Sinabi ni Novavax na ang bakuna na nagta-target sa Covid at trangkaso ay nagpapakita ng mga magagandang resulta sa maagang data

novavax noong Miyerkules ay sinabi nitong ang bakuna nito na nagta-target sa parehong Covid-19 at ang trangkaso ay nag-trigger ng immune response na katulad ng mga stand-alone na pag-shot nito laban sa bawat virus, sa isang maagang indikasyon na ang kumbinasyong bakuna na nagta-target sa parehong mga virus ay maaaring patunayang mabisa kahit na kinakailangan ng karagdagang pag-aaral.

Ang Chief Medical Officer na si Filip Dubovsky, sa isang tawag sa mga mamamahayag, ay nagsabi na ang maagang yugto ng klinikal na pagsubok ng kumpanya ay natagpuan na hanggang sa 25 micrograms ng Covid formulation na sinamahan ng hanggang 35 micrograms ng flu formulation ay nag-trigger ng isang promising level ng protective antibodies.

"Ang ipinakita namin sa pag-aaral na ito ay nakuha namin ang mga immune response na talagang maihahambing sa ginawa ng mga indibidwal na bakuna bago ang kumbinasyon," sabi ni Dubovsky.

Ang mga kalahok sa yugto ng unang pagsubok ay may median na edad na 59 at lahat sila ay dati nang nakatanggap ng mga bakunang Covid. Ang Novavax ay nagtatanghal ng data sa World Vaccine Congress sa Washington, DC, noong Miyerkules.

Plano ng Novavax na sumulong sa isang yugto ng dalawang pagsubok sa taong ito upang kumpirmahin ang naaangkop na mga antas ng dosing, at maglunsad ng isang yugto ng ikatlong pagsubok sa pagiging epektibo sa panahon ng 2023 na panahon ng trangkaso sa pinakamaaga, sabi ni Dubovsky.

Inaasahan ng mga eksperto sa kalusugan ng publiko Covidien upang maging isang pana-panahong respiratory virus na katulad ng trangkaso na malamang na mangangailangan ng taunang pagbabakuna dahil ang kaligtasan sa sakit mula sa mga iniksiyon ay humihina sa paglipas ng panahon. Ang mga gumagawa ng bakuna ay nakikipagkarera upang bumuo ng mga kumbinasyong shot na nagta-target sa parehong mga virus upang gawing mas madali para sa mga tao na maprotektahan kapag ang Covid at ang trangkaso ay umiikot nang sabay-sabay.

"Ang mga kumbinasyong bakuna ay isang kaakit-akit na interbensyon sa kalusugan ng publiko," sabi ni Dubovsky. "Natatamaan mo ang dalawang sakit na nagbabanta sa buhay sa isang medikal na kontak, na nagbibigay ng isang pagbabakuna."

Ang Novavax, isang maagang kalahok sa karera ng gobyerno ng US noong 2020 para bumuo ng mga Covid shot, ay kasalukuyang walang awtorisadong bakuna sa US. Hiniling ng kumpanya sa Food and Drug Administration na pahintulutan ang bakunang Covid nito noong Enero. Sinabi ni Dubovsky sa mga mamamahayag noong Miyerkules na sinusuri pa rin ng FDA ang aplikasyon ng Novavax.

Ang bakunang Covid ng Novavax ay gumagamit ng ibang teknolohiya kaysa sa Pfizer's at ModernAng mga kuha ni, na umaasa sa messenger RNA upang gawing mga pabrika ang mga cell ng tao na gumagawa ng mga kopya ng spike protein ng virus, na nag-uudyok ng immune response na lumalaban sa Covid. Ang spike ay ang bahagi ng virus na kumakapit at sumasalakay sa mga selula ng tao.

Ang mga kuha ni Novavax, sa kabilang banda, ay ganap na nag-synthesize ng spike ng virus sa labas ng katawan ng tao. Ang genetic code para sa spike ay inilalagay sa isang baculovirus na nakakahawa sa mga selula ng insekto, na pagkatapos ay gumagawa ng mga kopya ng spike na dinadalisay at kinuha. Ang spike copy, na hindi maaaring kopyahin o maging sanhi ng Covid, ay itinuturok sa mga tao upang mahikayat ang immune response laban sa virus.

Gumagamit din ang bakuna ng isang adjuvant na naglalaman ng isang katas na nilinis mula sa balat ng isang puno sa South America, upang mahikayat ang isang mas malawak na tugon ng immune. Ang adjuvant ay ginamit sa mga lisensyadong bakuna laban sa malaria at shingles. Ang mga stand-alone na Covid shot ng Novavax ay binubuo ng 5 micrograms ng spike copy at 50 micrograms ng adjuvant.

Ginagamit ng Novavax ang parehong teknolohiya para sa stand-alone na kandidato sa bakuna laban sa trangkaso, na nagta-target ng apat na strain ng virus.

Habang ang hanggang 25 microgram Covid formulation sa kumbinasyong bakuna ay mas mataas kaysa sa stand-alone na pagbaril, sinabi ni Dubovsky na nasa saklaw ito ng iba pang mga bakunang Covid na lisensyado ng FDA, na may mga antas ng dosing sa pagitan ng 50 at 100 micrograms.

Ang 25 microgram formulation na nasubok sa kumbinasyon ng pagsubok sa bakuna ay mahusay na disimulado at ligtas, sabi ni Dubovsky. Ang pinakakaraniwang epekto ay ang sakit sa lugar ng iniksyon, pagkapagod at pananakit ng ulo, aniya.