Ang Pag-target ng Bakuna sa Mabilis na Kumakalat na mga Omicron Subvariant ay Maaaring Maging Handa Para sa Pagbagsak Habang Nag-aanunsyo ng Mga Pagsubok ang Pfizer, BioNTech

Topline

Sisimulan ng Pfizer at BioNTech ang mga pagsubok ng kanilang na-update na mRNA Covid-19 na bakuna na idinisenyo upang maprotektahan laban sa mas bagong BA.4 at BA.5 na mga sub-variant ng coronavirus pinakahuling buwang ito, inihayag ng BioNTech noong Lunes, na sumali sa iba pang mga gumagawa ng bakuna tulad ng Moderna na sinusubukang gumawa ng na-update na mga kuha na nagta-target sa mas mabilis na pagkalat at immune evasive na mga variant.

key Katotohanan

Ang anunsyo ng pagsubok ay kasama sa BioNTech's pinansiyal na mga resulta para sa ikalawang quarter ng 2022, kung saan nag-ulat ang German vaccine maker ng kabuuang kita na €3.2 bilyon ($3.26 bilyon)—mas mababa kaysa sa mga pagtatantya ng analyst.

Sinimulan ng BioNTech at ang American partner nitong Pfizer na gumawa ng "bivalent" na mga bakunang Omicron BA.1 at BA.4/BA.5 na mag-aalok ng mga proteksyon kapwa laban sa mabilis na pagkalat ng mga bagong variant at mas naunang variant, sabi ng kumpanya.

Sinasabi ng kumpanya na mailalabas nito ang mga na-update na kuha sa Oktubre-sa oras para sa mga potensyal na booster ng taglagas-kung makakatanggap ito ng pag-apruba ng regulasyon.

Ang Pfizer at BioNTech ay nagsagawa na ng mga klinikal na pagsubok para sa kanilang BA.1 na bakunang nakatutok sa Omicron—ito ay ipinakita na gumagawa ng mas mataas na neutralizing antibodies laban sa variant—at naisumite ang mga natuklasan sa mga regulator.

Ano Upang Panoorin Para

Ayon sa Food and Drug Administration (FDA), mga gumagawa ng bakuna Hindi kailangang magsumite ng na-update na data ng klinikal na pagsubok para sa mga iniangkop na shot ng BA.4/BA.5. Sa halip, aaprubahan ng ahensya ang mga binagong bakuna gamit ang klinikal na data mula sa mga pagsubok sa bakuna ng BA.1. Papayagan nito ang mga na-update na bakuna na mas mabilis na maaprubahan. Gayunpaman, sinabi ng European Medicines Agency na hindi nito nilayon na sundin ang landas ng katapat nitong Amerikano at sa halip ay mangangailangan ang mga gumagawa ng bakuna na magsumite ng klinikal na data para sa bawat isa sa mga bagong na-update na kuha.

Pangunahing background

Noong Hunyo, ang FDA naglabas ng advisory humihiling sa mga tagagawa ng bakuna na baguhin ang kanilang mga booster shot upang mapanatili ang kanilang kasalukuyang komposisyon—upang maiwasan ang malubhang sakit sa Covid-19—habang nagdaragdag ng omicron BA.4/BA.5 spike protein component upang makatulong na pigilan ang pagkalat ng mga variant na lubhang nakakahawa. Moderna, na gumagawa ng iba pang malawakang ginagamit na bakunang mRNA Covid-19, anunsyado noong Hulyo na sinubukan nito ang isang bivalent booster na gumawa ng mas mataas na neutralizing antibodies laban sa mga sub variant ng BA.1 at BA.4/BA.5. Sa kabila ng mga pag-unlad na ito, ang isang Omicron specific booster ay hindi pa maaaprubahan kahit saan at may mga alalahanin na ang mga gumagawa ng bakuna ay maaaring palaging naiiwan sa paglalaro ng catch-up laban sa coronavirus na patuloy na kumakalat at posibleng mag-mutate pa.

Karagdagang Reading

BioNTech at Pfizer upang simulan ang klinikal na pagsubok ng bakuna para sa mga bagong variant ng Covid (Mga Panahon ng Pananalapi)

Buong saklaw at live na pag-update sa Coronavirus