Ang Pagpasa ng Inflation Reduction Act ay nagbibigay sa Medicare ng mga makasaysayang bagong kapangyarihan

Nakahanda ang Medicare na muling pag-usapan ang mga presyo ng ilan sa mga pinakamahal nitong gamot sa pamamagitan ng makasaysayang pagpapalawak ng kapangyarihan nito, na maaaring mabawasan ang mga gastos para sa maraming nakatatanda pati na rin ang pederal na paggasta sa plano nito sa inireresetang gamot.

Ang mga pagbabago ay nakatago sa loob ng napakalaking bayarin sa paggastos-at-buwis sa Kongreso na kinabibilangan ng $433 bilyon na pamumuhunan sa pangangalaga sa kalusugan at malinis na enerhiya. Ipinasa ng House Democrats ang Inflation Reduction Act noong Biyernes sa isang 220 hanggang 207 na boto kasama ang mga linya ng partido, na nagtatapos sa isang pinahirapang proseso ng pambatasan na tumagal ng higit sa isang taon.

Ang panukalang batas ay nagbibigay ng kapangyarihan sa Health and Human Services Secretary na makipag-ayos ng mga presyo para sa ilang partikular na gamot na sakop sa ilalim ng dalawang magkaibang bahagi ng Medicare at parusahan ang mga kumpanya ng parmasyutiko na hindi tumutupad sa mga patakaran. Nililimitahan din ng batas ang mga gastos mula sa bulsa sa $2,000 simula sa 2025 para sa mga taong lumahok sa Medicare Part D, ang plano ng inireresetang gamot para sa mga nakatatanda.

Ang mga demokratiko ay nakikipaglaban sa loob ng ilang dekada upang bigyan ang Medicare ng kapangyarihan na hikayatin ang mga gumagawa ng droga sa pagpapababa ng mga presyo. Ngunit ang makapangyarihang pharmaceutical lobby at Republican opposition ay bumaril sa mga nakaraang pagsisikap. Kasalukuyang hinahadlangan ng Medicare Part D ang HHS sa pakikipagnegosasyon sa mga presyo sa industriya.

Ngunit ang HHS ay nasa tuktok na ngayon ng pagkakaroon ng kapangyarihang makipag-ayos. Presidente Joe Biden ay inaasahang lalagdaan sa lalong madaling panahon ang panukalang batas bilang batas.

Inilarawan ng American Association of Retired Persons, na kumakatawan sa 38 milyong tao, ang batas bilang isang makasaysayang tagumpay para sa mga matatanda. Sinabi ng CEO ng AARP na si Jo Ann Jenkins na ang grupo ay nakipaglaban sa halos dalawang dekada upang payagan ang Medicare na makipag-ayos sa mga presyo ng gamot. Milyun-milyong matatandang may edad na ngayon ay "isang hakbang na mas malapit sa tunay na kaluwagan mula sa walang kontrol na mga presyo ng inireresetang gamot," sabi ni Jenkins mas maaga sa linggong ito.

Bagama't makasaysayan ang batas, ang mga probisyon ng negosasyon ay "napakakitid" sa disenyo, ayon kay Andrew Mulcahy, isang eksperto sa mga presyo ng inireresetang gamot sa RAND Corporation. At ang mga negosasyon ay hindi magbibigay ng kaluwagan hanggang sa 2026 kung kailan magkabisa ang mga na-negotiate na presyo sa sampung pinakamahal na gamot ng programa.

Ang mga mambabatas sa kaliwa gaya ni Sen. Bernie Sanders, I-VT, ay pinuna ang batas sa pag-iiwan sa napakaraming Amerikano na wala sa Medicare. Para sa industriya ng pharmaceutical, sa kabilang banda, kahit na ang limitadong saklaw ng panukalang batas ay isang tulay na napakalayo.

Sa ilalim ng batas, ang HHS ay maaaring makipag-ayos ng mga presyo para sa ilan sa mga pinakamahal na gamot na sakop sa ilalim ng Medicare Part B at Medicare Part D. Ang una ay sumasaklaw sa mga espesyal na gamot na pinangangasiwaan ng mga provider ng pangangalagang pangkalusugan, habang ang huli ay sumasaklaw sa mga gamot na pinupunan sa mga retail na parmasya.

Ang programa ay hinati sa apat na yugto sa loob ng ilang taon. Narito kung paano ito gumagana:

• Phase 1: Ang HHS ay nakikipagnegosasyon sa 10 Medicare Part D na gamot. Magkakabisa ang mga presyo sa 2026.
• Phase 2: Nakipagnegosasyon ang HHS sa 15 Part D na gamot. Magkakabisa ang mga presyo sa 2027.
• Phase 3: Maaaring makipag-ayos ang HHS sa 15 Medicare Part B o D na gamot. Magkakabisa ang mga presyo sa 2028.
• Phase 4: Nakipagnegosasyon ang HHS sa 20 Part B o D na gamot. Magkakabisa ang mga presyo sa 2029. Maaaring makipag-ayos ang kalihim ng 20 gamot sa lahat ng susunod na taon.

Gaano karaming mga nakatatanda ang makikinabang mula sa mga negosasyon ay nakasalalay sa malaking bahagi kung aling mga gamot ang nagpasya ang kalihim ng HHS na i-target. Mahigit sa 63 milyong Amerikano ang nakaseguro sa kabuuan ng Medicare at humigit-kumulang 49 milyon ang naka-enroll sa Medicare Part D.

Bago ang Inflation Reduction Act ay nakatakdang isabatas bilang batas, ang Medicare Part D ay tinatayang nagkakahalaga lamang ng higit sa $1.6 trilyon sa susunod na dekada, ayon sa non-partisan Congressional Budget Office. Ang Medicare Part B ay may tinatayang gastos na $6.5 trilyon sa susunod na dekada. Ang CBO ay nag-proyekto na ang mga negosasyon sa presyo ng gamot lamang ay magliligtas sa mga nagbabayad ng buwis ng tinatayang $102 bilyon hanggang 2031.

Ang HHS ay maaari lamang makipag-ayos ng mga presyo para sa mga gamot na ginagastos ng Medicare Parts B at D ng pinakamaraming pera at matagal nang nasa merkado nang walang anumang generic o iba pang mga kakumpitensya, ayon kay Mulcahy. "Ang focus ay sa mga matatandang gamot na ito na sa isang kadahilanan o iba pa ay walang kompetisyon," sabi niya.

Walang opisyal, available sa publiko na listahan ng mga gamot na planong i-target ng HHS para sa mga negosasyon. Ngunit binigyang-diin ng Bank of America ang ilang potensyal na kandidato ng Medicare D batay sa kung magkano ang ginastos ng Medicare sa kanila noong 2020:

• Bristol-Myers' Eliquis, $9.9 bilyon. Ito ay isang anticoagulant upang maiwasan ang pamumuo ng dugo upang mabawasan ang panganib ng stroke.
• J&Jni Xarelto, $4.7 bilyon. Ito ay isa pang pampapayat ng dugo.
• Merckni Januvia, $3.8 bilyon. Ito ay isang tableta upang mapababa ang asukal sa dugo para sa mga taong may type 2 diabetes.
• AbbvieAng Imbruvica, $2.9 bilyon. Ito ay isang tableta para sa iba't ibang uri ng kanser sa dugo.

At tinitingnan ng Bank of America ang mga gamot na ito ng Medicare B bilang posibleng maapektuhan ng mga negosasyon. Narito ang kanilang mga gastos sa Medicare sa 2020:

• Ang Keytruda ng Merck, $3.5 bilyon. Ito ay isang immune therapy para sa ilang mga kanser.
• Regeneronni Eylea, $3 bilyon. Ito ay isang iniksyon para sa macular degeneration.
• Amgen's Prolia, $1.6 bilyon. Ito ay isang iniksyon para sa osteoporosis.
• Opdivo ni Bristol Myers, $1.5 bilyon. Ito ay isang immune therapy na paggamot sa ilang mga kanser.
• Roche's Rituxan, $1.3 bilyon. Ito ay isang immune therapy para sa ilang mga kanser at nagpapaalab na sakit.

Ngunit mahirap matukoy kung aling mga gamot ang talagang ta-target ng HHS. Ang listahan ng mga gamot na magiging kwalipikado para sa mga negosasyon ay magbabago nang malaki sa oras na magkabisa ang mga probisyon ng panukalang batas dahil marami ang nawalan ng kanilang mga proteksyon sa patent noon, ayon sa isang tala sa pananaliksik ng Bank of America.

Gayunpaman, ang mga negosasyon sa pamamagitan ng Medicare ay maaaring magbawas ng mga presyo ng 25% para sa 25 na gamot na pinakamaraming ginagastos ng programa sa 2026 at higit pa, ayon sa Bank of America.

Gaano karaming mga presyo ang nababawasan sa huli ay nakasalalay sa kung ang HHS ay talagang umaasa sa mga negosasyon sa mga kumpanya ng gamot, sinabi ni Mulcahy. Sinabi ni Bill Sweeney, pinuno ng mga gawain ng gobyerno sa AARP, na ang tamang pagpapatupad ng panukalang batas ay mahalaga. Nais ng AARP na tiyaking lalaban nang husto ang HHS para sa pinakamahusay na presyo para sa mga nakatatanda at walang mga butas na maaaring pagsamantalahan ng industriya, sabi ni Sweeney.

Maaaring laro ng industriya ang system sa pamamagitan ng pagpapahintulot sa limitadong kompetisyon para sa kanilang mga gamot upang maiwasan ang mga kontrol sa presyo, ayon sa isang tala ng analyst mula sa SVB Securities.

Ang HHS ay magkakaroon ng kapangyarihan sa pagpapatupad. Nahaharap ang mga kumpanya ng mabigat na parusa sa pananalapi para sa hindi pagsunod sa mga napagkasunduang presyo, $1 milyon na multa para sa paglabag sa mga tuntunin ng kasunduan, at $100 milyon na multa para sa pagbibigay ng maling impormasyon.

Bagama't hindi makikita ng mga nakatatanda ang mas mababang presyo hanggang 2026, paparusahan ng batas ang mga kumpanya ng gamot para sa pagtataas ng mga presyo ng gamot sa Medicare nang mas mabilis kaysa sa rate ng inflation sa huling bahagi ng taong ito. Kung ang presyo ng isang gamot ay tumaas nang higit pa sa inflation, dapat bayaran ng kumpanya sa gobyerno ang pagkakaiba sa pagitan ng presyong sinisingil at ang rate ng inflation para sa lahat ng benta sa Medicare ng gamot na iyon, ayon sa AARP.

Mas mabilis na tumaas ang mga presyo kaysa sa inflation noong 2020 para sa napakalaking mayorya ng 25 gamot na ginastos ng Medicare Parts B at D ang pinakamaraming pera sa, ayon sa Kaiser Family Foundation.

Ang US ay gumastos ng higit sa $1,000 per capita sa mga inireresetang gamot noong 2019, doble ang $552 na ginastos ng ibang mga bansang may mataas na kita kada capita sa karaniwan, ayon sa KFF at sa Peterson Institute on Healthcare. Ang paggasta ng US sa mga inireresetang gamot ay tumaas ng 69% mula 2004 hanggang 2019, kumpara sa 41% na pagtaas sa mga katulad na bansa.

'Baby step forward'

Tinawag ni Sanders ang mga kapangyarihan sa negosasyon na ibinigay sa kalihim ng HHS na isang "hakbang na pasulong." Itinuro ng senador na ang unang round ng mga pagbabawas ng presyo ay hindi magkakabisa sa loob ng apat na taon, at ang mga taong wala sa Medicare – ang napakaraming tao ay wala pang 65 taong gulang – ay ganap na naiiwan.

"Kung may nag-iisip na bilang resulta ng panukalang batas na ito ay bigla kaming makakakita ng mas mababang mga presyo para sa Medicare ay nagkakamali ka," sabi ni Sanders sa isang talumpati sa Senado mas maaga sa linggong ito. "Kung ikaw ay wala pang 65 taong gulang, ang panukalang batas na ito ay hindi makakaapekto sa iyo at ang mga kumpanya ng gamot ay maaaring magpatuloy sa kanilang masayang paraan at magtaas ng mga presyo sa anumang antas na gusto nila."

Ang industriya ng pharmaceutical, sa kabilang banda, ay nagtalo na ang panukalang batas ay masyadong malayo. Si Stephen Ubl, CEO ng Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, ay nagsabi na ang batas ay magpapabagal sa pagbabago at hahantong sa mas kaunting mga bagong pagpapagaling at paggamot para sa mga sakit.

Hindi tinitingnan ng Bank of America ang bill bilang isang pangunahing negatibo para sa paglago ng industriya, ayon sa isang tala sa pananaliksik mula Agosto. Sinabi ng mga analyst sa UBS na ang mga probisyon sa negosasyon ng Medicare, na limitado sa saklaw, ay malayo sa pinakamasamang sitwasyon sa industriya. Ang batas ay magbibigay ng kalinawan para sa merkado at aalisin ang banta ng mas mahigpit na pagpepresyo ng gamot sa talahanayan, ayon sa UBS.

“Sa tingin namin, ang pinakahuling pagpasa ng kasalukuyang mga reporma sa pagpepresyo ng gamot ay kumakatawan sa isang paglilinaw na kaganapan sa mga tuntunin ng mga kita sa industriya sa hinaharap, na nag-aalis ng panganib ng mas mabigat na pagpepresyo ng gamot na tumitimbang sa mga valuation ng biopharma mula noong unang tumaas ang isyu sa pagpepresyo ng gamot noong 2015, ” Isinulat ng mga analyst ng UBS sa isang tala sa pananaliksik mas maaga sa linggong ito.