyo. Ang paparating na boto sa paksang mga produkto na naglalaman ng sintetikong nikotina sa regulasyon ng FDA ay sumusunod sa pagpapakilala ng batas sa apat na kabisera ng estado at pinagtibay sa isang estado, Alabama, na epektibong nagbabawal sa mga produktong naglalaman ng sintetikong nikotina.

Pinangunahan nina Senators Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.), at Dick Durbin (D-Ill.), na nakikipagtulungan kay Rep. Frank Pallone (DN.J.) sa panig ng Kamara, ang pagsisikap upang makakuha ng regulasyon ng FDA sa mga produktong sintetikong nikotina na kasama sa dapat na ipasa na pakete ng paggasta na nagpopondo sa pederal na pamahalaan hanggang Setyembre, iniulat ng Bloomberg noong Marso 8. Inaasahang maipapasa ng Kongreso ang omnibus bill bago matapos ang linggo.

Ang pagsisikap na ito na isailalim ang mga produktong naglalaman ng sintetikong nikotina sa regulasyon ng FDA, na malamang na nagresulta sa epektibong pagbabawal sa maraming produkto, ay umabot sa pederal na antas nang mas mabilis kaysa sa inaasahan ng marami. Ang Alabama, Mississippi, Maryland, at Georgia ay ang mga unang estado na nakakita ng mga mambabatas na nagpapakilala ng batas na epektibong nagbabawal sa mga produktong sintetikong nikotina. Gayunpaman, hindi na mangangailangan ng higit pang batas ng estado na tulad nito na ipakilala pagkatapos na maisabatas ng Kongreso ang pederal na panukalang batas sa paggastos kasama ang nabanggit na mangangabayo sa badyet.

Pagkatapos ng dalawang taong yugto na nakitang hinadlangan ng FDA ang pagkakaroon ng mga pagsusuri sa COVID-19 at gumawa ng iba pang mga aksyon na nakapipinsala sa kredibilidad ng ahensya sa publiko, tulad ng arbitraryong pagtanggi sa mga aplikasyon ng daan-daang libong vapor na produkto noong 2021, ang nabanggit na badyet rider na idinagdag sa omnibus spending bill ay magbibigay sa FDA ng awtoridad sa regulasyon sa isa pang malaking bahagi ng vaping market. Sinasabi ng mga kritiko na bago isailalim ang higit pang mga produkto sa iniaatas ng Premarket Tobacco Product Application (PMTA) ng FDA, dapat munang baguhin ang proseso ng pag-apruba ng PMTA upang matugunan ang mga malinaw na kakulangan.

Ang iminungkahing budget rider na kasama sa soon-to-pass omnibus spending bill ay magbibigay sa mga kumpanyang nagbebenta ng mga produkto na naglalaman ng synthetic nicotine ng 90 araw na magsumite ng aplikasyon para sa pag-apruba sa FDA. Ngunit ang FDA mismo ay umamin na ang proseso ng aplikasyon ay tatagal ng humigit-kumulang anim na buwan. Ang pagpasa ng sumasakay sa badyet na ito, ang paalala ng mga kritiko, ay makapipinsala sa maliliit na negosyo sa kapakinabangan ng malalaking conglomerates na maaaring mag-navigate sa proseso ng pag-apruba ng FDA kasama ng mga hukbo ng mga abogado, tagalobi, at mga komite ng aksyong pampulitika sa kanilang pagtatapon. Aalisin ng budget rider na ito ang legal na kumpetisyon sa mga produktong vaping na naglalaman ng nikotina na tradisyonal na nagmula sa mga planta ng tabako, na malamang na iniaalok ng malalaking kumpanya.

Gaya ng nabanggit, isang paraan upang maiwasan ang anti-competitive na epekto na magkakaroon ng malapit nang maipasa na budget rider ay ang unang reporma sa proseso ng PMTA upang ang mga kumpanya sa lahat ng laki ay magagawang mag-navigate dito. Ang pagiging kumplikado sa regulasyon ay nagpapataw ng mga karagdagang gastos na maihahambing sa isang bagong buwis, at ang kumplikadong katangian ng kasalukuyang proseso ng PMTA ay nagpapataw ng mga gastos na ang mga kumpanya lamang na higit sa isang tiyak na antas ng paraan ang kayang bayaran.

Bagama't ang mga marangal na intensyon ang kadalasang nagiging impetus para sa mga sintetikong panukalang ito ng nikotina sa antas ng pederal at estado, kahit man lang sa publiko, itinuturo ng mga kritiko na ang maliliit na negosyo at dating naninigarilyo ay parurusahan bilang resulta ng naturang pagbabawal.

"Ang mga inihalal na opisyal na nag-iisponsor ng mga panukalang batas na ito ay maaaring nasa ilalim ng maling impresyon na ang kanilang mga panukala ay naka-target lamang sa mga ipinagbabawal at pekeng dealer," sinabi ni Greg Conley, presidente ng American Vaping Association, sa Filter Magazine. "Ang katotohanan ay ang mga panukalang batas na ito ay magsasara ng mga lisensyadong maliliit na negosyo na gumagana nang ganap na sumusunod sa mga pederal, estado at lokal na batas."

Bagama't binanggit ang youth vaping bilang isang motibasyon para sa mga nagsusulong ng higit na regulasyon ng synthetic nicotine, ipinapakita ng data na bumababa ang rate ng vaping ng kabataan sa mga nakalipas na taon. Gayunpaman, ang mas malalaking brand na naglalaman ng nicotine na nagmula sa tabako ay ginagamit din ng lumiliit na populasyon ng mga kabataan na gumagamit, ipinapakita ng mga survey, kaya walang saysay ang naka-target na paninira sa synthetic na nicotine.

Ipinagtanggol ng mga kritiko ang mabisang pagbabawal sa produkto na magreresulta mula sa padalus-dalos na pederal na regulasyon ng sintetikong nikotina ay lilikha ng mas maraming problema kaysa sa mga solusyon. Hindi sinasadya o hindi, isinusulong ng mga mambabatas ang karagdagang regulasyon na magpapababa sa kompetisyon sa industriya ng vape sa pamamagitan ng pag-marginalize sa mas maliliit na negosyo. Ayon sa OECD, ang mga pag-aaral ay patuloy na nagpapakita na ang isang mapagkumpitensyang merkado ay "hindi lamang nakakatulong upang maghatid ng mas mababang presyo, mas mahusay na kalidad ng produkto at mga bagong produkto, ngunit makakatulong din ito upang lumikha ng mas mahusay na mga kondisyon para sa mga demokratikong institusyon." Ang mga anti-competitive effect na nagreresulta mula sa regulasyon ng FDA ng sintetikong nikotina ay makakasama sa maraming mga mamimili at maliliit na negosyo, ngunit ang mabilis at malabo na proseso kung saan ang bagong regulasyong ito ay ipinapatupad ay hindi magandang pahiwatig para sa kalusugan ng mga demokratikong institusyon sa US

Anuman ang iniisip ng isang tao tungkol sa mga merito ng epektibong pagbabawal sa maraming produktong sintetikong nikotina, ang proseso kung saan ang regulasyon ng FDA sa mga produktong ito ay mabilis na sinusubaybayan ay hinog na para sa pagpuna. Halos kalahating araw matapos ipakalat ang nabanggit na budget rider sa Burol, lumabas ang balita na selyado na ang kapalaran ng deal at ang regulasyon ng FDA ng synthetic nicotine ay papasa bilang bahagi ng package ng pagpopondo ng gobyerno. Mangyayari ito kahit na wala pang pagdinig sa kongreso tungkol sa bagay na ito, at walang anumang pormal na proseso ng paggawa ng tuntunin ang napag-usapan.

Ang kadalian kung saan ang isang malawak na bahagi ng isang buong industriya ay maaaring epektibong isara ng pederal na pamahalaan sa loob ng 90 araw ay isang bagay na ang mga namumuhunan at mga pinuno ng negosyo mula sa hindi nauugnay na mga industriya, bagama't hindi sila apektado ng pagkilos na ito, ay makakapagtataka. Kahit na ayaw ng isang tao na pahintulutan ang mga dating naninigarilyo na mag-vape ng synthetic nicotine maliban kung ito ay napapailalim sa regulasyon ng FDA, ang paraan ng pagbibigay ng bagong kapangyarihang pangregulasyon na ito ng Kongreso ay hindi nagpapadala ng positibong mensahe tungkol sa US bilang isang destinasyon para sa pamumuhunan. Ang tuntunin ng batas at katiyakan ng regulasyon ay ginawa ang US na isang mas kaakit-akit na destinasyon para sa pamumuhunan kaysa sa karamihan ng mga bansa. Hindi iyon mananatili kung ang mga desisyon na may mga kahihinatnan sa ekonomiya na kasingkahulugan ng mga nauugnay sa nakabinbing pederal na regulasyon ng mga produktong sintetikong nikotina ay gagawin na ngayon nang may pagmamadali at kawalan ng deliberasyon.

Inaasahan na ang isang Kongreso na pinamamahalaan nina Chuck Schumer at Nancy Pelosi ay magpapatibay ng mga patakarang unang sinubukan sa mga estado, ngunit ang mga ideyang iyon ay magmumula sa California at New York, hindi sa Alabama. Ngunit iyon ang nangyayari ngayong linggo sa Capitol Hill. Gustong ipagmalaki ng mga nagtatrabaho sa Senado ng US na ang kanilang legislative body ang pinaka-deliberative sa mundo. Ngunit, batay sa nagmamadaling paraan kung saan ibinibigay ang mga bagong kapangyarihang pangregulasyon sa isang pederal na ahensya na sinisiraan na, ang mga naturang termino ay hindi gaanong nangangahulugang ngayon.