I coauthored this piece with Drew Keyes, the senior policy analyst sa Paragon Health Institute.
Nitong nakaraang linggo, sa wakas ay ginawa ng Food and Drug Administration ang commonsense na hakbang upang payagan ang mga pasyente na bumili ng hearing aid sa counter (OTC), o nang walang reseta. Ang pagkilos na ito ay dapat makatulong sa milyun-milyong Amerikano na may pagkawala ng pandinig sa pamamagitan ng pagbawas sa gastos, kabilang ang mga oras ng paghihintay, sa pagkuha ng tulong na kailangan nila. Dapat din nitong pasiglahin ang kumpetisyon sa mga tagagawa at distributor ng hearing aid upang mas mahusay na matugunan ang mga pangangailangan ng pasyente, mga pasyente tulad ni Brian Barbera.
Ang Pakikibaka ni Brian Barbera na Makakuha ng Kinakailangang Tulong sa Pagdinig
Nang humingi si Brian Barbera ng mga bagong hearing aid noong unang bahagi ng taong ito, alam niyang magiging mahirap itong gawin. Si Brian ay 33 taong gulang at nakaranas ng bilateral mild-to-moderate na pagkawala ng pandinig mula noong unang baitang. Mula noon, nagsuot na siya ng custom na hearing aid.
Ang kanyang mga kasalukuyan ay walong taong gulang na, lampas na sa oras na palitan. Tumigil sa paggana ang kanyang kanang hearing aid kaya dinala niya ito sa kanyang audiologist. Ang pagbisitang iyon, na hindi sakop ng insurance, ay nagkakahalaga ng $250. Ang mga hearing aid ay hindi napapanahon, sinabi sa kanya. Kaya, nakipag-ugnayan sila sa tagagawa. Matapos ang unang sabihin na sila ay masyadong matanda upang ayusin, ang tagagawa ay sumang-ayon sa huli na ayusin ang mga ito para sa isa pang $350.
Gayunpaman, sinabi rin kay Brian na ang mga lumang hearing aid ay maaaring masira muli. Inirerekomenda ng kanyang audiologist na magpasuri muli para sa isang bagong pares. Nang tumira siya sa isang bagong pares ng hearing aid, sa wakas ay kinailangan niyang harapin ang presyo: halos $7,000 para sa pares, at hindi ito saklaw ng kanyang insurance.
Maraming mga pasyente ang sumuko doon dahil karamihan sa mga taong may pagkawala ng pandinig ay hindi gumagamit ng mga hearing aid, ngunit si Brian ay patuloy na tumatawad. Hinikayat siya ng kanyang kompanya ng seguro na gumamit ng isang third-party na vendor, na nagpababa ng presyo sa humigit-kumulang $4,000.
Inutusan niya ang mga ito at nang sa wakas ay dumating sila, ang mga ito ay naging sanhi ng sakit ng ulo at iba pang epekto. Binalikan sila ni Brian. Natapos niya ang pagpapaayos ng mga luma, sa kabuuang gastos sa pananalapi na $600 (kabilang ang appointment ng audiologist) at iba't ibang mga abala sa daan.
Kinakaharap ang sitwasyon ni Brian ng marami pang iba. Nasira ang sobrang kumplikado at matipid na sistemang ito. Alam ng mga indibidwal na may kapansanan sa pandinig kung ano ang kailangan nila at hindi dapat harapin ang isang sistema na nangangailangan ng paulit-ulit na pagbisita sa isang espesyalista na may limitadong mga opsyon para sa mga tulong. Sa pamamagitan ng pagtatatag ng a bagong balangkas ng regulasyon upang payagan ang pagbebenta ng mga hearing aid sa OTC, ang mga pasyenteng tulad ni Brian ay magkakaroon ng higit pang mga opsyon upang ma-access ang pangangalagang kailangan nila nang may higit na kaginhawahan at mas mababang gastos.
Ang Executive Order ni Biden ay Nag-udyok sa Pagkilos ng FDA
Sa 2017, Kongreso Lumipas, at nilagdaan ni Pangulong Trump, ang FDA Reauthorization Act of 2017, na kinabibilangan ng Over-the-Counter Hearing Aid Act. Inutusan ng batas na ito ang FDA na lumikha ng kategorya ng OTC hearing aid para sa mga taong may mababa hanggang katamtamang pagkawala ng pandinig. Ang pamahalaang pederal, gayunpaman, ay halos hindi kumikilos nang mabilis. Ang mabagal na pagkilos ay nagreresulta mula sa mahahabang proseso ng pagsusuri ng malalaking burukrasya at pag-ayaw na magbago at mula sa mga espesyal na interes na nakikinabang sa status quo—sa kasong ito, ang mga audiologist at ilang partikular na tagagawa—at ang lobby na iyon upang protektahan ang kanilang kalamangan sa regulasyon.
Nararapat ni Pangulong Biden ang ilang kredito para sa aksyon ng FDA. Dahil nabigo ang FDA na gumawa ng mga napapanahong aksyon na naaayon sa batas noong 2017, naglabas siya ng executive order noong Hulyo 2021, na nagdidirekta ng aksyon mula sa FDA. Ayon sa utos, "[isang] pangunahing driver ng gastos ay ang mga mamimili ay dapat kumuha ng mga ito mula sa isang doktor o isang espesyalista, kahit na ang mga eksperto ay sumasang-ayon na ang medikal na pagsusuri ay hindi kinakailangan. Sa halip, ang kahilingang ito ay nagsisilbi lamang bilang red tape at isang hadlang sa mas maraming kumpanyang nagbebenta ng hearing aid.” Itinampok ng order na ang average na presyo ng hearing aid ay tungkol sa $5,000 bawat pares.
Mga indibidwal na hearing aid, na nag-iiba batay sa mga pangangailangan ng pasyente, simula sa $ 1,500 bawat tulong at maaaring umabot ng halos $5,000 bawat tulong. Gaya ng naranasan ni Brian, ang mga gastos na iyon ay karaniwang binabayaran mula sa bulsa.
Mga Benepisyo ng OTC Hearing Aids para sa mga Pasyente
Binabawasan ng deregulatory action ng FDA ang gastos ng mga tao sa pagkuha ng hearing aid at nagbubukas ng pinto para sa mga innovator na mas mahusay na matugunan ang mga pangangailangan ng milyun-milyong pasyente. Sa mga komento sa iminungkahing tuntunin, maraming taong may kapansanan sa pandinig ang sumulat na ang deregulasyon na ito ay magpapahintulot sa kanila na ma-access ang mga device na kailangan nila sa loob ng maraming taon. Bagama't masuwerte si Brian na laging may access sa mga hearing aid, kahit na mababa ang kalidad ng mga ito, napakaraming Amerikano na nahaharap sa pagkawala ng pandinig ay hindi kayang bayaran ang parehong mga pagbisita sa mga espesyalista, na maaari ring magsama ng pag-alis sa trabaho, at pagkatapos ay ang device. Ang mga pasanin na ito ay partikular na talamak para sa mga tao sa mga rural na lugar na maaaring walang access sa isang lokal na audiologist. Ang katotohanan ay karaniwang alam ng mga tao kung sila ay may kapansanan sa pandinig.
Ang ilang mga taong may pagkawala ng pandinig ay bumaling sa mga produkto ng personal na pagpapalakas ng tunog (PSAP), bagama't ang mga ito ay legal na ipinagbabawal na ibenta sa mga taong may pagkawala ng pandinig. Ang mga aksyon ng FDA ay dapat pahintulutan ang mga tagagawa ng PSAP ng isang paraan upang makagawa at mag-market ng mga produkto na mas iniayon sa mga pangangailangan ng mga may kapansanan sa pandinig.
Kapag nagkabisa ang panuntunang ito, ang mga pasyente ay magagawang pumunta sa isang Best Buy
Sa pamamagitan ng pagbabawas sa mga hadlang sa regulasyon na kinakaharap ng mga tagagawa ng hearing aid upang maihatid ang kanilang mga produkto sa mga pasyente, ang panuntunan ay gagawa ng paraan para sa isang mas mapagkumpitensyang merkado. Sa mas maraming kumpanya na nakikipagkumpitensya sa espasyo, at ang mga produkto na madaling magagamit sa pangkalahatang publiko, ang iba't ibang mga produkto ay tataas at ang mga presyo ay bababa. Halimbawa, ang mga tagagawa ng PSAP ay malamang na magkakaroon ng landas sa pagtulong sa mga pasyenteng may pagkawala ng pandinig, isang landas na kasalukuyang pinipigilan ng mga regulasyon ng pamahalaan.
Ang administrasyong Biden palagay Ang OTC hearing aid ay maaaring makatipid ng mga pasyente ng hanggang $2,800. Bagama't malamang na optimistiko ang mga pagtitipid sa presyo na iyon, maraming pasyenteng may kapansanan sa pandinig ang magkakaroon ng mas mahusay na kalidad ng buhay mula sa pagkilos na ito.
Bagama't sa ngayon ay nangangailangan si Brian ng custom-fit na hearing aid, sa palagay niya, ang pagkakaroon ng mga opsyon sa OTC ay magbibigay sa kanya ng tunay na pagpipilian sa susunod na mabigo ang kanyang hearing aid o kapag naghahanap siya ng upgrade. Hindi siya maaapektuhan sa isang mahigpit na burukrasya, at, naniniwala siya, ang mga opsyon sa OTC ay maaaring magdulot ng pagbabago na humahantong sa mga bagong hearing aid na mas nakakatugon sa kanyang mga pangangailangan sa hinaharap. Tulad ng sinabi sa amin ni Brian, "Ito ay may tunay na epekto sa pang-araw-araw na buhay. Inaasahan ko talaga na magkaroon ng higit pang mga pagpipilian at sana ay mas abot-kaya."
Pagbuo sa Aksyon na ito
Dapat ipagpatuloy ng administrasyong Biden ang mga pagsisikap na nagpapataas ng access ng pasyente sa pangangalaga at paggamot. Isang lugar na dapat harapin: ang napakalaking regulasyon ng FDA pasanin na nagdudulot ng hindi kapani-paniwalang mataas na gastos upang magdala ng mga bagong gamot sa merkado. Noong Hunyo, ang FDA nagmungkahi ng hiwalay na tuntunin na magbibigay-daan para sa mas mataas na access sa mga OTC na gamot na parmasyutiko. Ang mga katulad na reporma ay maaaring gawin upang matulungan ang mga taong nangangailangan ng salamin sa mata at contact lens.
Ang ganitong mga reporma, na binuo sa paligid ng pagpapalawak ng pagpili at kumpetisyon at pag-alis ng pamahalaan sa paraan, ay makikinabang sa mga pasyente, hindi katulad ng mapanganib na epekto na magreresulta mula sa mga patakaran sa Inflation Reduction Act na nagpapalawak ng kapangyarihan ng pamahalaan at naglalagay ng mga kontrol sa presyo.
Ang mga pasyente ay dapat na may kontrol sa kanilang pangangalagang pangkalusugan. Alam nila kung kailan nagiging isyu ang pagkawala ng pandinig, at dapat alisin ang mga hadlang ng gobyerno sa pag-access sa kung ano ang kailangan nila. Ang aksyon ng FDA, kasunod ng lehislasyon ng kongreso, na pahintulutan ang OTC hearing aid ay isang commonsense, repormang nakasentro sa pasyente na dapat tingnan ng administrasyong Biden at ng Kongreso na buuin.
Pinagmulan: https://www.forbes.com/sites/theapothecary/2022/08/21/three-cheers-for-over-the-counter-hearing-aids/