Lalakas ba ang Stock ng Amgen sa pamamagitan ng FDA Trials?

Key Takeaways

• Inanunsyo ng Amgen ang mga positibong resulta mula sa isang pagsubok sa yugto I ng bago nitong gamot sa labis na katabaan, ang AMG 133.
• Matapos ang anunsyo ng mga kita nito at ang mga resulta ng pagsubok, tumaas ang stock ng Amgen ng higit sa 5%.
• Mas kaunti sa 10% ng mga gamot ang lumilipat mula sa mga pagsubok sa phase I patungo sa ganap na pag-apruba ng FDA.

Ang maagang data mula sa isang pagsubok ng bagong gamot na paggamot ng Amgen para sa labis na katabaan ay nagpapakita ng mga magagandang resulta. Sa isang press release, inihayag ng kumpanya na ang mga kalahok sa pagsubok ay nawalan ng hanggang 15% ng kanilang timbang at na plano nitong pabilisin ang pagbuo ng gamot.

Noong 2017, halos 42% ng mga Amerikanong nasa hustong gulang ay napakataba, na nangangahulugang ang gamot na ito ay dapat magkaroon ng malaking potensyal na merkado at magbigay ng tunay na tulong sa sampu-sampung milyong tao sa Estados Unidos lamang. Na nag-iiwan sa mga mamumuhunan na nagtataka kung ang mga magagandang resultang ito ay magiging sanhi ng pagtaas ng stock ng Amgen. So far so good.

likuran

Itinatag sa Thousand Oaks, California noong 1980, ang Amgen ay isa sa pinakamalaking kumpanya ng biotechnology sa mundo. Ang kumpanya ay may market capitalization na higit sa $150 bilyon at gumagamit ng halos 23,000 katao.

Ang ilan sa mga nangungunang produkto ng kumpanya ay kinabibilangan ng Neulasta, isang immunostimulatory na gamot para sa mga pasyente ng cancer, at Enbrel, isang paggamot para sa arthritis at autoimmune na mga sakit.

Ang Amgen ay may maraming gamot sa mga yugto ng pag-unlad at klinikal na pagsubok, kabilang ang bago nitong paggamot sa labis na katabaan at maraming gamot na ginagamit para sa paggamot sa cancer.

Ang Bagong Obesity Drug ng Amgen

Sinimulan ni Amgen ang pagbuo ng isang bagong gamot sa labis na katabaan, ang AMG 133, bago ang pandemya ng COVID-19, na may mga klinikal na pagsubok simula noong 2020. Ang gamot ay nasa mga unang yugto pa ng pagsusuri, kaya hindi malinaw kung ito ay magiging isang matagumpay na paggamot para sa labis na katabaan, kahit na ang paunang data ay tiyak na mukhang may pag-asa.

Gumagana ang gamot sa pamamagitan ng pakikipag-ugnayan sa mga receptor sa bituka ng tao. Makakatulong ito na hikayatin ang katawan na gumawa ng insulin at bawasan ang mga antas ng asukal sa dugo. Hindi lubos na malinaw kung paano nakakatulong ang mga katulad na gamot sa pagbaba ng timbang ngunit alam na ang mga katulad na gamot ay maaaring makapagpabagal sa paggalaw ng pagkain sa bituka. Iyon ay maaaring mag-iwan sa mga pasyente na makaramdam ng pagkabusog sa mas mahabang panahon, na pinipigilan ang gutom.

Ang unang klinikal na pagsubok ng Amgen ng AMG 133 ay may kasamang 110 boluntaryo. Ang ilan ay nakatanggap ng mababang dosis ng gamot, ang ilan ay nakatanggap ng mataas na dosis ng gamot, at ang ilan ay nakatanggap ng placebo sa halip na AMG 133.

Pagkatapos ng 85 araw, ang mga tumatanggap ng placebo ay nakakuha ng average na 1% ng kanilang timbang sa katawan. Ang mga nakatanggap ng mababang dosis ay nabawasan ng 7% ng kanilang timbang. Ang mga nakatanggap ng mataas na dosis ay nabawasan ng 15% ng kanilang timbang sa katawan.

Sa panahon ng pag-aaral, mahigpit na sinusubaybayan ni Amgen ang mga boluntaryo para sa mga isyu sa kalusugan at nabanggit na walang mga pangunahing isyu sa kaligtasan at ang mga side effect ay karaniwang "banayad at lumilipas."

Ang mga resultang ito ay nangangako para sa paggamot, lalo na kung ihahambing sa iba pang mga gamot na pampababa ng timbang.

Sa mga pagsubok para sa Saxenda, isa pang gamot sa labis na katabaan, ang mga kalahok ay nawalan ng average na 5% hanggang 7% ng kanilang timbang pagkatapos ng 56 na linggo, at ang mga gumagamit ng Wegovy ay nabawasan ng 10% hanggang 16% ng kanilang timbang sa loob ng 58 na linggo.

Batay sa mga resulta ng pagsubok, maraming paraan ang Amgen upang maiiba ang gamot nito sa mga nasa merkado na. Halimbawa, maaari nitong i-market ang AMG 133 bilang isang opsyon para sa mas mabilis na pagbaba ng timbang o isa na gumagawa ng mas kaunting side effect kaysa sa mga alternatibo.

Bilang tugon sa anunsyo ng mga kita nito at mga detalye tungkol sa mga resulta ng pagsubok nito, tumaas ng 5.6% ang stock ng Amgen.

Paano nakakaapekto ang mga pagsubok sa gamot sa mga presyo ng stock?

Para sa karamihan ng mga namumuhunan, makatuwiran na ang isang matagumpay na pagsubok sa gamot ay maaaring magdulot ng malaking pagtaas sa presyo ng stock ng isang kumpanya. Parmasyutiko ay mahal upang bumuo ngunit maaaring magdala ng napakalaking kita kung at kapag naabot nila ang merkado.

Sa kasaysayan, ang mga presyo ng stock ay gumagalaw gaya ng iyong inaasahan batay sa mga resulta ng pagsubok sa droga. Sinuri ng isang pag-aaral na inilathala sa Journal of the National Cancer Institute ang mga presyo ng stock bago at pagkatapos ng mga resulta ng pag-aaral para sa halos 100 pagsubok at mga desisyon sa regulasyon ng FDA.

Kapag nagtagumpay ang isang klinikal na pagsubok, ang mga presyo ng stock ay tumaas ng average na 9.4%. Ang mga negatibong resulta ay gumawa ng 4.5% na pagbaba. Kapansin-pansin, ang mga presyo ng stock ay tumaas din bago ang anunsyo ng mga positibong resulta at hindi nagbabago o bumaba bago ang anunsyo ng mga negatibong resulta.

Gayunpaman, tiningnan ng pag-aaral na ito ang mga klinikal na pagsubok sa phase III, ang mga malapit nang matapos ang pagsubok at ilang sandali bago mapunta sa merkado ang matagumpay na mga gamot. Ang mga pagsusuri sa maagang yugto ay nag-aalok ng mas kaunting katiyakan tungkol sa hinaharap ng isang gamot. Ang isang paggamot na mukhang promising sa phase I ay makikitang may malalaking problema sa phase II o III.

Sa katunayan, 9% lamang ng mga gamot na umabot sa mga pagsubok sa phase I ang nakatanggap ng pag-apruba ng FDA at nakarating sa merkado. Maaaring limitahan nito ang epekto ng mga pagsubok na ito sa mga presyo ng stock.

Ano ang magagawa ng mga mamumuhunan?

Pinipili ng maraming mamumuhunan na bumili ng mga bahagi sa mga kumpanya ng parmasyutiko bago ang mga resulta ng klinikal na pagsubok. Para sa mga startup na may iisang gamot lamang sa pag-unlad, ito ay katulad ng pamumuhunan sa isang coin flip. Ang isang matagumpay na pagsubok ay maaaring maging sanhi ng pagtaas ng stock, habang ang pagkabigo ay kadalasang humahantong sa pagkabangkarote.

Para sa mas malaki, mas matatag na mga kumpanya tulad ng Amgen, ang epekto ng isang pagsubok sa gamot ay magiging mas maliit ngunit maaari pa ring maging makabuluhan, tulad ng nakikita ng pakinabang ng stock na higit sa 5% pagkatapos ipahayag ang mga resulta.

Kung interesado kang mamuhunan batay sa mga klinikal na pagsubok, maaari mong sundan ang balita upang malaman ang tungkol sa iba't ibang gamot na ginagawa at sinusuri ng mga kumpanya, pagkatapos ay gumawa ng mga pamumuhunan batay sa impormasyong iyon. Bagama't ang karamihan sa mga gamot ay hindi makakarating sa merkado, kung pipiliin mo nang matalino, maaari kang makakuha ng malaking kita.

Ang isa pang pagpipilian ay ang mamuhunan sa isang mutual fund o ETF nakatuon sa healthcare o mga industriya ng parmasyutiko. Ang pag-iba-iba ng iyong pamumuhunan ay mababawasan ang epekto ng mga nabigong pagsubok sa iyong pamumuhunan habang hinahayaan ka pa ring makinabang mula sa mga matagumpay.

Ika-Line

Ang anunsyo ni Amgen ng mga kita at positibong resulta mula sa isang pagsubok sa yugto I ng gamot sa labis na katabaan nito ay humantong sa pagtaas ng presyo ng stock ng kumpanya. Bagama't kakaunti ang mga gamot na lumilipat mula sa mga pagsubok sa phase I patungo sa pag-apruba ng FDA, isa pa rin itong positibong senyales para sa isang paggamot na makakatulong sa halos kalahati ng mga Amerikano.

Maaaring nakakalito ang pamumuhunan sa mga kumpanyang batay sa mga klinikal na pagsubok, ngunit kung pipili ka ng matagumpay na kumpanya, makakakita ka ng magagandang kita. Ang isang mas mahusay na pagpipilian ay maaaring hayaan ang Q.ai na pangasiwaan ang iyong pamumuhunan para sa iyo. Ang aming AI ay ginagawang madali at masaya ang pamumuhunan, lalo na sa mga oras ng mataas na pagkasumpungin sa pamamagitan ng pagsisiyasat sa mga merkado para sa pinakamahusay na pamumuhunan para sa lahat ng paraan ng pagpapaubaya sa panganib. Maaaring mag-activate ang mga mamumuhunan Proteksyon sa Portfolio sa anumang oras upang protektahan ang mga nadagdag at bawasan ang mga pagkalugi, anuman ang mangyari Mga Kit sa Pamumuhunan Pumili ka.

I-download ang Q.ai ngayon para sa pag-access sa mga diskarte sa pamumuhunan na pinapagana ng AI.