Ang Pfizer Covid booster ay malamang na hindi nagdadala ng panganib sa stroke ng mga nakatatanda: CDC

Ang Centers for Disease Control and Prevention noong Biyernes ay nagsabi na ito ay "napaka malabong" ang Pfizer omicron booster ay nagdadala ng panganib ng stroke para sa mga nakatatanda pagkatapos nitong maglunsad ng pagsisiyasat sa isang paunang alalahanin sa kaligtasan na nakita ng isa sa mga sistema ng pagsubaybay nito.

Ang CDC, sa isang pahayag na nai-post sa website nitong Biyernes, sinabi ng isang surveillance system na tinatawag na Vaccine Safety Datalink na nakakita ng posibleng panganib para sa stroke sa mga taong edad 65 at mas matanda na nakatanggap ng Pfizer booster shot na nagta-target sa variant ng omicron Covid. Sinabi ng isang tagapagsalita ng CDC na ang isyung ito ay unang nakita noong huling bahagi ng Nobyembre.

Noong kalagitnaan ng Disyembre, napagpasyahan ng CDC na nagpapatuloy ang pag-aalala at naglunsad ng pagsisiyasat kung ang mga nakatatanda ay mas malamang na magkaroon ng stroke sa unang 21 araw pagkatapos matanggap ang Pfizer booster, sinabi ng tagapagsalita. Ang isang katulad na paunang signal ay hindi nakita para sa booster ng Moderna.

Natuklasan ng sistema ng pagsubaybay ng VSD na 130 tao na may edad 65 at mas matanda ang nagkaroon ng stroke sa loob ng 21 araw pagkatapos matanggap ang Pfizer omicron booster sa mga 550,000 na nakatatanda na nakatanggap ng shot, sinabi ng tagapagsalita ng CDC. Walang naiulat na pagkamatay. Nauna nang iniulat ng Washington Post ang balita.

Walang ibang sistema ng pagsubaybay ang nakakita ng katulad na pag-aalala sa kaligtasan para sa Pfizer booster sa ngayon, ayon sa CDC. Ang mga imbestigador ay hindi nakahanap ng mas mataas na panganib ng stroke kasunod ng Pfizer booster pagkatapos suriin ang data mula sa Center for Medicare and Medicaid Services, ang Department of Veterans Affairs, ang Vaccine Adverse Reporting System at ang global safety database ng Pfizer.

"Bagaman ang kabuuan ng data ay kasalukuyang nagmumungkahi na ang signal sa VSD ay kumakatawan sa isang tunay na klinikal na panganib, naniniwala kami na mahalagang ibahagi ang impormasyong ito sa publiko, tulad ng mayroon kami sa nakaraan, kapag ang isa sa aming kaligtasan. ang mga sistema ng pagsubaybay ay nakakakita ng isang senyales, "sabi ng CDC sa post sa website nito.

Ang mga sistema ng pagsubaybay ay madalas na nakakakita ng mga signal ng kaligtasan na dahil sa mga kadahilanan maliban sa bakuna, ayon sa pahayag ng CDC noong Biyernes. Sinabi ng tagapagsalita ng ahensya na umaasa ang mga imbestigador na magkaroon ng mas malinaw na larawan at mas maraming data sa mga darating na linggo.

Tatalakayin ang imbestigasyon sa paparating na pagpupulong ng Food and Drug Administrations panel ng mga independent vaccine expert sa Enero 26.

Sa isang pahayag noong Biyernes, sinabi ni Pfizer na walang katibayan upang tapusin na ang ischemic stroke ay nauugnay sa bakuna sa Covid ng kumpanya. Ni ang Pfizer at ang kasosyo nitong Aleman na BioNTech, o ang CDC o ang FDA, ay hindi nakapansin ng gayong asosasyon sa maraming iba pang mga sistema ng pagsubaybay sa US at sa buong mundo, sinabi ng tagapagsalita ng kumpanya na si Kit Longley.

"Kung ikukumpara sa nai-publish na mga rate ng insidente ng ischemic stroke sa mas matandang populasyon na ito, ang mga kumpanya hanggang ngayon ay nakakita ng mas mababang bilang ng mga naiulat na ischemic stroke kasunod ng pagbabakuna gamit ang omicron BA.4/BA.5-adapted bivalent vaccine," sabi ni Longley.

Hindi binago ng CDC ang rekomendasyon nito para sa Pfizer omicron shot. Lahat ng may edad 5 at mas matanda ay kwalipikado para sa booster pagkatapos makumpleto ang kanilang pangunahing serye ng bakuna. Ang mga pinakabatang bata na may edad 6 na buwan hanggang 4 na taong gulang ay tumatanggap ng omicron shot bilang ikatlong dosis ng kanilang pangunahing serye.