Novavax (NVAX) ay inihahanda ang mga puwersa nito upang maging ganap na komersyal na lisensyado na kumpanya sa pagtatapos ng 2023, na may malakas na balanse at ang mga manggagawa upang makamit ang endpoint.
Ito ay kasunod ng mabagsik na biyahe ng kumpanya sa buong pandemya, na may makabuluhang pagbaba ng sentimento ng mamumuhunan sa kumpanya.
Medyo deja vu para sa papalabas na CEO na si Stanley Erck, na nakipag-usap sa Yahoo Finance sa taunang JPMorgan Healthcare Conference sa San Francisco ngayong linggo.
Noong Enero 2020, sa simula ng pandemya, ang kumpanya ay "bumaba sa 100 katao, pababa sa $100M market cap, at bumaba sa sapat na pera upang makalipas ang Mayo sa taong iyon," sabi ni Erck.
Ngayon, ipinagmamalaki ng kumpanya ang isang komersyal na produkto na naaprubahan sa 47 na bansa noong nakaraang taon, humigit-kumulang 2,000 empleyado, mahigit $1 bilyon sa bangko, at nagtapos noong 2022 na may record na $2 bilyong kita mula sa unang taon ng mga benta.
Ngunit ang presyo ng stock ng kumpanya ay bumagsak mula sa isang mataas na pandemya na higit sa $280 bawat bahagi hanggang sa humigit-kumulang $12 bawat bahagi. Iniuugnay ni Erck ang pagbaba sa kawalan ng kakayahan ng kumpanya na basagin ang merkado ng US. Habang ang Novavax ay nakatanggap ng dose-dosenang mga pag-apruba sa buong mundo, at naghatid ng milyun-milyong dosis ex-US, ito ay nakipaglaban sa isang panahunan na relasyon sa FDA.
Sinabi ni Erck na hindi niya naiintindihan kung bakit kinaladkad ng FDA ang mga paa nito sa mga pag-apruba at pamamahagi ng bakuna ng Novavax, kahit na nalampasan ng kumpanya ang maagang pakikibaka sa kalidad ng pagmamanupaktura. Alam niya ang milyun-milyong namuhunan ng gobyerno ng US para makuha ang bakuna hanggang sa finish line.
"Ang gobyerno ay kailangang umalis sa daan," sabi ni Erck.
"Sinasabi nila sa amin na gusto nilang umalis sa daan. Ngunit hindi ko alam kung ano ang nagpapanatili sa kanila. Sa tingin ko, naging mabagal ang FDA sa pagrepaso at pag-apruba sa lahat ng iba't ibang aspeto ng aming bakuna. At hindi naman sa hindi nila ina-approve, it's just that they take the maximum amount of time to do it, and it hurts (us),” he added.
Hindi pa inaprubahan ng regulatory agency ang bakuna, batay pa rin sa orihinal na strain ng Wuhan, para sa karagdagang booster. Samantala, ang mga bakuna sa mRNA ay pinahintulutan sa bagong bivalent formula para sa mga karagdagang booster.
Ngunit ang Novavax ay hindi naghihintay sa paligid. Kasalukuyan itong naghahanda para sa komersyal na merkado, na magsisimula sa sandaling matapos ang deklarasyon ng emerhensiyang pampublikong kalusugan sa US.
"Bumubuo kami ng isang pangkat ng komersyal na marketing sa US - hindi lamang nagsisimula, nasa proseso kami nito - at ang pangkat na iyon ay pupunta sa mga manggagamot, sa CVS's, Walgreens at Rite Aids," sabi ni Erck.
"Ang inaasahan namin ay sa ikalawang kalahati ng taong ito ... Maghahanda kami at ikomersyal ito," dagdag niya.
Ang bagay na inaasahan ni Erck na makuha mula sa pag-access sa komersyal na merkado ay ang pagtaas ng dami ng totoong data sa mundo tungkol sa tibay ng bakuna.
“Kami ay nakakakuha ng data na nagmumungkahi na ito ay mas matibay” na maaaring makatulong sa kumpanya habang ang mga alalahanin ay umiikot tungkol sa mabilis na pagkawala ng mga antas ng antibody na may mga bakunang mRNA — lalo na isang isyu para sa mga matatanda at mas mahinang populasyon.
Samantala, sinabi ni Erck na nakatutok din ang Novavax sa pipeline nito. Bago ang pandemya, ang kumpanya ay nasa huling yugto ng mga pagsubok para sa trangkaso.
"Noong Enero (2020), 3 buwan na lang ang layo namin mula sa pag-unblind sa phase 3 na pagsubok. Noong ginawa namin, walang pakialam. Ito ay nakaupo sa istante ng halos 2 taon, "sabi ni Erck.
Kung hindi dahil sa pandemya, ang kumpanya ay maaaring magkaroon ng isang komersyal na bakuna laban sa trangkaso na sinabi ni Erck na magiging matagumpay.
Ngunit ang pasanin na iyon ay nahuhulog na ngayon sa papasok na CEO na si John Jacobs, na magsisimula sa trabaho sa huling bahagi ng buwang ito pagkatapos umalis sa Harmony Biosciences.
Si Erck, na gumugol ng 40 taon sa industriya, ay mananatili sa kumpanya sa loob ng ilang buwan sa pamamagitan ng paglipat. Ngunit pagkatapos nito, ang mga plano ay hindi alam.
“Wala pang plano si Stan,” biro ni Erck. "Wala akong oras para magplano para kay Stan."
Sundin si Anjalee sa Twitter @AjjKhem
Basahin ang pinakabagong balita sa pananalapi at negosyo mula sa Yahoo Finance
I-download ang Yahoo Finance app para sa mansanas or Android
Sundin ang Yahoo Finance sa kaba, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, at YouTube
Source: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html