Hiniling ng Pfizer sa FDA na Pahintulutan ang Covid Booster Para sa Mga Bata 5-11

Topline

Pfizer at BioNTech Martes hiniling awtorisasyon sa paggamit ng emerhensiya mula sa Food and Drug Administration para sa isang booster shot ng kanilang bakuna sa Covid-19 para sa mga batang may edad na 5-11, sa pinakabagong pagsisikap na palawigin ang proteksyon sa mga nakababatang bata, na inilagay sa mas malaking panganib ng pag-ospital ng variant ng omicron.

key Katotohanan

Ang mga kumpanya ay nagsumite ng data mula sa a klinikal na pagsubok na nagpapahiwatig na ang booster shot ay lumikha ng isang malakas na immune response sa mga bata nang hindi nagpapakilala ng mga bagong panganib sa kaligtasan.

Sinabi ng Pfizer at BioNTech na plano nilang magsumite ng data sa European Medicines Agency at sa iba pang internasyonal na ahensya ng regulasyon sa susunod na ilang linggo.

Ang FDA ay mayroon awtorisado na isang Pfizer booster shot para sa mga batang 5-11 na may mga immune disorder.

Pangunahing background

Ang pagiging epektibo ng dalawang dosis na kurso ng bakuna ng Pfizer sa pagpigil sa impeksyon sa Covid-19 ay mabilis na humina para sa mga bata sa New York sa panahon ng Omicron surge, lalo na ang mga nasa 5-11 age bracket, ayon sa data mula sa New York State Department of Health, gayunpaman, ang bakuna nanatiling epektibo sa pag-iwas sa malubhang sakit at impeksyon. Ang FDA awtorisadong isang Pfizer-BioNTech booster shot para sa mga bata 12-15 Enero 3, na nagsasabing makakatulong ang shot na labanan ang variant ng omicron, na nagdulot ng isang apat na beses na pagtaas sa mga pagpapaospital ng bata, na nakakaapekto sa karamihan mga bata na hindi nabakunahan. Ang Omicron ay mas malamang na mag-udyok kaysa sa iba pang mga variant ng coronavirus impeksyon sa itaas na daanan ng hangin sa mga bata, na nagpapataas ng panganib ng atake sa puso, ayon sa isang pag-aaral na inilathala noong Abril 15 ng JAMA Pediatrics. Dahil sa panganib na ito, ang mga opisyal ng pampublikong kalusugan ay nagtrabaho upang palawakin ang mga paggamot sa Covid-19 para sa mga bata. Abril 25, ang FDA pinagtibay Covid-19 antiviral remdesivir para sa mga bata 28 araw at mas matanda, na ginagawang remdesivir ang unang paggamot sa Covid-19 na ganap na naaprubahan para sa mga batang wala pang 12. Iba pang mga paggamot, kabilang ang monoclonal antibody therapy ni Eli Lilly bamlanivimab, ay nakatanggap na ng mas may kondisyong awtorisasyon sa paggamit ng emergency para sa paggamit sa mga batang wala pang 12 taong gulang.

Karagdagang Reading

"87% ng mga bata na naospital sa covid sa panahon ng omicron wave ay hindi nabakunahan, sabi ng CDC" (Forbes)