Pinapahintulutan ng FDA ang Pfizer Covid booster dose para sa mga batang edad 5 hanggang 11 taong gulang

Ang Food and Drug Administration noong Martes ay pinahintulutan ang ikatlong shot ng PfizerAng bakuna sa Covid para sa mga batang may edad 5 hanggang 11 hindi bababa sa limang buwan pagkatapos ng kanilang dalawang dosis na pangunahing serye.

Sinabi ni Dr. Peter Marks, pinuno ng FDA division na responsable para sa mga bakuna, na ang data ay lalong nagpapakita na ang proteksyon na ibinibigay ng dalawang shot ay humihina sa paglipas ng panahon. Tinukoy ng FDA na ang ikatlong shot ay maaaring makatulong sa pagpapalakas ng proteksyon para sa mga bata sa pangkat ng edad na ito at ang mga benepisyo ay mas malaki kaysa sa mga panganib, sabi ni Marks.

Nagpasya ang FDA na pahintulutan ang pangatlong shot pagkatapos suriin ang data mula sa isang patuloy na pagsubok sa Pfizer, kung saan ang isang subset ng 67 bata sa pangkat ng edad na ito ay may mas mataas na antas ng antibody isang buwan pagkatapos makatanggap ng booster dose. Ang regulator ng droga ay hindi natukoy ang anumang mga bagong alalahanin sa kaligtasan at natagpuan na ang mga bata ay nakaranas ng parehong banayad na epekto na nararanasan ng ibang mga tao pagkatapos makatanggap ng booster. Kasama sa mga side effect na iyon ang pamamaga sa lugar ng iniksyon, pagkapagod, sakit ng ulo, pananakit ng kalamnan o kasukasuan, panginginig at lagnat.

Ang komite ng Centers for Disease Control and Prevention ng mga independiyenteng eksperto sa bakuna ay may naka-iskedyul na pagpupulong sa Huwebes, kung saan inaasahang maglalabas sila ng rekomendasyon para sa o laban sa mga nagpapalakas. Ang Direktor ng CDC na si Dr. Rochelle Walensky ang may pangwakas na pasya kung ang mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan ay dapat magsimulang magbigay ng mga pag-shot. Karaniwang sinusuportahan ni Walensky ang rekomendasyon ng komite.

Hindi pinatawag ng FDA ang komite nito upang talakayin ang data bago pahintulutan ang booster dose. Ang ilang miyembro ng komite ay nadismaya na ang regulator ng gamot ay paulit-ulit na sumulong sa mga desisyon sa mga dosis ng booster nang hindi nagsasagawa ng bukas na mga pampublikong talakayan.

Halos 28% lamang ng mga batang may edad 5 hanggang 11 ang nakatanggap ng kanilang pangunahing serye ng dalawang dosis noong Abril, ayon sa data mula sa Centers for Disease Control and Prevention. Ang FDA Commissioner na si Dr. Robert Califf, sa isang pahayag noong Martes, ay hinikayat ang mga magulang na pabakunahan ang kanilang mga anak upang maprotektahan sila laban sa virus. Sabi naman ni Califf Covidien malamang na hindi gaanong malubha sa mga bata, mas maraming bata ang nagkakasakit at naospital dahil sa virus simula nang ang variant ng omicron ay naging nangingibabaw sa US noong taglamig

Ang mga impeksyon sa Covid ay muling tumataas sa US dahil mas maraming naililipat na mga subvariant ng omicron ang kumalat sa buong bansa. Ang US ay nag-ulat ng higit sa 90,000 mga bagong impeksyon sa isang araw sa average noong Linggo, isang 30% na pagtaas sa nakaraang linggo, ayon sa data ng CDC. Ang mga bagong admission sa ospital ng mga taong may Covid ay tumaas din ng 8% sa nakaraang linggo, ayon sa CDC.

Halos bawat pangkat ng edad sa US ay maaari na ngayong makatanggap ng hindi bababa sa tatlong dosis ng bakuna maliban sa mga batang wala pang 5 taong gulang, na hindi pa kwalipikado para sa isang pangunahing serye ng pagbabakuna. Nakatakdang magpulong ang advisory committee ng FDA sa susunod na buwan upang suriin ModernAng mga kahilingan ni at Pfizer para sa regulator ng gamot na pahintulutan ang kanilang mga bakuna para sa mga batang wala pang 5 taong gulang.