Babaguhin daw ng FDA ang Dosis ng Monkeypox Vaccine Para Mag-stretch Supplies

Topline

Plano ng administrasyong Biden na maglabas ng emergency na deklarasyon sa Martes ng hapon upang payagan ang mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan na kumuha ng limang bakuna mula sa isang dosis na Jynneos monkeypox vaccine vial sa pamamagitan ng pagbabago ng paraan ng pangangasiwa, ayon sa maramihang outlet, sa isang hakbang na inaasahan ng White House na makakatulong sa US na labanan ang limitadong supply ng mga bakuna habang umaakyat ang mga kaso ng monkeypox.

key Katotohanan

Ang Department of Health and Human Services ay maglalabas ng deklarasyon upang payagan ang Food and Drug Administration na pahintulutan ang bagong pamamaraan, ang New York Times iniulat, na kinabibilangan ng pag-iniksyon ng isang-ikalima ng bakuna sa intradermally—o sa balat—sa halip na ang buong dosis sa ilalim ng balat, o sa ilalim ng balat sa taba.

FDA muna anunsyado noong nakaraang linggo na isinasaalang-alang nito ang diskarte—na tinukoy nito bilang "pagtipid sa dosis"—at sinabing gagawa ito ng desisyon kung gagamitin ang pamamaraan sa mga darating na araw.

Napansin ni FDA Commissioner Robert Califf noong nakaraang linggo ang bagong paraan—na ginagamit para sa ilang iba pang mga bakuna kabilang ang tuberculosis—ay hindi "napaka kakaiba," at tinawag itong "promising approach" habang nakikipagpunyagi ang US sa mga kakulangan sa bakuna.

Ang bagong paraan ay hindi isasakripisyo ang "kaligtasan at bisa" ng bakuna, sinabi ni Califf noong nakaraang linggo, at ang Beses iniulat ang mga opisyal ay kumunsulta sa labas ng mga nakakahawang grupo ng sakit tungkol sa paglipat, kahit na ang ilang mga eksperto ay nagpahayag ng mga alalahanin sa labasan na ang desisyon ay masyadong nakabatay sa isang solong 2015 pag-aralan pinondohan ng National Institutes of Health.

Ang pagbabago sa mga pamamaraan ay dumating pagkatapos na harapin ng mga opisyal ng Biden ang kritisismo para sa tinitingnan ng ilang mga kritiko bilang isang tamad na paglulunsad ng bakuna.

Balita Peg

Noong nakaraang Lunes, ang US ay may 8,934 na kumpirmadong kaso ng monkeypox at orthopoxvirus—ang klase ng mga virus na kinabibilangan ng monkeypox—sa bawat estado maliban sa Wyoming, ayon sa sa Centers for Disease Control. Iyan ay tumalon ng higit sa 1,000 kaso mula noong nakaraang linggo.

Pangunahing background

Idineklara ng White House ang monkeypox na isang emerhensiyang pampublikong kalusugan noong nakaraang linggo sa pagsisikap na i-streamline ang mga mapagkukunan upang matugunan ang pagsiklab. Ang administrasyong Biden ay mayroon naipadala higit sa 602,000 na bakuna sa monkeypox hanggang ngayon at mayroong humigit-kumulang 1.1 milyon na magagamit, bagaman ito ay isang-katlo lamang ng halagang kailangan para sa tinantyang populasyon na may pinakamataas na panganib sa kasalukuyang pandaigdigang pagsiklab: mga lalaking nakikipagtalik sa mga lalaki, at partikular, ang mga may maramihang kasosyong sekswal. Ang US ay umaasa sa isang maliit na Danish biotechnology company, Bavarian Nordic, para sa Jynneos two-dose regimen vaccine, ang tanging shot na inaprubahan ng FDA para sa monkeypox. Ang administrasyong Biden ay nahaharap sa isang backlash dahil sa napakatagal na lugar order mula sa kumpanya nang lumitaw ang pagsiklab at para sa pagpapaalam sa kanyang Strategic National Stockpile ng mga bakunang Jynneos lumabo. Bilang resulta, kinuha ng mga lokal na hurisdiksyon ang mga bagay sa kanilang sariling mga kamay, deklarasyon emerhensiya sa pampublikong kalusugan at pagkaantala ang pangalawang dosis ng bakuna upang matiyak na mas maraming tao ang makaka-access sa unang shot habang ang mga supply ay nababanat nang manipis.

Ano Upang Panoorin Para

Mga 150,000 dosis ng Jynneos ang nakatakdang ilabas mula sa Strategic National Stockpile sa Setyembre, sinabi ng mga opisyal ng kalusugan noong nakaraang linggo. Pagkatapos nito, higit pang mga bakuna ang hindi inaasahan hanggang Oktubre, ayon sa ulat.

Karagdagang Reading

Umusog ang US para Iunat ang Supply ng Bakuna sa Monkeypox (New York Times)

Ang limitadong supply ng bakuna sa monkeypox ay aabutin sa ilalim ng plano ng FDA (Poste ng Washington)

Mga Bakuna sa Monkeypox: Narito Kung Ilan ang Naipadala At Kung Saan Habang Idineklara ng White House ang Emergency sa Pampublikong Pangkalusugan (Forbes)