SRPT Stock Surges Sa Potensyal na Pinabilis na Pag-apruba Para sa Gene Therapy

Sinabi ng Food and Drug Administration noong Lunes na magsasagawa ito ng mabilis na pagsusuri ng Sarepta Therapeutics'(SRPT) muscular dystrophy gene therapy, at tumalon ang stock ng SRPT.

X

Naghain si Sarepta para sa pag-apruba batay sa tatlong klinikal na pag-aaral ng gene therapy, SRP-9001. Ngunit ang isang pag-aaral, na tinatawag na Embark, ay isinasagawa pa rin na may mga resultang inaasahan sa katapusan ng 2023. Ang FDA ay gagawa ng desisyon sa pag-apruba bago ang mga resultang iyon sa Mayo. Nangangahulugan ito na maaaring ilunsad ng Sarepta ang gamot nang maaga bago ito magkaroon ng mga huling resulta sa kamay sa pamamagitan ng isang proseso na kilala bilang pinabilis na pag-apruba.

"Sa pinakamahusay na kaso, ito ay magpapabilis sa oras ng '9001 sa komersyalisasyon," sabi ng analyst ng RBC Capital Markets na si Brian Abrahams sa isang ulat sa mga kliyente. Ang mga pinabilis na pag-apruba ay palaging nakasalalay sa isang kumpirmadong pag-aaral. Maaaring maging ganoon ang Embark, sabi ng mga analyst.

Sa stock market ngayon, ang stock ng SRPT ay tumaas ng 3.1% na mas mataas, na nagtatapos sa regular na session sa 118.13. Malakas ang stock ng Sarepta Kaugnay na Marka ng Lakas ng 96, na naglalagay nito sa nangungunang 4% ng lahat ng mga stock sa mga tuntunin ng 12-buwang pagganap, ayon sa IBD Digital.

Stock ng SRPT: Pinapalitan ang Isang Maling Gene

Ang mga pasyenteng may Duchenne muscular dystrophy ay nagdadala ng abnormal na gene na responsable sa paggawa ng protein dystrophin. Ang dystrophin ay susi sa kalusugan at paggana ng kalamnan. Ang gene therapy ng Sarepta ay naglalayong magpasok ng isang naitama na gene na nagko-code para sa isang pinaikling bersyon ng dystrophin protein.

Inaasahan ng mga analyst na mag-iskedyul ang FDA ng isang advisory committee meeting para talakayin ang mga benepisyo at panganib ng gene therapy ng Sarepta. Kung gayon, ang mga tagapayo ay gagawa ng walang-bisang rekomendasyon sa buong ahensya.

Gayunpaman, ang balita noong Lunes ay "bahagyang nag-de-risk sa Sarepta, dahil ang mga mamumuhunan ay nagtatanong sa mga pagkakataon ng FDA na sumang-ayon sa isang pinabilis na timeline na ang pag-aaral ng Embark ay napakalapit," sabi ng analyst ng Needham na si Gil Blum sa isang ulat.

Mayroon siyang buy rating at 158 ​​price target sa SRPT stock.

Sundin si Allison Gatlin sa Twitter sa @IBD_AGatlin.

MAAARI KA LAMANG NG:

Sinisid ng Biogen ang Mga Ulat Ng Kamatayan ng Alzheimer Habang Si Axsome ay Pumataas Sa Tagumpay Nito sa Pag-aaral

Ang IBD Stock Of The Day Catalyst Pharma ay Nagpapahiwatig Sa Isang Pagkuha — Bakit Ang Oras ay Perpekto

Paano Magsaliksik ng Mga Stock ng Paglago: Bakit Pinadadali ng Tool na Ito ng IBD Ang Paghahanap Para sa Mga Nangungunang Stock

Maghanap ng Mga Nanalong Stocks Sa Pagkilala sa pattern ng MarketSmith at Mga Pasadyang Screen

Naghahanap ng Susunod na Apple O Amazon? Magsimula Sa Mga Listahan na S&P 500-Beating