Ang paglilinaw ng mga regulasyon ay maaaring makatulong sa paglago ng mga industriya

Ngayong taon, ang mga mamumuhunan ay nagbabantay ng malalaking pagtaas sa mga biotech na kumpanya na nagtatrabaho sa psychedelics, lalo na't ang dating kontrobersyal na mga tambalan ay bumalik sa spotlight na nagpapakilala ng mga benepisyo sa kalusugan ng isip — at pinag-iisa ang mga mambabatas sa Kapitolyo ng Estados Unidos sa mga linya ng partido. 

Ang hinaharap ng kategorya ay maaaring gumawa ng malaking legal na mga tagumpay sa 2023, ngunit dahil sa mga built-in na checks and balances ng gobyerno ng Amerika, kahit na ang isang Kongreso na may kasunduan ay hindi maaaring hubugin ang patakaran sa droga nang mag-isa.

Noong Mayo 2022, ang New Jersey Democratic Senator Cory Booker at Hawaii Democratic Senator Brian Schatz ay nag-publish ng isang sulat nakikiusap sa National Institutes of Health at Food and Drug Administration (FDA) na pag-aralan ang therapeutic na paggamit ng psychedelics. Sa pagtatapos ng tag-araw, ang mga Republican Representative na sina Matt Gaetz ng Florida at Dan Crenshaw ng Texas ay nagbigay din ng kanilang suporta sa pag-aaral ng psychedelics.

Noong 2012, nilikha na ng FDA ang "Breakthrough Therapy Designation" (BTD), na nagbibigay-daan sa mga mananaliksik na mangasiwa ng mga pagsubok sa kung hindi man mga ilegal na droga na pinaghihinalaang nag-aalok ng hindi pa natutuklasang mga benepisyong medikal. Natanggap ng MDMA ang una nitong pagtatalaga sa BTD noong 2017 at psilocybin noong 2018. Pinapayagan na ngayon ng Oregon ang mga psychotherapist na gamutin ang mga pasyenteng may psilocybin.

Habang ang mga mambabatas sa magkabilang panig ng pasilyo ay nagtatalo tungkol sa mga psychedelics sa pederal na antas - gamit ang kanilang kapangyarihan upang maglaan ng mga pondo para sa pananaliksik - ang paulit-ulit, hindi malamang na bipartisan na unyon ay nagbibigay-inspirasyon sa lalong malakas na damdamin sa mga psychedelics na kumpanya at kanilang mga namumuhunan.

Psychedelics sa Kongreso

Huwag isulat ito hanggang sa "Edad ng Aquarius," bagaman. Bukod sa mga potensyal na benepisyo sa pagpapagaling, ito ay suporta para sa mga beterano na nagtutulak ng kooperasyon sa mga gamot na ito.

Noong Hulyo 2022, nag-alok si Representative Alexandria Ocasio-Cortez ng pag-amyenda sa 2023 National Defense Authorization Act (NDAA) na mangangailangan sa Department of Defense na pag-aralan ang psilocybin at MDMA, kasama ng cannabis, bilang mga alternatibo para sa labanan na may post-traumatic stress disorder, hindi bababa sa 6,000 sa kanila ang nagbuwis ng sariling buhay noong 2022 lamang.

Ang beterano ng Navy at Kinatawan ng Kamara na si Dan Crenshaw ay nag-alok ng halos magkaparehong pag-amyenda sa NDAA, na ang kanyang pagtuon sa psychedelics ibogaine at 5-MeO-DMT sa halip. "Sila ay, sasabihin ko, uri ng mga collaborative na susog sa isang paraan," Ocasio-Cortez Sinabi Bloomberg, na nagpapatunay na ang kanyang opisina ay nakipag-ugnayan sa Crenshaw's.

Nauna nang nagpahayag ng suporta si Crenshaw para sa pananaliksik sa MDMA noong Agosto 2021 panel kasama si Rick Doblin, ang executive director sa Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), at Jon Lubecky, isang beterano na nakinabang sa MDMA therapy.

Ang MAPS ay ang unang kumpanya ng gamot na nakakuha ng BTD para sa MDMA, kasama ang Bitcoin (BTC)-rich Pineapple Fund na nag-donate ng $5 milyon at tumutulong na makalikom ng $4 milyon pa para suportahan ang $26 milyon na pagtulak ng MAPS. Samantala, bumoto si Crenshaw laban sa mga psychedelics bill na iminungkahi ni Ocasio-Cortez noong 2019 at apat na araw pagkatapos ng kanyang 2021 panel appearance.

Nang magsanib-puwersa sina Crenshaw at Ocasio-Cortez para sa kanilang mga collaborative na pag-amyenda noong nakaraang tag-araw, ang parehong mga pag-amyenda ay naipasa sa pamamagitan ng boses na boto sa ilang sandali pagkatapos na maiharap. Lubecky sinabi, “Kung magkakasundo ang AOC [Ocasio-Cortez] at Crenshaw, mahirap labanan ito.” Ang NDAA ay nakapasa sa bahay at nasa yugto ng debate sa Senado.

Kamakailan: Ang mga diskarte sa buwis ay nagbibigay-daan sa mga mamumuhunan ng crypto na i-offset ang mga pagkalugi

Ang kinatawan na si Matt Gaetz, na naglilingkod sa House Armed Services Committee noong panahong iyon, ay nagpakita rin ng isang susog sa NDAA na kapareho ng kay Ocasio-Cortez, na tahimik na binaril.

Noong Nobyembre 2022, pinataas nina Kinatawan ng California na si Lou Correa at Kinatawan ng Michigan na si Jack Bergman ang ante sa pamamagitan ng pagbuo ng Congressional Psychedelics Advancing Clinical Treatments (PACT) caucus. Ang PACT ay isang bipartisan think tank na mag-e-explore "kung paano namin masusuportahan bilang Kongreso ang karagdagang pananaliksik sa mga klinikal na aplikasyon," sinabi ni Correa sa Cointelegraph. Hindi magsusulong ang PACT para sa dekriminalisasyon.

"Sa panahon ko sa Sacramento, nakilala ko ang mga beterano na tumatawag para sa pag-access sa cannabis sa halip na inireseta ang mga opioid upang gamutin ang kanilang nakikita at hindi nakikitang mga sugat mula sa larangan ng digmaan," paggunita ni Correa, idinagdag:

"Sa aking oras na nagtatrabaho sa cannabis, nakita ko ang pagbabago ng opinyon ng publiko dahil dumarami ang pananaliksik. Sa promising, ngunit limitado pa rin ang pananaliksik sa mga klinikal na aplikasyon para sa psychedelics, ito ay parang natural na susunod na hakbang."

Noong buwan ding iyon, naghain sina Senators Booker at Rand Paul ng Breakthrough Therapies Act, na mag-aamyenda sa Nixon's Controlled Substances Act sa unang pagkakataon mula noong ipinasa ito noong 1970 sa pamamagitan ng paghiling sa Drug Enforcement Administration (DEA) na muling klasipikasyon ang kasalukuyan at hinaharap na mga gamot na mayroon ang FDA. pinagkalooban ng Breakthrough Therapy Designation mula sa Iskedyul I hanggang Iskedyul II.

Ang hakbang ay naglalayon na "i-streamline ang proseso ng pagpaparehistro para sa mga pambihirang therapies na kasalukuyang pinaghihigpitan ng mga hindi napapanahong pag-uuri ng gamot," sinabi ni Paul sa Cointelegraph, at idinagdag na ito ay "magiging mas madali para sa mga mananaliksik na magsagawa ng mga pag-aaral na maaaring humantong sa mga pambihirang therapy upang gamutin ang mga pasyente na nakikipaglaban sa seryoso at buhay. -nagbabantang mga kondisyon."

Mga pinunong medikal

Si Dr. Rachel Yehuda ay nag-aral ng post-traumatic stress disorder (PTSD) sa loob ng mahigit 35 taon bilang isang mananaliksik sa James J. Peters VA Medical Center na nauugnay sa Mount Sinai. Mula noong 2019, pinag-aralan niya ang potensyal ng psychedelics sa paggamot sa mga beterano na dumaranas ng kondisyon, kahit na ang MDMA at psilocybin ay nananatiling mga sangkap ng Iskedyul I. Noong 2018, nakilala ni Yehuda si Doblin sa Burning Man — pagkatapos lamang na bigyan ng FDA ang MDMA ng BTD. Ang ibang mga kumpanya ng gamot, kabilang ang Peter Thiel-backed Compass Pathways at ang Usona Institute, ay nakatanggap ng BTD mula noon.

"Ang ikinabahala ko noong una kong narinig ang tungkol sa [psychedelic] na paggamot ay hindi lamang na ginagamit ang isang psychedelic, na medyo napabuntong-hininga, ngunit mayroong isang pag-aangkin na isang session at mayroong isang malaking pagkakaiba," sinabi ni Yehuda sa Cointelegraph, pagdaragdag:

“Narinig ko ang maraming tao na nangangako ng mabilis na paggaling mula sa PTSD. Medyo nagalit ito sa akin dahil ang PTSD ay isang mahirap na kondisyon na gamutin, lalo na sa mga beterano ng labanan.

Gayunpaman, inimbitahan ni Doblin si Yehuda na dumalo sa isang linggong pagsasanay sa Israel kung saan pinanood at tinalakay ng mga clinician ang footage ng mga paggamot sa MDMA na nagaganap. "Ang mga tao sa screen ay talagang nagpapaalala sa akin ng mga beterano sa VA," patuloy niya. “Kamukha nila; sila ay nagsasalita tulad nila; nagkaroon sila ng mga katulad na isyu — lalo na ang moral na pinsala at marami sa mga bagay na nagpapahirap sa PTSD na gamutin. Sinabi ko kay Rick Doblin, 'bakit hindi mo ito ginagawa sa VA?'”

Walang protocol na nakalagay sa Department of Veterans Affairs (VA) upang isagawa ang mga naturang paggamot nang may kaligtasan ng lahat ng partido. Kinailangan ito ng malaking pagsisikap, ngunit ginamit ni Yehuda ang kanyang kadalubhasaan at posisyon upang lumikha ng isang protocol. Ngayon, nagsasagawa siya ng pag-aaral, na nangangasiwa ng MDMA sa 60 beterano sa loob ng tatlong walong oras na guided therapy session, na may pre at post-care.

Karagdagang mga kritiko

Ross Ellenhorn at Dimitri Mugianis, dalawang eksperto na nagtatag ng psychedelic retreat na Cardera, kamakailan. may tulis out na ang mga tradisyonal na konserbatibong entity tulad ng Thiel at ang Mercer Foundation ay namuhunan din sa psychedelics, na nagpapatibay ng suporta ng dalawang partido para sa kanilang pananaliksik.

"Ang ilang mga mananaliksik ay nangangarap na makahanap ng isang siyentipikong batayan para sa hypothesis na ang mga psychedelics ay maaaring makatulong na wakasan ang hindi mapigilan na salungatan sa pulitika," isinulat nina Ellenhorn at Mugianis, na nagtataka kung ang bagong koalisyon na ito ay maaaring maging kasing benign na tila. "Tiyak na madaragdagan ng Psychedelics ang pagiging bukas - ngunit maaari itong maging pagiging bukas sa Nazism, eco-fascism o mga kultong UFO gayundin sa kapayapaan at pag-ibig."

Ang mga eksperto sa bioethics na sina Arthur Caplan at Kenneth Moch ay mayroon din tinanong kung mareresolba ng Breakthrough Therapies Act ang mga pagkaantala sa pagsasaliksik ng mga breakthrough na therapy at kung makatuwiran pa rin para sa FDA at DEA na pamahalaan ang mga iskedyul ng substance.

“Maaari bang ang FDA mismo ang gumawa ng pangangasiwa upang suriin kung paano ginagamit ang isang pang-eksperimentong gamot sa Iskedyul I at kinokontrol ang pag-access sa isang klinikal na eksperimento, o dapat bang magbigay ang DEA ng pangalawang antas ng pagsusuri gaya ng dati nang naging pamantayan pagdating nito. sa Schedule I psychoactive drugs?" tanong ng dalawa. "Sa tingin namin posible ang dating."

"Ang tanging pangmatagalang solusyon," patuloy nina Ellenhorn at Mugianis, "ay direktang tugunan at ayusin ang pagiging kumplikado ng regulasyon na nagpapataas ng gastos at nakakaantala sa timeline para sa pag-access sa mga potensyal na kapaki-pakinabang na mga therapy."

Ito ay nagkakahalaga ng pagpuna na ang psychedelics lamang ay hindi maaaring puksain ang depresyon, pagkabalisa at trauma dahil ang mga gamot ay hindi direktang nireresolba ang mga sanhi ng mga kundisyong iyon.

Ang Sentro para sa Agham ng Psychedelics sa Unibersidad ng California, Berkeley, emphasizes na sa kabila ng parami nang parami na mga estado na nag-legalize ng psychedelics, ang mga gamot na ito ay "nananatiling ilegal sa federally, kaya ang epekto ng mga bagong batas ng estado ay depende sa pagtanggi ng pederal na pamahalaan na usigin ang mga kaso na kinasasangkutan ng mga sangkap na ito." Ang Comanche Native Americans at mga lider ng relihiyon mula sa Brazil ay nanguna sa mga patuloy na pakikipaglaban laban sa Senado - nananatili pa ring isang stalling ground kahit na para sa reporma sa cannabis - na naghahanap ng mga legal na exemption para sa paggamit ng psychedelics sa ilalim ng relihiyosong pagtanggap sa loob ng mahigit isang siglo.

Ang kalinawan ng regulasyon ay mabuti para sa mga merkado

Sa pagtaas ng batas at atensyon mula sa magkakaibang hanay ng mga mambabatas at eksperto, maaaring makatanggap ang psychedelics ng kalinawan ng regulasyon upang matulungan ang merkado na palawakin pa.

Ang pagtaas ng atensyon, pagpopondo at pagtanggap sa lipunan mula noong 2018 ay nakatulong sa mabilis na pagtaas ng mga stock ng psychedelic, na may ilang pagkasumpungin. Bagama't ang buong sektor ay inaasahang lalago sa isang tambalang taunang rate ng paglago na 11.5% sa pagitan ng 2021 at 2026, na nangunguna sa $6.4 bilyon sa 2028, ang hype ay lumitaw na tumama sa talampas nito noong Enero 2021 bago bumagsak sa hindi inaasahang pagbaba simula noong Abril 2022.

Sa pagsasaalang-alang na ito, ang arc ng psychedelics na inilalarawan mula sa pinansiyal na pananaw ay sumasalamin sa makasaysayang pagkasumpungin ng mga merkado ng cryptocurrency, lalo na bilang reaksyon sa hindi pantay-pantay na mga legal na kontrol batay sa mga dekadang gulang na regulasyon para sa kani-kanilang mga sektor. Ang pagbaba sa mga stock ng psychedelics ay nauugnay sa mga projection kung kailan matatapos ang paghihintay. Ang Crypto ay gumagalaw mula pa noong simula.

Gayunpaman, marami sa industriya ng crypto inangkin ang batas na iyon ay tutulong sa paglago nito at ang 2023 ang magiging taon na sa wakas ay mga kumpanya kumuha ng matatag na hanay ng mga pangunahing tuntunin mula sa mga mambabatas.

Kamakailan: State of play: Ang mga desentralisadong serbisyo ng domain ay sumasalamin sa pag-unlad ng industriya

Ang kapalaran ng psychedelics, sa kabuuan, gayunpaman, ay higit pa sa isang kasangkapan para sa pampulitika o kita. Ang pag-access sa kanilang kapangyarihan sa pagpapagaling ay may kinalaman sa mga kalagayan ng totoong tao.

"Maraming isyu sa pampublikong kalusugan ang naging medyo kontrobersyal o polarized," sabi ni Yehuda. "Kung paano natin iginagalang ang pangangailangan ng ating mga beterano na gumaling pagkatapos ng paglilingkod sa ating bansa ay isang bagay na maaari nating makuha sa huli. At iyon ay simula pa lamang, ang dulo ng malaking bato ng yelo, dahil napakaraming tao ang maaaring makinabang dito. Maraming tao ang may trauma at kondisyon sa kalusugan ng isip."

“Nagkakaroon tayo ng sandali,” pagtatapos niya. “Upang tumagal ang sandaling iyon, gusto naming magkaroon ng landas ng paggawa ng talagang maingat na trabaho — kung ang mga paggamot na ito ay kalahating kasing ganda ng iniisip namin, ito ay magiging isang makabuluhang pagsulong para sa beteranong pangangalagang pangkalusugan at para sa pangangalagang pangkalusugan ng ating lipunan. ”