Bakit napakakontrobersyal ng gamot na Alzheimer ng Biogen na Aduhelm

Ang pag-apruba ng US Food and Drug Administration sa gamot na Alzheimer ng Biogen na Aduhelm noong Hunyo ay ipinahayag bilang isang makasaysayang tagumpay sa paglaban sa isang sakit na pumapatay ng libu-libong Amerikano bawat taon.

Ngunit ang kaguluhan sa paligid ng unang gamot na inaprubahan ng FDA upang i-target ang pinagbabatayan ng sakit na pagnanakaw ng memorya-hindi lamang ang mga sintomas nito-ay bumagsak mula noon. Ang drugmaker ay nag-ulat lamang ng $300,000 sa kita mula sa Aduhelm sales noong ikatlong quarter, isang bahagi ng inaasahan ng Wall Street.

Ang mga doktor ay nahati sa kung ang data ng klinikal na pagsubok ay nagpapatunay na ang monoclonal antibody ay talagang nagpapabagal sa pagbaba ng cognitive. Higit pa rito, pinagtatalunan ng Medicare kung sasakupin ang mga nakatatanda sa programa ng insurance na pinapatakbo ng gobyerno para sa mga paggamot sa Alzheimer, isang desisyon na mahalaga sa kanilang potensyal na kita.

Plano ng Centers for Medicare and Medicaid Services na maglabas ng draft na desisyon sa kalagitnaan ng Enero, sinabi ng isang tagapagsalita sa CNBC.

Samantala, ang mga bahagi ng biotech na nakabase sa Cambridge, Massachusetts ay umabot ng humigit-kumulang 40% mula noong simula ng Hunyo. Dahil sa walang kinang debut ni Aduhelm, pati na rin ang generic na kumpetisyon para sa iba pang mga gamot ng Biogen, plano na ngayon ng kumpanya na bawasan ang $500 milyon sa taunang gastos.

Noong Disyembre, sinabi rin nito na babawasan nito ang kontrobersyal na $56,000 na taunang listahan ng presyo ng Aduhelm ng humigit-kumulang 50% sa isang bid upang mapalakas ang mga benta. Inaasahan ng kumpanya na 50,000 bagong pasyente ang maaaring magsimula ng Aduhelm sa 2022 na may saklaw ng insurance at mas malawak na access sa mga diagnostic at espesyal na sentro.

"Sa mga tuntunin ng bagong gamot na ito, pinananatili namin ang isang bukas na isip," sabi ni Dick Novik, na nagretiro mula sa negosyo ng broadcast upang tumulong sa pag-aalaga sa kanyang asawa, si Eugenia Zukerman, kasunod ng diagnosis ng kanyang Alzheimer.

"Kung mayroon lamang isang paraan upang maging mas tiyak sa ating isipan na ito ay gumagana," sinabi ni Novik sa CNBC.

Bakit napakakontrobersyal ng gamot na Alzheimer ng Biogen? Panoorin ang video sa itaas para matuto.