Ano ang Dapat Malaman Tungkol sa Mifepristone Pagkatapos ng Pinalawak na Gamot ng FDA Sa Mga Parmasya

Topline

Binago ng Food and Drug Administration ang mga regulasyon nito noong Martes upang gawing posible na ang mga tabletas sa pagpapalaglag ay maibigay ng mga retail na parmasya, na higit pang nagpapalawak ng access sa pagpapalaglag ng mga gamot, dahil ang mga gamot ay naging isang mas kilalang paraan ng pagpapalaglag sa pagtatapos ng pagbagsak ng Korte Suprema Roe laban kay Wade.

key Katotohanan

Ang Mifepristone ay isa sa dalawang gamot na iniinom wakasan ang pagbubuntis—pinitigil nito ang pagbubuntis, at pagkatapos ay ang pangalawang gamot, ang misoprostol, ay nag-uudyok ng mga contraction para palabasin ang tissue—at inaprubahan itong gamitin hanggang 10 linggo sa pagbubuntis, bagaman sa pagsasanay madalas itong ginagamit hanggang linggo 12 o 13.

Ang gamot ay dapat na inireseta at hindi maaaring makuha sa counter, at ayon sa kasaysayan, ito ay magagamit lamang nang personal mula sa isang doktor o klinika na sertipikadong magreseta ng mifepristone, o mas kamakailan, inireseta sa pamamagitan ng mga appointment sa telehealth at ibinibigay sa pamamagitan ng mga parmasya sa pag-order sa koreo na naaprubahan upang ibigay ang gamot.

Nag-finalize ng bago ang FDA mga tuntunin Martes na ngayon pumayag Ang mifepristone ay ibibigay din sa mga brick-and-mortar retail na parmasya pagkatapos na inireseta ng isang medikal na tagapagkaloob—bagama't pagkatapos lamang na maging sertipikado ang mga parmasya na iyon na ibigay ito at sumang-ayon sa ilang pamantayan, na ang New York Times Kasama sa mga ulat ang pagpapanatiling kumpidensyal ng mga pangalan ng mga manggagamot na nagrereseta sa gamot.

Ang katotohanan na ang mga parmasya ay kailangang mag-opt-in sa pagbibigay ng mifepristone at kumuha ng sertipikasyon ay nangangahulugan na hindi pa rin malinaw kung kailan magiging available ang gamot sa mga parmasya at kung saan ito dadalhin (misoprostol, ginagamit din para sa iba pang mga medikal na kondisyon, ay magagamit na sa mga parmasya ).

Ang mga parmasya ay malamang na nagdadala ng mifepristone sa mga estado kung saan ang pagpapalaglag malawak pa rin legal: Alaska, California, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington at Washington, DC

Hindi sila malamang na magdala ng mga gamot na nagpapalaglag sa mga estado kung saan ipinagbabawal ang pagpapalaglag sa halos lahat ng kaso, kabilang ang Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Dakota, Tennessee, Texas, West Virginia, Wisconsin at Georgia (kung saan ito ay ipinagbabawal lamang pagkatapos ng anim na linggo sa pagbubuntis).

Legal din ang aborsyon sa ngayon sa Arizona, Indiana, North Dakota, Ohio, South Carolina, Utah at Wyoming—ngunit dahil lamang sa pansamantalang hinarangan ng mga korte ang mga pagbabawal sa pagpapalaglag sa mga estadong iyon, kaya maaaring mag-alinlangan pa rin ang mga parmasya na maging certified, dahil sa aborsyon na iyon. maaaring maging ilegal sa pamamagitan ng kasunod na desisyon ng korte.

Ano ang Hindi Namin Alam

Eksakto kung aling mga parmasya ang magpapasya na magdala ng mga tabletas sa pagpapalaglag. Ang mga pangunahing chain ng parmasya na Walgreens at CVS ay hindi pa tumutugon sa mga kahilingan para sa komento kung nilalayon nilang humingi ng sertipikasyon, bagaman sinabi ng isang tagapagsalita ng Walgreens sa Beses susuriin ng kumpanya ang mga regulasyon ng FDA at "patuloy na paganahin ang aming mga parmasyutiko na magbigay ng mga gamot na naaayon sa batas ng pederal at estado." Ang mga parmasya ay maaaring mabalisa sa pagbibigay ng mga tabletas sa pagpapalaglag dahil sa mas malawak na klima sa politika sa paligid ng pagpapalaglag at mga banta ng mga legal na epekto, lalo na sa mga estado kung saan mayroong hindi bababa sa ilang mga paghihigpit sa pamamaraan. Ang ilan parmasya napaso pagkatapos ng desisyon ng Korte Suprema sa pagpapalaglag para sa kahit na pagtanggi na magbigay ng mga gamot para sa iba pang mga kondisyon, tulad ng mga sakit sa autoimmune, dahil maaaring magamit ang mga ito upang magdulot ng pagkakuha. Isang opisyal sa Danco, isa sa dalawang kumpanya ng parmasyutiko na gumagawa ng mifepristone, ay nagmungkahi din sa Beses na ang mga independyenteng parmasya sa labas ng mga pangunahing kadena ay malamang na maghahatid muna ng mifepristone, dahil maaaring mas madali para sa kanila na sumunod sa mga kinakailangan ng FDA upang makakuha ng sertipikasyon.

Malaking Numero

53%. Iyan ang porsyento ng lahat ng pagpapalaglag sa US na mga pagpapalaglag ng gamot noong 2020, ang pinakahuling taon kung saan available ang data, ayon sa sa Guttmacher Institute para sa mga karapatan sa pagpapalaglag. Patuloy na ipinakita ng pananaliksik na ang pagpapalaglag ng gamot ay lubos na ligtas at Epektibong 99.6% sa pagwawakas ng pagbubuntis, na may lamang 0.4% ng mga medikal na pagpapalaglag na nagreresulta sa malubhang komplikasyon. Ang FDA ulat 28 na pagkamatay lamang ang naiulat sa mga pasyenteng “naugnay sa mifepristone” sa pagitan ng Setyembre 2000 at Hunyo 2022, bagama't sinasabi nitong hindi malinaw kung ang mga pagkamatay na iyon ay talagang sanhi ng mifepristone, dahil maaaring ang mga ito ay dahil sa iba pang mga salik.

Pangunahing background

Ang pagpapalaglag ng gamot sa pamamagitan ng mifepristone at misoprostol ay unang inaprubahan ng FDA noong 2000. Bagama't malawakang ginagamit kahit na legal ang pagpapalaglag sa buong US, ang mga gamot sa pagpapalaglag ay nakakuha ng pansin sa kalagayan ng Korte Suprema binaligtad si Roe laban kay Wade noong Hunyo, dahil ang mga ito ay isang mas madaling paraan para sa mga pasyente sa mga estado kung saan ang pamamaraan ay ipinagbabawal upang mas madaling makakuha ng pagpapalaglag dahil ang mga klinika na nagbibigay ng mga surgical abortion ay nagsara. Ang alon ng pagbabawal sa antas ng estado sa pagpapalaglag ay mayroon sinenyasan bagong taktika upang gawing available ang mga tabletas sa pagpapalaglag, gaya ng mga serbisyo sa pag-order sa koreo—at mga serbisyo sa pagpapasa ng mail na makakatulong sa pag-alis ng pagbabawal ng estado—at mga tagapagbigay ng aborsyon na nagse-set up ng mga mobile clinic sa mga hangganan ng mga estado kung saan ipinagbabawal ang pagpapalaglag. Ang pagpapalawak ng FDA ng mifepristone sa mga retail na parmasya at ang opinyon ng DOJ sa pagpapadala ng mga tabletas ay bahagi ng Biden Administration's mas malawak mga pagsusumikap upang pigilan ang epekto ng desisyon ng Korte Suprema, dahil itinuro ng administrasyon ang pagpapalaglag ng gamot at ang katotohanang pinahintulutan ng FDA ang mga tabletas sa pagpapalaglag na gamitin sa buong bansa bilang isang pangunahing paraan ng pagkontra sa mga pagbabawal ng estado.

Kamangha-mangha

Bagama't hindi malamang na ang mga parmasya sa mga estado na nagbabawal sa pagpapalaglag ay magdadala ng mga tabletas sa pagpapalaglag—kahit na ang pagpapalaglag ay maaaring payagan sa mga makitid na sitwasyon tulad ng mga medikal na emerhensiya—ang Justice Department clarified Martes na ang mga gamot ay maaari pa ring ipadala sa mga estadong iyon sa ilalim ng pederal na batas. Sa ilalim ng Comstock Act of 1873, na naghihigpit sa pagpapadala sa koreo ng mga item na ginagamit sa "paggawa[e] ng mga aborsyon," ang mifepristone ay maaaring legal na ipadala sa koreo sa pamamagitan ng US Postal Service o mga pribadong carrier tulad ng UPS o FedEx, sinabi ng DOJ sa isang legal na opinyon, bilang hangga't naniniwala ang nagpadala na ang gamot ay gagamitin sa legal na paraan. Iyon ay maaaring mangyari pa rin kahit na sa mga estado kung saan ipinagbabawal ang pagpapalaglag, tulad ng kung ang mga tabletas ay ginagamit para sa isang medikal na emerhensiya o kung ang gamot ay aktwal na pinangangasiwaan sa ibang estado kung saan legal ang pagpapalaglag, sinabi ng Biden Administration. Iyon ay sinabi, habang ang opinyon ng DOJ ay magsisilbing isang legal na kalasag upang itakwil ang mga hamon laban sa mga pildoras sa pagpapalaglag na ipinapadala sa ilalim ng pederal na batas, posible pa rin na ang mga taong nagpapadala ng mga pildoras sa pagpapalaglag ay maaaring harapin ang mga legal na epekto sa ilalim ng mga batas ng estado. Iyan ay partikular na ang kaso sa mga estado na partikular pagbabawal ang pagpapadala ng mga tabletas sa pagpapalaglag, tulad ng Arizona, Indiana, Oklahoma at Texas.

Ano Upang Panoorin Para

Mga tagapagtaguyod ng anti-aborsyon -file ng kaso noong Nobyembre na hinahamon ang legalidad ng mga abortion na tabletas sa buong bansa at humihiling sa korte na pilitin ang FDA na bawiin ang pag-apruba nito sa mifepristone at misoprostol, na nangangatwiran na ang ahensya ay walang awtoridad na aprubahan ang mga gamot sa simula pa lang. Ang kaso, na isinampa sa Texas, ay itinalaga sa isang huwes na hinirang ni Trump na maaaring makiramay sa mga humahamon, kahit na anumang desisyon laban sa FDA ay tiyak na iaapela. Isang pasya kung pansamantalang harangan ang pag-apruba ng mga gamot sa pagpapalaglag—na pipigil sa kanila na maireseta nang buo—habang sumusulong ang kaso ay maaaring dumating kaagad sa Pebrero.

Karagdagang Reading

Ang Abortion Pills ay Maaari Na Nang Mag-alok sa Mga Retail Pharmacies, Sabi ng FDA (New York Times)

Ano ang gamot sa pagpapalaglag? Nasagot ang iyong mga tanong (Association of American Medical Colleges)

Impormasyon tungkol sa Mifepristone para sa Medikal na Pagwawakas ng Pagbubuntis Sa pamamagitan ng Sampung Linggo ng Pagbubuntis (U.S. Food and Drug Administration)

Ang Availability at Paggamit ng Medication Abortion (Kaiser Family Foundation)

Eksperimento ng Mga Provider ng Abortion Pill Sa Mga Paraan para Palawakin ang Access (New York Times)

Nilalayon ng Bagong Deta na Bawiin ang Pag-apruba ng FDA sa Gamot sa Aborsyon (Forbes)