Pag-aaralan ng NIH ang Bagong 'Dose Sparing' Monkeypox Vaccination Paraan

Topline

Plano ng National Institutes of Health na maglunsad ng klinikal na pagsubok na nagsusuri ng bagong paraan ng pagbibigay ng bakuna sa monkeypox, kinumpirma ng ahensya sa Forbes, dalawang linggo pagkatapos aprubahan ng Food and Drug Administration ang pamamaraan, na nagpapahintulot sa mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan na i-stretch ang mga limitadong supply ng bakuna sa pamamagitan ng pag-iniksyon ng isang-ikalima ng karaniwang dosis.

key Katotohanan

Gagamitin ng ahensya ang klinikal na pagsubok upang "magtipon ng higit pang data" tungkol sa pamamaraan—na kinabibilangan ng pag-iniksyon ng isang-ikalima ng bakuna sa intradermally, o sa balat, sa halip na mag-inject ng buong dosis sa ilalim ng balat, o sa ilalim ng balat sa taba—at tingnan ang mga potensyal na epekto, sinabi ng National Institute of Allergy and Infectious Diseases.

Dumating ang balita pagkatapos ng ilan eksperto elebado alalahanin tungkol sa limitadong data sa bagong diskarte na "pagtipid sa dosis", na higit na nakabatay sa iisang pag-aralan na inisponsor ng NIH noong 2015 na natagpuan ang intradermal administration ng monkeypox vaccine ay nakakuha ng katulad na tugon ng antibody kumpara sa mga karaniwang iniksyon.

Hindi tinukoy ng ahensya kung gaano katagal ang pagsubok, ngunit planong magbahagi ng higit pang impormasyon sa pagsubok sa isang "paparating" na anunsyo, sinabi ng NIAID Forbes.

Tangent

Gumamit ang mga opisyal ng kalusugan ng intradermal na pagbabakuna upang mag-abot ng maikling supply ng mga pag-shot sa iba pang mga pagkakataon, kabilang ang para sa polio. Ginagamit din ang pamamaraan para sa tuberkulosis mga pagsusuri, na kinabibilangan ng pag-iniksyon ng kaunting likido sa balat upang masukat ang tugon ng immune system.

Pangunahing background

Ang mga kaso ng monkeypox ay tumaas sa US sa nakalipas na tatlong buwan, na may kabuuang 14,115 na kaso ng monkeypox at orthopoxvirus—ang klase ng mga virus na kinabibilangan ng monkeypox—na nakumpirma noong Agosto 18, ayon sa sa Centers for Disease Control and Prevention. Ang pederal na pamahalaan ay humarap sa backlash para sa mabagal na paglulunsad ng Jynneos vaccine, na eksklusibong ginawa ng Danish na kumpanyang Bavarian Nordic at ang tanging shot na partikular na inaprubahan ng FDA para sa monkeypox. Bilang tugon, pagkatapos ideklara ang monkeypox na isang emerhensiyang pampublikong kalusugan, sinabi ng White House na gagamitin nito ang bagong intradermal na diskarte sa pagbabakuna upang mapalawak ang mga supply ng Jynneos. Sinabi ng mga opisyal ng White House na ang pamamaraan ay ligtas, at ang ebidensyang iyon ay nagmumungkahi na ito ay gumagawa ng parehong immune response gaya ng karaniwang dosis at pamamaraan. Ngunit ang bagong diskarte ay may isa pang hamon: Karamihan sa mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan ay hindi sinanay kung paano magbigay ng intradermal injection. Sinabi ng CDC noong nakaraang linggo na nagbibigay ito ng pagsasanay upang matulungan ang mga manggagawa na matutunan kung paano ito gagawin.

Kontra

Sa isang sulat kay Secretary of Health and Human Services Xavier Becerra at FDA Commissioner Robert Califf noong Agosto, sinabi ng Bavarian Nordic CEO na si Pal Chaplin na ang kumpanya ay may ilang "mga reserbasyon" tungkol sa intradermal na diskarte dahil sa "napakalimitadong data ng kaligtasan," pati na rin ang mga alalahanin ng mga tao. hindi tumanggap ng kinakailangang pangalawang dosis ng bakuna, ang New York Times iniulat. Sinisi rin ni Chaplin ang White House dahil sa hindi epektibong pakikipag-ugnayan sa kumpanya bago ginawa ang anunsyo upang matalakay ng Bavarian Nordic ang pinakamahuhusay na kagawian para sa pangangasiwa sa pederal na pamahalaan.

Ano Upang Panoorin Para

Mas maraming lokal na hurisdiksyon ang maaaring lumipat sa intradermal na pagbabakuna. New York Health Commissioner Mary Bassett sinabi Lunes ang estado—na siyang sentro ng pagsiklab ng US—ay nagsimulang magpatibay ng diskarte sa pag-iingat ng dosis. Ang mga opisyal ng kalusugan sa Los Angeles at Fulton County, na kinabibilangan ng Atlanta, ay lumipat din sa bagong pamamaraan, ang White House sinabi nakaraang linggo.

Karagdagang Reading

Ang Monkeypox Vaccine Plan ay Nagtulak sa Mga Lungsod at Estado na Magpatibay ng Bagong Dosing Regimen (New York Times)

Ang Bagong Monkeypox Dosing Strategy ay Makakatulong sa Pag-unat ng Kakapusan ng Mga Supply—Ngunit Nagdudulot ng Mga Bagong Hamon Para sa Paglulunsad ng Bakuna (Forbes)

Sa mataas na demand ng bakuna sa monkeypox, ang NIH upang subukan ang mga diskarte sa pag-stretch ng mga supply (Stat News)

Pinagmulan: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/