Hiniling ng Pfizer sa FDA na pahintulutan ang ikatlong bakuna sa Covid para sa mga batang 5 hanggang 11 taong gulang

Pfizer at BioNTech noong Martes ay hiniling sa Food and Drug Administration na pahintulutan ang ikatlong dosis ng bakuna sa Covid nito para sa mga batang may edad na 5- hanggang 11 taong gulang.

Ang application ay dumating pagkatapos na inilabas ng Pfizer ang data nang mas maaga sa buwang ito mula sa isang maliit na pag-aaral sa lab ng mga sample ng dugo mula sa 30 bata sa pangkat ng edad, na nagpakita ng 36 na beses na pagtaas ng mga antas ng antibody laban sa variant ng omicron kumpara sa dalawang dosis ng bakuna.

Ang booster shot ay isang 10-microgram na dosis, kapareho ng antas ng pangunahing serye ng pagbabakuna para sa pangkat ng edad. Ang ikatlong shot ay hindi nagpakita ng anumang mga bagong alalahanin sa kaligtasan sa pagsubok, ayon kay Pfizer.

Halos 28% lamang ng mga batang may edad 5 hanggang 11 ang nakatanggap ng kanilang pangunahing serye ng dalawang dosis noong Abril, ayon sa datos ng CDC.

Dati nang pinahintulutan ng FDA ang Pfizer booster doses para sa mga teenager na 12 hanggang 15 taong gulang noong Enero habang ang variant ng omicron ay sweep sa bansa. Ang proteksyon na ibinibigay ng mga bakuna laban sa impeksyon ay bumaba sa paglipas ng panahon, lalo na sa konteksto ng omicron, na bihasa sa pag-iwas sa mga antibodies na humaharang sa virus mula sa pagkahawa sa mga selula ng tao. Gayunpaman, ang mga bakuna ay nagbibigay pa rin ng malakas na proteksyon laban sa malubhang sakit.

Hindi malinaw kung magpupulong ang advisory committee ng FDA upang talakayin ang data at gumawa ng rekomendasyon. Ang FDA ay hindi tumawag ng mga pagpupulong ng panlabas na panel ng eksperto bago pinahintulutan ang mga ikatlong pag-shot para sa mga batang edad 12 hanggang 15 noong Enero at pang-apat na pag-shot para sa mga taong edad 50 at mas matanda noong nakaraang buwan.

Mga miyembro ng panel ng FDA pati na rin ang komite ng pagpapayo ng Centers for Disease Control and Prevention pinuna ang mga ahensya para sa paulit-ulit na pasulong na may pinalawak na pagiging kwalipikado ng booster nang hindi kumukunsulta sa kanila. Ilang eksperto sa komite ng CDC, sa isang pampublikong pagpupulong noong nakaraang linggo, sinabing ang pagsisikap na pigilan ang mga impeksyon sa kasalukuyang mga bakuna ay isang hindi makakamit na layunin. Ang mga miyembro ng komite ng CDC ay higit na sumang-ayon na ang mga awtoridad sa kalusugan ng publiko ay dapat na sabihin sa publiko nang mas malinaw na ang layunin ng mga bakuna ay upang maiwasan ang malubhang sakit, na higit na nakamit ng mga pag-shot.

Humihingi din ang Pfizer ng pahintulot ng FDA para sa tatlong-shot na bakuna nito para sa mga batang wala pang 5 taong gulang, ang tanging pangkat ng edad na natitira sa US na hindi karapat-dapat para sa pagbabakuna. CEO Albert Bourla, sa isang panayam sa podcast noong nakaraang linggo, sinabi niyang umaasa siyang makakatanggap ng pahintulot ang bakuna para sa pangkat ng edad na iyon sa Hunyo. Ang mga kuha para sa mga pinakabatang bata ay may mas maliit na 3-microgram na antas ng dosis.