Topline
Nagsampa ng pederal na kaso ang mga grupong medikal laban sa mga karapatan sa pagpapalaglag noong Biyernes na naglalayong ibasura ang pag-apruba ng gobyerno sa mga gamot na nagpapalaglag sa aborsyon na mifepristone at misoprostol, na posibleng nagbabawal sa pagpapalaglag ng mga gamot dahil ang mga tabletas ay naging lalong mahalaga para sa pag-access sa pagpapalaglag sa kalagayan ng pagbagsak ng Korte Suprema kay Roe v Wade.
Si Dr. Franz Theard ay naghahanda ng mga dosis ng Mifepristone, ang abortion pill, sa kanyang klinika sa Santa Teresa, ... [+]
Ang Washington Post sa pamamagitan ng Getty Images
key Katotohanan
Ang kaso, na isinampa sa Texas laban sa Food and Drug Administration at Department of Health and Human Services, ay humihiling sa korte na bawiin ang pag-apruba ng FDA para sa dalawang gamot, na ginagamit sa kumbinasyon upang wakasan ang pagbubuntis, pati na rin ang mga desisyon at regulasyong nauugnay sa mga gamot na inisyu mula noong una silang naaprubahan noong 2000.
Nagtatalo ang mga nagsasakdal na ang FDA ay walang awtoridad na aprubahan ang mga gamot, dahil binigyan sila ng "pinabilis na pag-apruba" sa ilalim ng isang proseso para sa "malubha o nakamamatay na mga sakit," na pinagtatalunan ng mga nagsasakdal na hindi dapat ilapat sa mga gamot na nagpapalaglag, at ang mga nagsasakdal ay nagsasabing ang mga tabletas sa pagpapalaglag ay walang "makabuluhang panterapeutika na benepisyo" sa iba pang mga paggamot ayon sa kinakailangan ng proseso ng pag-apruba ng FDA.
Ang demanda ay nagsasaad din na ang pagpapalaglag ng gamot ay may "posibleng seryoso at nagbabanta sa buhay na mga epekto," kahit na ang pananaliksik mga agham at nangunguna mga pangkat medikal tulad ng mayroon ang American College of Obstetricians and Gynecologists paulit-ulit apirmado ang kaligtasan at bisa ng mga gamot na nagdudulot ng aborsyon.
Bilang karagdagan sa paunang pag-apruba ng FDA sa mga gamot na nagdudulot ng pagpapalaglag, hinahamon din ng demanda ang mga kasunod na utos na nagpalawak ng access sa pagpapalaglag ng gamot, gaya ng desisyon ng ahensya noong 2016 na payagan ang pagpapalaglag ng gamot hanggang 70 araw sa pagbubuntis, sa halip na 49.
Ang kaso ay isinampa ng Alliance for Hippocratic Medicine, American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, American College of Pediatrics at Christian Medical & Dental Associations, kasama ang mga indibidwal na manggagamot.
Ang FDA at HHS ay hindi pa tumutugon sa isang kahilingan para sa komento, ngunit iginiit ng isang tagapagsalita ng HHS ang kaligtasan at pagiging epektibo ng pagpapalaglag ng gamot sa Wall Street Journal at sinabing "ang pagtanggi sa mga kababaihan ng access sa anumang mahahalagang pangangalaga na kailangan nila ay talagang mapanganib."
Croteal Quote
“Bigo ng FDA ang mga babae at babae ng America noong pinili nito ang pulitika kaysa sa agham at inaprubahan ang mga kemikal na gamot sa pagpapalaglag para gamitin sa Estados Unidos,” ang argumento ng demanda. "At patuloy itong nabigo sa kanila sa pamamagitan ng paulit-ulit na pag-alis kahit na ang pinakapangunahing mga kinakailangan sa pag-iingat na nauugnay sa kanilang paggamit."
Malaking Numero
54%. Iyan ang bahagi ng mga pagpapalaglag sa US na gumamit ng mga gamot na nagpapalaglag noong 2020, ang pinakahuling taon kung saan available ang data, ayon sa pananaliksik mula sa Guttmacher Institute para sa mga karapatan sa pagpapalaglag.
Kamangha-mangha
Ito ang unang malaking demanda na naghahangad na alisin ang isang gamot na inaprubahan ng FDA mula sa merkado, ayon sa mga eksperto sa batas na binanggit ng Pahayagan, na unang nag-ulat ng demanda noong Biyernes.
Pangunahing background
In pagpapalaglag ng gamot, ginagamit ang mifepristone upang ihinto ang pagbubuntis, at pagkatapos ay ginagamit ang misoprostol upang paalisin ang tissue ng pagbubuntis pagkatapos na wakasan ang pagbubuntis. Ang proseso, isang alternatibo sa surgical abortions, ay nakakuha ng higit na pansin sa kalagayan ng Korte Suprema na ibinasura si Roe v. Wade noong Hunyo, sa paghahanap ng Google para sa mga abortion pill spiking kaagad pagkatapos ng desisyon habang sinimulan ng mga estado ang pagbabawal sa pamamaraan at mga klinika sa pagpapalaglag sarado. Mayroon ang mga mobile abortion clinic naging dispensing mga tabletas sa pagpapalaglag sa hangganan ng mga estado kung saan ipinagbawal ang pamamaraan bilang isang paraan ng pagtiyak ng access, at paghahatid ng mail ng mga tabletas sa pagpapalaglag—na hindi legal sa maraming estado, ngunit mahirap ipatupad ang mga pagbabawal—ay naging pangunahing paraan para sa mga tao sa mga estado kung saan ipinagbabawal ang pagpapalaglag upang ligtas na wakasan ang kanilang pagbubuntis. Paulit-ulit na itinuro ng Biden Administration ang pag-apruba ng FDA sa mifepristone at misoprostol bilang bahagi ng argumento nito laban sa state-level abortion ban, kasama si Attorney General Merrick Garland noting pagkatapos ng desisyon ng Korte Suprema na hindi maaaring ipagbawal ng mga estado ang mifepristone dahil hindi sila sumasang-ayon sa pag-apruba ng FDA dito.
Ano Upang Panoorin Para
Higit pang mga demanda tungkol sa pagpapalaglag ng gamot. Marami pa ring legal na kulay-abo na mga lugar sa paligid ng pagbibigay ng mga tabletas sa pagpapalaglag pagkatapos ng pagbaligtad ng Korte Suprema kay Roe v. Wade na hindi pa naglalaro sa korte, ang Ang Washington Post kilala pagkatapos ng desisyon, tulad ng mga taong kumukuha ng mga tabletas sa pagpapalaglag mula sa ibang mga estado at bansa o gumagamit ng mga serbisyo sa pagpapasa ng koreo upang maipadala ang mga tabletas sa pagpapalaglag sa isang estado kung saan legal ang pagpapalaglag at pagkatapos ay ipapasa sa kanila. Ang Biden Administration ay maaari ding maghain ng mga demanda laban sa mga estado na nagbabawal sa pagpapalaglag ng gamot sa kabila ng pag-apruba ng FDA sa mga gamot, kahit na hindi pa nila ito nagagawa. Kompanyang parmaseutikal GenBioPro, na gumagawa ng mifepristone, ay nagsampa ng kaso sa Mississippi na hinahamon ang pagbabawal sa pagpapalaglag ng estado batay sa pederal na pag-apruba ng gamot. Sa huli umalis ka ang demanda pagkatapos ng desisyon ng Korte Suprema, na binanggit ang nabagong tanawin sa aborsyon, ngunit nagmungkahi pa rin itong nagpaplano ng legal na diskarte upang hamunin ang mga pagbabawal ng estado sa mga gamot sa pagpapalaglag sa korte.
Karagdagang Reading
Inihain ang Demanda upang Baligtarin ang Pag-apruba, Pag-access sa Abortion Pill (Wall Street Journal)
Ano ang gamot sa pagpapalaglag? Nasagot ang iyong mga tanong (Association of American Medical Colleges)
100 Araw Mula Nang Nabaligtad si Roe V. Wade: Ang 11 Pinakamalaking Bunga (Forbes)
Pinagmulan: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/