Maaaring Magreseta ang mga Parmasyutiko ng Covid Antiviral Paxlovid ng Pfizer, Sabi ng FDA

Topline

Ang Food and Drug Administration noong Miyerkules awtorisadong ang mga parmasyutiko na magrereseta ng Covid-19 na antiviral therapy na Paxlovid ng Pfizer sa mga kwalipikadong pasyente, isang hakbang na maaaring makatulong sa pagpapalakas ng mga pagsisikap na gawing mas malawak na magagamit ang tableta habang tumataas ang mga rate ng positibong coronavirus.

key Katotohanan

Maaari na ngayong magreseta ang mga parmasyutiko ng mga tabletas—na unang pinahintulutan ng FDA noong Disyembre—sa mga pasyenteng may coronavirus na 12 taong gulang pataas na may mataas na panganib na magkaroon ng malubhang Covid, pagkatapos suriin ang mga talaan ng kalusugan at listahan ng mga gamot ng mga pasyente.

Dahil ang gamot ay dapat inumin sa loob ng limang araw pagkatapos ng pagsisimula ng mga sintomas, ang pagpapahintulot sa mga parmasyutiko na lisensyado ng estado na magreseta kay Paxlovid ay maaaring "palawakin ang access sa napapanahong paggamot" para sa mga karapat-dapat, Patrizia Cavazzoni, MD, direktor para sa FDA's Center for Drug Evaluation at Pananaliksik, sinabi sa isang pahayag.

Dati, ang mga tabletas ay karaniwang inireseta ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan o sa mga site na "test-to-treat" na itinakda sa pamamagitan ng pederal na pamahalaan.

Malaking Numero

80 milyon. Ganyan karami ang mga kurso ng Paxlovid Pfizer sinabi umaasa itong gagawin sa katapusan ng 2022. Inanunsyo ng Pfizer noong nakaraang buwan na gagawin ito gumastos $120 bilyon para mapalakas ang produksyon ng Paxlovid.

Pangunahing background

Ang antiviral na gamot ng Pfizer—na halos 90% na epektibo sa pagpigil sa mga ospital mula sa Covid—ay tiningnan ng ilang siyentipiko bilang isang kritikal na tool sa paglaban sa Covid. Ang tableta ay ang unang mabisang antiviral oral na paggamot na inaprubahan para sa pang-emerhensiyang paggamit ng FDA, at ang mga opisyal ng White House sa mga nakaraang buwan ay nagsusulong na mapabuti ang pag-access sa gamot. Noong Marso, inanunsyo ng Biden Administration ang mga site na "test-to-treat" sa buong bansa kung saan maaaring magpasuri ang mga tao para sa coronavirus at makatanggap ng mga paggamot sa Covid kung sila ay positibo. Ang programa ay binatikos ng ilan eksperto na nagsasabing hindi nito gaanong pinabilis ang pag-access sa gamot. Ang mga parmasyutiko ay nagsusulong ng awtorisasyon na magreseta ng antiviral therapy, na nangangatwiran na ang gayong hakbang ay mapapabuti rin ang pag-access. Ang desisyon ng FDA ay dumating habang ang mga pang-araw-araw na kaso ng Covid ay tumaas sa humigit-kumulang 100,000 sa mga nagdaang linggo, higit sa triple ang humigit-kumulang 30,000 araw-araw na mga kaso na naitala noong unang bahagi ng Abril, dahil ang lubhang nakakahawa na variant ng Omicron BA.5 ay naging nangingibabaw—ngunit mas mababa pa rin sa Enero sa 800,000 kaso bawat araw.

Tangent

Pagkatapos kumuha ng Paxlovid, ang ilang mga pasyente ay nag-ulat na "pagsikad impeksyon” kung saan nagpositibo silang muli para sa coronavirus pagkatapos ng unang pag-alis ng impeksyon gamit ang limang araw na kurso ng gamot. Sinabi ng tagapayo ng coronavirus ng White House na si Anthony Fauci, na nagpositibo sa Covid noong Hunyo CNN noong nakaraang linggo ay nakaranas siya ng rebound case pagkatapos uminom ng gamot, na aniya ay tumulong sa kanya upang makalabas sa ospital. Ang mga may rebound na impeksyon ay may kakayahang kumalat pa ng coronavirus, ayon kay a papel na inilathala noong Mayo na hindi pa nasusuri ng peer. Hindi malinaw kung gaano kadalas ang mga rebound na impeksyon at kung bakit nangyayari ang mga ito, ngunit mukhang banayad ang mga kaso.

Karagdagang Reading

Pinapayagan ng FDA ang mga parmasyutiko na magreseta ng paggamot sa Paxlovid COVID (Axios)

Ang Pfizer ay Gagastos ng $120 Milyon Para Palakasin ang Produksyon ng Paxlovid (Forbes)

Sinabi ni Fauci na ang kanyang Covid ay rebound pagkatapos ni Paxlovid (CNN)

Buong saklaw at live na pag-update sa Coronavirus