Ang mga vial at isang medikal na hiringgilya na nakikita na ipinakita sa harap ng Food and Drug Administration (FDA) ng logo ng Estados Unidos. Natagpuan ng FDA ang bakuna sa COVID-19.
Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty Images
Sinabi ng Food and Drug Administration noong Martes na ang mga emergency na awtorisasyon nito sa mga bakuna sa Covid, mga pagsusuri at paggamot ay hindi maaapektuhan sa pagtatapos ng emerhensiyang pampublikong kalusugan ngayong tagsibol.
presidente Joe Biden ay nagpaplanong wakasan sa Mayo ang pampublikong kalusugan at pambansang emerhensiya na idineklara bilang tugon sa pandemyang Covid tatlong taon na ang nakararaan, sinabi ng White House noong Lunes. Ang emerhensiyang pampublikong kalusugan ay nagbigay sa mga regulator ng kalusugan ng US ng pinalawak na kapangyarihan upang tumugon nang mas mabilis sa pandemya.
Ang FDA's mga kapangyarihang pang-emergency, gayunpaman, ay hindi direktang nakatali sa deklarasyon ng pampublikong kalusugan, ayon sa ahensya.
Ginawa ni dating Health Secretary Alex Azar magkahiwalay na pagpapasiya noong Pebrero at Marso ng 2020 sa ilalim ng Food, Drug and Cosmetics Act na binibigyang-katwiran ng mga pangyayari ng pandemya ang awtorisasyon ng mga bakuna, paggamot at pagsusuri para sa pang-emerhensiyang paggamit.
Ginamit ng FDA ang mga kapangyarihang pang-emergency nito upang pahintulutan ang Pfizer, Modern, Johnson at Johnson at novavax mga bakuna. Pinahintulutan din ng ahensya ang oral antivirals na Paxlovid at molnupiravir, ilang antibody treatment pati na rin ang maraming pagsusuri at iba pang mga medikal na aparato sa isang emergency na batayan.
"Ang mga umiiral nang emergency use authorizations (EUAs) para sa mga produkto ay mananatiling may bisa at ang ahensya ay maaaring magpatuloy na mag-isyu ng mga bagong EUA sa pasulong kapag natugunan ang pamantayan para sa pagpapalabas," isinulat ng FDA sa post sa Twitter Lunes.
Ang mga awtorisasyong pang-emergency ay nagpapahintulot sa FDA na ilunsad ang mga produktong medikal bago nila matanggap ang buong pag-apruba ng ahensya. Nagbibigay-daan ito sa ahensya na tumugon nang mas mabilis sa mga krisis sa kalusugan ng publiko.
Pinagmulan: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html