Na-secure ng US ang 3.2 Million Novavax Covid Vaccines — Nag-aalok ng Alternatibo Sa MRNA Shots Habang Kumakalat ang Bagong Variant

Topline

Inihayag ng administrasyong Biden noong Lunes na nakakuha ito ng 3.2 milyong dosis ng dalawang dosis na Novavax Covid-19 na bakuna, na plano nitong ilabas para sa libreng nakabinbing emergency na awtorisasyon mula sa Food and Drug Administration kahit na matapos ang mga isyu sa pagmamanupaktura, isang hakbang na naglalayong palawakin ang bakuna. availability bilang ang mabilis na kumakalat na BA.5 omicron subvariant ay ngayon nangingibabaw sa US

key Katotohanan

Tiniyak ng Kagawaran ng Kalusugan at Serbisyong Pantao ang mga dosis sa pakikipagtulungan ng Kagawaran ng Depensa, ayon kay a Pahayag ng White House inilabas noong Lunes, na may mga planong ibigay ang mga ito nang walang bayad sa mga estado, lokal na hurisdiksyon, mga kasosyo sa pederal na parmasya at mga pederal na kwalipikadong sentrong pangkalusugan.

Hindi tulad ng mga bakunang Pfizer at Moderna - na siyang una sa bansa na ginawa gamit ang isang messenger RNA na istraktura - ang Novavax ay naglalaman ng isang maliit na Covid-19 "spike protina,” isang katulad na istraktura sa mga karaniwang ginagamit na bakuna para sa hepatitis B at shingles, na inaasahan ng kumpanya na makumbinsi ang pangatlo ng mga Amerikano na hindi pa nabakunahan sa mga pagtutol sa pagtanggap ng isang shot na nagmula sa mRNA na naglalaman ng isang fetal cell.

Kung pinahintulutan, sasali ang Novavax sa Pfizer, Moderna at Johnson & Johnson bilang ang tanging magagamit na mga bakuna sa Covid-19.

Ang FDA's Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee ay bumoto noong nakaraang buwan para magbigay ng emergency use authorization para sa Novavax vaccine para sa mga taong 18 at mas matanda – gayunpaman ang bakuna ay nangangailangan pa rin ng positibong rekomendasyon mula sa Centers for Disease Control and Prevention, bilang karagdagan sa emergency na awtorisasyon mula sa ang FDA, bago ito maibigay.

Inaasahang makumpleto ng Novavax ang "lahat ng kinakailangang pagsusuri sa kalidad" sa susunod na ilang linggo.

Hindi sinabi ng pederal na pamahalaan kung magkano ang babayaran nito para sa mga dosis.

Pangunahing background

Noong Pebrero, Novavax iniulat isang 82.7% na rate ng efficacy para sa bakuna nito laban sa impeksyon sa Covid-19 sa loob ng anim na buwang panahon kapag ginamit bilang booster. Ang isang follow-up na klinikal na pag-aaral sa US ay nakakita ng 82% na rate ng efficacy laban sa delta variant, at nagpakita ng mga palatandaan na mapipigilan nito ang variant ng omicron. Noong nakaraang buwan, gayunpaman, tumaas ang FDA alalahanin sa panganib ng pamamaga ng puso para sa mga taong nabigyan ng shot – nag-udyok sa US na i-pause ang pagpopondo para sa produksyon ng bakuna, at nagiging sanhi ng pagbagsak ng mga bahagi ng kumpanya ng hanggang 20%. Pagsapit ng Hunyo, ang FDA ay napagpasyahan na ang anumang panganib ng pamamaga sa puso ay nahihigitan ng rate ng pagiging epektibo ng bakuna.

Croteal Quote

"Habang higit sa dalawang-katlo ng pampublikong Amerikano ay ganap na nabakunahan, dapat nating panatilihin ang isang pakiramdam ng pangangailangan ng madaliang pagkilos upang matiyak na ang lahat ng mga karapat-dapat na indibidwal ay mabakunahan, lalo na patungo sa taglagas," sabi ni Jason Roos, ang COO ng US Department of Health. at Human Services' Coordination Operations and Response Element.

Tangent

Ang isang nakakahawang subvariant ng omicron - tinatawag na BA.5 - ang nangingibabaw na variant ngayon sa US, at ang paglaban nito sa mga antibodies ay nagpasigla sa pinakamalaking pagkalat ng Covid sa mga buwan. Ang variant ng BA.5 ay kumakatawan na ngayon sa 53.6% ng lahat ng kaso sa US, ayon sa Data ng CDC, habang ang bilang ng mga bagong kaso ay tumama sa a limang buwang peak ng 240,705 noong nakaraang linggo.

Malaking Numero

Ang pamahalaan ng US namuhunan $1.6 bilyon sa Novavax noong Disyembre, 2020 – higit pa sa anumang producer ng bakuna noong panahong iyon. Ang tagagawa ng bakuna na nakabase sa Maryland ay naging mahusay sa mga klinikal na pagsubok, ngunit humarap sa mga hadlang sa pagmamanupaktura mula nang magsimula itong bumuo ng bakuna nito.

Karagdagang Reading

Itinigil ang Novavax Stock Nakabinbing FDA Panel Meeting—Narito ang Dapat Malaman Tungkol sa Bakuna sa Covid ng Kumpanya (Forbes)

Mga Ulat ng Novavax na Nagtitiis sa Pagtugon sa Covid Immune Anim na Buwan Pagkatapos ng Bakuna (Forbes)

Bumaba ng 18% Sa Nakaraang Buwan, Ano ang Susunod Para sa Stock ng Novavax? (Forbes)

Buong saklaw at live na pag-update sa Coronavirus