Abbott Sa ilalim ng Federal Investigation Tungkol sa Baby Formula—Narito Kung Paano Nakarating Dito ang Pharmaceutical Giant

Topline

Nagbukas ang Department of Justice ng kriminal na imbestigasyon noong Biyernes sa isang planta ng Abbott Laboratories sa Michigan dahil sa hindi malinis na mga kondisyon sa lugar ng trabaho sa paggawa nito ng baby formula—ang pinakabagong pagsisiyasat sa isa sa pinakamalaking gumagawa ng baby formula sa bansa pagkatapos ng pagsasara ng planta noong nakaraang taon ay nagpasigla ng isang kakulangan sa buong bansa.

timeline

Oktubre 19, 2021Isang whistleblower na dating nagtrabaho sa pasilidad ay nagpadala ng 34-pahinang dokumento sa Food and Drug Administration na nagsasaad ng maluwag na mga protocol sa paglilinis at mga huwad na rekord na nilayon upang panatilihing madilim ang FDA tungkol sa mga isyu sa planta, na kung saan ay ginawang pampubliko ni Rep. Rosa DeLauro (D-Conn.) noong Abril, 2022.

Pebrero 17, 2022Abbott Laboratories anunsyado isang paggunita sa mga produkto nito na ginawa sa planta nito sa Sturgis, Michigan, kabilang ang pangunahing linya ng formula ng sanggol nito na Similac, gayundin ang Alimentum at EleCare, kasunod ng apat na reklamo mula sa mga mamimili sa dalawang kaso ng impeksyon sa bacterial sa mga sanggol na iniulat pagkatapos uminom ng powdered formula (ang sinabi ng kumpanya na walang nakitang ebidensya ng bacteria sa regular na pagsusuri nito).

Pebrero 17, 2022Ang FDA, gayundin ang mga opisyal ng Canada, binalaan mga magulang at iba pang mga mamimili na huwag gumamit ng baby formula na ginawa sa pasilidad kasunod ng pagpapabalik ng Abbott, kasama ang Babala ng mga opisyal ng Canada formula na naglalaman ng bacteria na Cronobacter sakazakii "maaaring hindi mukhang sira o amoy ngunit maaari ka pa ring magkasakit."

Pebrero 28, 2022Iniulat ng FDA na dalawang sanggol ang naospital at kalaunan ay namatay matapos silang magkasakit ng bacterial mula sa Cronobacter sakazakii pagkatapos ubusin ang formula, na nagsasabing ang sakit ay "maaaring nag-ambag sa pagkamatay ng mga sanggol."

Marso 18, 2022Isang FDA inspeksyon nakakita ng nakatayong tubig sa pasilidad pati na rin ang mga pagkakataon ng mga empleyado na direktang nagtatrabaho gamit ang formula na hindi naghuhugas ng kamay nang lubusan, habang sinabi ng kumpanya na nakikipagtulungan ito sa FDA sa "mga pagwawasto."

Abril 28, 2022Abbott tinanggihan ang pormula nito ay naglalaman ng bakterya kasunod ng mga resulta ng regular na pagsusuri na ginagawa nito bago ipamahagi ang formula, na nagsasabing ang pokus nito ay "mayroon, ay at palaging magiging upang matiyak ang ligtas na pagkain para sa mga pamilya."

Mayo 10, 2022Mga pangunahing retailer, kabilang ang CVS, Target at Walgreens, limitadong pagbili ng customer ng baby formula habang ang kakulangan sa buong bansa ay tumindi at pinalala ng mga isyu sa supply-chain, habang sinabi ni Abbott na "ginagawa nito ang lahat" sa kanyang kapangyarihan upang ayusin ang kakulangan.

Agosto 26, 2022Abbott anunsyado sisimulan muli nito ang produksyon ng Similac sa planta nito sa Michigan, kabilang ang 8 milyong libra ng formula sa buwang iyon, na kinikilala ng CEO na si Robert B. Ford na ang kakulangan ay naging "mahirap para sa mga pamilyang pinaglilingkuran namin" at tinawag ang muling pagbubukas ng isang "mahalagang milestone."

Kontra

Sinabi ng isang tagapagsalita ng Abbott Laboratories Forbes sa Sabado ang kumpanya ay "ganap na nakikipagtulungan" sa imbestigasyon ng Justice Department, ngunit hindi magbibigay ng karagdagang mga detalye sa usapin. Ang kumpanya ay nagkaroon dati tinanggihan anumang kaugnayan sa pagitan ng mga produkto nito at sa mga naiulat na pagkamatay mula sa formula ng sanggol, na nagsasabing ang nakagawiang pagsusuri ay nagpakita na "walang Abbott formula na ipinamahagi sa mga mamimili" na naglalaman ng alinman sa Cronobacter sakazakii o Salmonella.

Punong Kritiko

Sa isang pahayag noong Abril, binatikos ni DeLauro ang FDA dahil sa iniulat na paghihintay ng dalawang buwan pagkatapos maglabas ng impormasyon ang whistleblower tungkol sa pasilidad para makapanayam sila, at sa hindi pag-isyu ng recall hanggang noong nakaraang Pebrero, apat na buwan pagkatapos niyang sabihin na lumapit ang whistleblower. "Ilang mga sanggol ang pinakain ng kontaminadong formula sa panahong ito?" tanong niya.

Malaking Numero

43%. Iyan ang bahagi ng mga benta ng baby formula market na binubuo ni Abbott, ayon sa isang 2011 Ulat ng USDA, kasama si Mead Johnson—ang producer ng Enfamil—na bumubuo ng isa pang 40% at ang Nestle ay bumubuo ng isa pang 15%.

Ano Upang Panoorin Para

Mga reaksyon sa merkado sa balita ng pagsisiyasat, na kung saan ang Wall Street Journal unang iniulat, binanggit ang mga opisyal ng Biden Administration, matapos magsara ang mga pamilihan noong Biyernes ng gabi. Mga Pagbabahagi ng Abbott Laboratories ay nagsara noong Biyernes sa $112.82, tumaas ng halos 1% sa araw na iyon, bagama't tumama ang stock nito mula noong pinakamataas na $140.74 noong Disyembre, 2021. Bumagsak ang mga bahagi ng Abbott ng halos 7% mula nang ilabas ang recall, nang ang mga pagbabahagi ay $120.58.

Karagdagang Reading

Si Abbott ay nasa ilalim ng kriminal na pagsisiyasat dahil sa krisis sa formula ng sanggol (Politico)

Kakulangan ng Formula ng Sanggol: Paano Nagdulot ng Krisis ang Mga Alalahanin sa Kaligtasan sa Pasilidad ng Abbott (Forbes)

Iniimbestigahan ng Justice Department ang Problemadong Infant Formula Plant (New York Times)

Binuksan ng Justice Department ang imbestigasyon sa Abbott tungkol sa baby formula (Ang Washington Post)

Pinagmulan: https://www.forbes.com/sites/brianbushard/2023/01/21/abbott-under-federal-investigation-over-baby-formula-heres-how-the-pharmaceutical-giant-got-here/